Mejora de la regulación de las emociones durante la conducción en veteranos OEF/OIF
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de conducción que se utilizarán se basan en las evaluaciones de conducción estándar basadas en Asuntos de Veteranos que tienen un historial de seguridad bien establecido y se han aplicado a una amplia gama de problemas de conducción relacionados con la medicina y posteriores al despliegue.
Específicamente, los ejercicios de conducción incorporarán un plan de sesión de prueba-intervención-prueba dentro de una jerarquía estructurada de cuatro tareas de conducción civil progresivamente más desafiantes administradas en semanas sucesivas. Los participantes conducirán caminos locales y autopistas familiares para Asuntos de Veteranos - Especialistas Certificados en Rehabilitación de Conductores (CDRS, por sus siglas en inglés) del Sistema de Atención Médica de Palo Alto. Estos cursos tienen características conocidas en cuanto a desafíos de conducción civil y estímulos "disparadores" relevantes para OEF/OIF. La graduación de un curso al siguiente se realizará únicamente con el permiso de la ECCD que haya acompañado al participante en el ejercicio anterior. Sobre la base de sus autoinformes de angustia relacionada con la conducción, esperamos que dicha angustia surja durante los ejercicios de conducción. En esos momentos, se indicará a los participantes que se estacionen en el siguiente lugar de estacionamiento seguro disponible. Se les inducirá a lograr rápidamente una excitación autónoma reducida mediante el uso de un procedimiento de biorretroalimentación rico en gráficos y participarán simultáneamente en la generación y el ensayo de guiones de reevaluación cognitiva bajo la supervisión del terapeuta del proyecto también en el vehículo. Se espera que estos procedimientos individualizados reduzcan rápidamente la reactividad emocional a eventos y condiciones de conducción subjetivamente adversas. Luego, el participante conducirá el recorrido por segunda vez. Cada sesión terminará con una comparación gráfica de los parámetros de movimiento de la superficie de control y del vehículo antes y después de la intervención, el control de la atención visual, la activación autónoma y la angustia subjetiva al conducir.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angustia relacionada con la conducción secundaria a condiciones de despliegue de OEF/OIF
- Posee licencia de conducir vigente
- Posee vehículo registrado a su nombre
- Vehículo actualmente asegurado a su nombre
- Conduce regularmente (por ejemplo, para actividades programadas regularmente, como el trabajo o la escuela)
- Conduce a todas las citas de rehabilitación de conducción.
Criterio de exclusión:
- Cualquier infracción de tránsito desde la baja de las fuerzas armadas
- Cualquier lesión o enfermedad del sistema nervioso central
- Trastorno psicótico y/o cualquier signo o síntoma psicótico
- Abuso/dependencia actual de alcohol o sustancias (respuesta obligatoria: "sí" o "no", únicamente)
- Trastorno de estrés postraumático grave (según lo indicado por una puntuación de la Lista de verificación de TEPT (PCL) superior a 60)
- Depresión severa (según lo indicado por una puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II superior a 28)
- Amputación o movilidad restringida de cualquier miembro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activo
autoafirmaciones de afrontamiento individuales y respiración controlada guiada por estímulos.
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Se les inducirá a lograr rápidamente una excitación autónoma reducida mediante el uso de un procedimiento de biorretroalimentación rico en gráficos y participarán simultáneamente en la generación y el ensayo de guiones de reevaluación cognitiva bajo la supervisión del terapeuta del proyecto también en el vehículo.
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Comparador falso: Control
Las declaraciones de autoafrontamiento y el reentrenamiento de la respiración se reemplazarán con comportamientos pasivos no dirigidos, como escuchar música.
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Escuchar radio/música sin guía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardíaco reducido durante la conducción (agregado durante las sesiones)
Periodo de tiempo: durante una intervención de conducción de 60 a 90 minutos durante las 3 visitas de intervención que se realizaron aproximadamente con una semana de diferencia
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promediado durante las sesiones
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durante una intervención de conducción de 60 a 90 minutos durante las 3 visitas de intervención que se realizaron aproximadamente con una semana de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WOS0016AGG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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