Forbedring af følelsesregulering under kørsel hos OEF/OIF-veteraner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Køreøvelserne, der skal bruges, er baseret på standard Veterans Affairs-baserede førervurderinger, som har en veletableret sikkerhedsregistrering og er blevet anvendt på en bred vifte af medicinsk-relaterede og post-deployment kørselsproblemer.
Specifikt vil køreøvelserne indlejre en test-indgreb-test-sessionsplan i et struktureret hierarki af fire gradvist mere udfordrende civile køreopgaver administreret på hinanden følgende uger. Deltagerne vil køre lokale veje og motorveje, der er kendt for Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System Certified Driving Rehabilitation Specialists (CDRS). Disse kurser har kendte karakteristika med hensyn til civile kørselsudfordringer og OEF/OIF-relevante "trigger"-stimuli. Graduering fra det ene kursus til det andet vil kun finde sted med tilladelse fra CDRS, som har ledsaget deltageren på den forudgående øvelse. Baseret på deres selvrapporter om kørselsrelateret nød, forventer vi, at sådanne problemer opstår under køreøvelserne. På sådanne tidspunkter vil deltagerne blive instrueret i at parkere på den næste tilgængelige sikre parkeringsplads. De vil blive induceret til hurtigt at opnå reduceret autonom ophidselse gennem brug af en grafikrig biofeedback-procedure og samtidig engagere sig i generering og indstudering af kognitive revurderingsmanuskripter under coaching af projektterapeut også i køretøjet. Disse individualiserede procedurer forventes hurtigt at sænke følelsesmæssig reaktion på subjektivt ugunstige kørebegivenheder og -forhold. Deltageren vil derefter køre banen en anden gang. Hver session afsluttes med en grafisk sammenligning af præ- og post-intervention køretøjs- og kontroloverfladebevægelsesparametre, visuel opmærksomhedskontrol, autonom ophidselse og subjektivt kørebesvær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kørselsrelateret nød sekundært til betingelserne for OEF/OIF-indsættelse
- Besidder gyldigt kørekort
- Ejer køretøj indregistreret i hans/hendes navn
- Køretøjet er i øjeblikket forsikret i hans/hendes navn
- Kører regelmæssigt (f.eks. til regelmæssige planlagte aktiviteter såsom arbejde eller skole)
- Kører til alle køregenoptræningsaftaler
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle bevægende krænkelser siden udskrivningen fra militæret
- Enhver skade eller sygdom i centralnervesystemet
- Psykotisk lidelse og/eller psykotiske tegn eller symptomer
- Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed (påkrævet svar: "ja" eller "nej", kun)
- Svær posttraumatisk stresslidelse (som angivet af en PTSD-tjekliste (PCL)-score større end 60)
- Alvorlig depression (som angivet ved en Beck Depression Inventory-II-score på mere end 28)
- Amputation eller begrænset mobilitet af ethvert lem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
individuelle klare selvudsagn og stimulusstyret vejrtrækning i tempo.
|
De vil blive induceret til hurtigt at opnå reduceret autonom ophidselse gennem brug af en grafikrig biofeedback-procedure og samtidig engagere sig i generering og indstudering af kognitive revurderingsmanuskripter under coaching af projektterapeut også i køretøjet.
|
|
Sham-komparator: Styring
Udsagn om at klare sig selv og genoptræning af vejrtrækningen vil blive erstattet med urettet passiv adfærd, såsom at lytte til musik.
|
Uguidet lytning til radio/musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret puls under kørsel (aggregeret over sessioner)
Tidsramme: i løbet af 60-90 min kørselsintervention over de 3 interventionsbesøg, som var ca. en uges mellemrum
|
gennemsnit over sessioner
|
i løbet af 60-90 min kørselsintervention over de 3 interventionsbesøg, som var ca. en uges mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv omvurdering og genoptræning af vejrtrækning
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Riphah International UniversityAfsluttetØVRE KORS SYNDROMPakistan