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Amélioration de la régulation des émotions pendant la conduite chez les vétérans OEF/OIF

3 avril 2017 mis à jour par: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
De nombreux militaires américains reviennent des déploiements de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) avec des antécédents de traumatismes lors de la conduite de véhicules militaires. Le projet proposé vise à développer et à tester une technologie de réadaptation visant à améliorer la régulation des émotions et à réduire les risques liés à l'opérateur lors de la conduite civile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les exercices de conduite à utiliser sont basés sur des évaluations de conduite standard d'Anciens Combattants qui ont un dossier de sécurité bien établi et ont été appliquées à un large éventail de problèmes de conduite liés à la médecine et post-déploiement.

Plus précisément, les exercices de conduite intégreront un plan de session test-intervention-test dans une hiérarchie structurée de quatre tâches de conduite civile de plus en plus difficiles administrées au cours de semaines successives. Les participants conduiront des routes et des autoroutes locales familières aux anciens combattants - Spécialistes certifiés en réadaptation au volant du système de soins de santé de Palo Alto (CDRS). Ces stages ont des caractéristiques connues en matière d'enjeux de conduite civile et de stimuli "déclencheurs" pertinents pour l'OEF/OIF. Le passage d'un cours à l'autre n'aura lieu qu'avec l'autorisation du CDRS qui a accompagné le participant à l'exercice précédent. Sur la base de leurs auto-déclarations de détresse liée à la conduite, nous nous attendons à ce qu'une telle détresse survienne pendant les exercices de conduite. À ce moment-là, les participants seront invités à se garer dans le prochain emplacement de stationnement sûr disponible. Ils seront amenés à atteindre rapidement une excitation autonome réduite grâce à l'utilisation d'une procédure de biofeedback riche en graphiques et à s'engager simultanément dans la génération et la répétition de scripts de réévaluation cognitive sous la direction d'un thérapeute du projet également dans le véhicule. On s'attend à ce que ces procédures individualisées réduisent rapidement la réactivité émotionnelle aux événements et conditions de conduite subjectivement défavorables. Le participant effectuera alors le parcours une deuxième fois. Chaque session se terminera par une comparaison graphique des paramètres de mouvement du véhicule et de la surface de contrôle avant et après l'intervention, du contrôle attentionnel visuel, de l'éveil autonome et de la détresse subjective au volant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Détresse liée à la conduite secondaire aux conditions de déploiement OEF/OIF
  2. Possède un permis de conduire valide
  3. Possède un véhicule immatriculé à son nom
  4. Véhicule actuellement assuré à son nom
  5. Conduit régulièrement (par exemple, pour des activités régulières telles que le travail ou l'école)
  6. Conduit à tous les rendez-vous de réadaptation à la conduite

Critère d'exclusion:

  1. Toute violation mobile depuis la sortie de l'armée
  2. Toute blessure ou maladie du système nerveux central
  3. Trouble psychotique et/ou tout signe ou symptôme psychotique
  4. Abus/dépendance actuel(le) à l'alcool ou aux substances (réponse obligatoire : "oui" ou "non", uniquement)
  5. Trouble de stress post-traumatique sévère (tel qu'indiqué par un score de la liste de contrôle du SSPT (PCL) supérieur à 60)
  6. Dépression sévère (comme indiqué par un score Beck Depression Inventory-II supérieur à 28)
  7. Amputation ou mobilité restreinte de tout membre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
déclarations individuelles d'adaptation et respiration rythmée guidée par le stimulus.
Ils seront amenés à atteindre rapidement une excitation autonome réduite grâce à l'utilisation d'une procédure de biofeedback riche en graphiques et à s'engager simultanément dans la génération et la répétition de scripts de réévaluation cognitive sous la direction d'un thérapeute du projet également dans le véhicule.
Comparateur factice: Contrôle
Faire face aux déclarations de soi et à la rééducation respiratoire seront remplacés par des comportements passifs non dirigés tels qu'écouter de la musique.
Écoute non guidée de la radio/de la musique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque réduite pendant la conduite (regroupée sur plusieurs sessions)
Délai: pendant une intervention de conduite de 60 à 90 minutes au cours des 3 visites d'intervention espacées d'environ une semaine
en moyenne sur les sessions
pendant une intervention de conduite de 60 à 90 minutes au cours des 3 visites d'intervention espacées d'environ une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2011

Première publication (Estimation)

18 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WOS0016AGG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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