Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra känsloreglering under körning i OEF/OIF-veteraner

3 april 2017 uppdaterad av: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
Många amerikansk militär personal återvänder från Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) utplaceringar med traumahistorier när de kört i militärfordon. Det föreslagna projektet syftar till att utveckla och testa en rehabiliterande teknik som syftar till att förbättra känsloreglering och minska operatörsrelaterade risker vid civil körning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De körövningar som ska användas är baserade på standardbaserade förarbedömningar av Veterans Affairs som har ett väletablerat säkerhetsregister och har tillämpats på ett brett spektrum av medicinskt relaterade och körproblem efter utplacering.

Närmare bestämt kommer körövningarna att bädda in en test-ingripa-test sessionsplan i en strukturerad hierarki av fyra successivt mer utmanande civila köruppgifter som administreras på varandra följande veckor. Deltagarna kommer att köra lokala vägar och motorvägar som är bekanta med Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System Certified Driving Rehabilitation Specialists (CDRS). Dessa kurser har kända egenskaper när det gäller civila körutmaningar och OEF/OIF-relevanta "trigger"-stimuli. Examen från en kurs till nästa kommer endast att ske med tillstånd från CDRS som har följt med deltagaren på föregående övning. Baserat på deras självrapporter om körrelaterad nöd förväntar vi oss att sådan nöd uppstår under körövningarna. Vid sådana tider kommer deltagarna att instrueras att parkera på nästa tillgängliga säkra parkeringsplats. De kommer att induceras att snabbt uppnå minskad autonom upphetsning genom användning av en grafikrik biofeedback-procedur och samtidigt engagera sig i generering och repetition av kognitiva omvärderingsmanus under coachning av projektterapeut även i fordonet. Dessa individualiserade procedurer förväntas snabbt sänka känslomässig reaktion på subjektivt ogynnsamma körhändelser och förhållanden. Deltagaren kör sedan kursen en andra gång. Varje session avslutas med en grafisk jämförelse av parametrar för fordons- och kontrollytas rörelser före och efter intervention, visuell uppmärksamhetskontroll, autonom upphetsning och subjektivt körproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Körrelaterad nöd sekundär till förhållandena för OEF/OIF-utplacering
  2. Har giltigt körkort
  3. Äger fordon registrerat i hans/hennes namn
  4. Fordonet är för närvarande försäkrat i hans/hennes namn
  5. Kör regelbundet (t.ex. till regelbundet schemalagda aktiviteter som jobb eller skola)
  6. Kör till alla körrehabiliteringsbesök

Exklusions kriterier:

  1. Alla rörliga kränkningar sedan utskrivningen från militären
  2. Alla skador eller sjukdomar i centrala nervsystemet
  3. Psykotisk störning och/eller psykotiska tecken eller symtom
  4. Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk/beroende (obligatoriskt svar: "ja" eller "nej", endast)
  5. Svårt posttraumatiskt stressyndrom (som indikeras av en PTSD-checklista (PCL) som är högre än 60)
  6. Svår depression (som indikeras av en Beck Depression Inventory-II-poäng högre än 28)
  7. Amputation eller begränsad rörlighet av någon lem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
individuella coping-självuttalanden och stimulansstyrd andning.
De kommer att induceras att snabbt uppnå minskad autonom upphetsning genom användning av en grafikrik biofeedback-procedur och samtidigt engagera sig i generering och repetition av kognitiva omvärderingsmanus under coachning av projektterapeut även i fordonet.
Sham Comparator: Kontrollera
Att klara sig själv och omträning av andningen kommer att ersättas med oriktade passiva beteenden som att lyssna på musik.
Ostyrt lyssnande på radio/musik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad hjärtfrekvens under körning (sammanlagd över sessioner)
Tidsram: under 60-90 min körintervention under de 3 interventionsbesöken med ungefär en veckas mellanrum
genomsnitt över sessioner
under 60-90 min körintervention under de 3 interventionsbesöken med ungefär en veckas mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2011

Första postat (Uppskatta)

18 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WOS0016AGG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera