Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av følelsesregulering under kjøring hos OEF/OIF-veteraner

3. april 2017 oppdatert av: Steven Woodward, Palo Alto Veterans Institute for Research
Mange amerikansk militærpersonell vender tilbake fra operasjon Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) utplasseringer med historier om traumer mens de kjørte i militære kjøretøy. Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å utvikle og teste en rehabiliterende teknologi rettet mot å forbedre følelsesregulering og redusere operatørrelatert risiko under sivil kjøring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjøreøvelsene som skal brukes er basert på standard Veterans Affairs-baserte sjåførvurderinger som har en veletablert sikkerhetsrekord og har blitt brukt på et bredt spekter av medisinskrelaterte og kjøreproblemer etter utplassering.

Spesifikt vil kjøreøvelsene legge inn en test-intervener-test-øktplan i et strukturert hierarki av fire gradvis mer utfordrende sivile kjøreoppgaver administrert på påfølgende uker. Deltakerne vil kjøre lokale veier og motorveier som er kjent for Veterans Affairs - Palo Alto Health Care System Certified Driving Rehabilitation Specialists (CDRS). Disse kursene har kjente kjennetegn når det gjelder sivile kjøreutfordringer og OEF/OIF-relevante «trigger»-stimuli. Graduering fra ett kurs til det neste vil kun finne sted med tillatelse fra CDRS som har fulgt deltakeren på forrige øvelse. Basert på deres egenrapporter om kjørerelaterte plager, forventer vi at slike plager vil oppstå under kjøreøvelsene. På slike tidspunkter vil deltakerne bli bedt om å parkere på neste tilgjengelige sikre parkeringsplass. De vil bli indusert til raskt å oppnå redusert autonom opphisselse gjennom bruk av en grafikkrik biofeedback-prosedyre og samtidig engasjere seg i generering og repetisjon av kognitive revurderingsmanus under veiledning av prosjektterapeut også i kjøretøyet. Disse individualiserte prosedyrene forventes raskt å senke emosjonell reaksjon på subjektivt ugunstige kjørehendelser og -forhold. Deltakeren kjører deretter kurset en gang til. Hver økt vil avsluttes med en grafisk sammenligning av kjøretøy- og kontrolloverflatebevegelsesparametere før og etter intervensjon, visuell oppmerksomhetskontroll, autonom opphisselse og subjektiv kjørevansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjørerelatert nød sekundært til forholdene for OEF/OIF-utplassering
  2. Har gyldig førerkort
  3. Eier kjøretøy registrert i hans/hennes navn
  4. Kjøretøyet er for tiden forsikret i hans/hennes navn
  5. kjører regelmessig (f.eks. til regelmessig planlagte aktiviteter som jobb eller skole)
  6. Kjører til alle kjørerehabiliteringsavtaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuelle bevegelige brudd siden utskrivningen fra militæret
  2. Enhver skade eller sykdom i sentralnervesystemet
  3. Psykotisk lidelse og/eller psykotiske tegn eller symptomer
  4. Nåværende alkohol- eller rusmisbruk/avhengighet (obligatorisk svar: bare "ja" eller "nei")
  5. Alvorlig posttraumatisk stresslidelse (som indikert av en PTSD-sjekkliste (PCL)-score større enn 60)
  6. Alvorlig depresjon (som indikert av en Beck Depression Inventory-II-score større enn 28)
  7. Amputasjon eller begrenset bevegelighet av ethvert lem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
individuelle mestringsutsagn og stimulusveiledet pusting.
De vil bli indusert til raskt å oppnå redusert autonom opphisselse gjennom bruk av en grafikkrik biofeedback-prosedyre og samtidig engasjere seg i generering og repetisjon av kognitive revurderingsmanus under veiledning av prosjektterapeut også i kjøretøyet.
Sham-komparator: Kontroll
Mestring av selvuttalelser og pustetrening vil bli erstattet med urettet passiv atferd som å lytte til musikk.
Uveiledet lytting til radio/musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert hjertefrekvens under kjøring (aggregert over økter)
Tidsramme: i løpet av 60-90 min kjøreintervensjon over de 3 intervensjonsbesøkene som var omtrent en ukes mellomrom
gjennomsnitt over økter
i løpet av 60-90 min kjøreintervensjon over de 3 intervensjonsbesøkene som var omtrent en ukes mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven H Woodward, PhD, VA Palo Alto Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WOS0016AGG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv revurdering og pustetrening

3
Abonnere