Telekonferenční skupina: Rakovina prsu u Afroameričanů (Příběh) (STORY)

A. Specifické cíle Cíl 1 Hlavním cílem navrhované studie je porovnat účinky TG prostřednictvím konferenčního hovoru pro AAWBC s běžnou psychosociální péčí. Předpokládáme, že AAWBC, kteří obdrží TG prostřednictvím telekonference, budou mít výrazně lepší znalosti o rakovině, menší strach, menší izolaci, lepší sociální spojení, lepší náladu a lepší QOL než kontrolní skupina, která dostává obvyklou psychosociální péči.

Cíl 1 A: Prokázat integritu intervence (čistota, dávkování, specifičnost a kompetence intervence) prvních 14 vln studie.

Cíl 1 B: Stanovení spolehlivosti a platnosti opatření (Profil stavů nálady a funkční hodnocení terapie rakoviny – Verze rakoviny prsu, Dotazník sociální podpory) Cíl 2 Pro silnou intervenci je nezbytné identifikovat procesy změn, které vedou k příznivé výsledky.29, 30 Druhým cílem navrhované studie je proto identifikovat mediátory intervence, které predikují úspěšné výsledky léčby.

Cíl třetí Protože je zvláště důležité identifikovat charakteristiky žen AA a sociokulturní faktory, které mohou ovlivnit jejich reakce na intervenci,30,31 třetím cílem studie je identifikovat účinky demografických, zdravotních a sociokulturních proměnných jako moderátorů účinky léčby na sociální spojení a QOL.

Cíl třetí A: Prozkoumat moderátory základní linie a koncept sociálního spojení za účelem vytvoření asociací.

C. EXPERIMENTÁLNÍ NÁVRH A METODY Uspořádání Navrhovaná studie bude provedena jako randomizovaná studie s více skupinami za účelem srovnání intervence TG s kontrolní skupinou, která dostává obvyklou psychosociální péči. Maximálně 10 subjektů bude náhodně rozděleno do každé ze dvou skupin během společného časového období, přičemž jedna skupina obdrží intervenci TG a druhá obvyklou péči. Randomizace bude stratifikována podle typu léčby (pouze chemoterapie nebo pouze radioterapie nebo kombinovaná chemoterapie a radioterapie). K dosažení požadovaného počtu subjektů pro celý pokus bude použito více časových období. Subjekty budou hodnoceny ve třech časových bodech způsobem opakovaných měření: (1) na začátku před zahájením intervence, (2) na konci období intervence a (3) 16 týdnů od výchozího stavu. Data zprostředkování, moderování a výsledných proměnných budou shromažďována ve všech třech časových obdobích.

Tyto časy měření byly zvoleny z několika důvodů. Intervence bude provedena během stresujícího období po diagnóze, kdy pacient čelí obavám, vedlejším účinkům (zejména změnám tělesného obrazu) a negativním postojům komunity. Během této doby jsou pacienti vyzváni, aby se dozvěděli o nemoci a její léčbě a jsou emocionálně otevření používání pozitivních strategií zvládání.133-136 Měření T-2 poskytne informace o okamžitých účincích léčby a T-3 poskytne informace o udržitelnosti účinků intervence.

Prostředí Jižní Karolína je ideálním prostředím pro testování navrhovaného zásahu, TG prostřednictvím telekonference. AA představují asi 31 % populace. Na rozdíl od jiných částí USA je SC většinou venkovské (a 46 % jeho AA je venkovských) a obyvatelstvo AA zažilo v posledních několika stoletích velmi malou migraci.137 Náboženská příslušnost je navíc převážně fundamentalistická křesťanská (africké metodistické biskupské, baptistické a letniční církve)138 a komunitou, která je známá jako „přezka“ biblického pásu, proniká duchovní zaměření.

Probíhají hlavní celostátní iniciativy ke snížení rozdílů ve zdraví a tyto snahy vyústily ve vytvoření mnoha sítí pro komunikaci s klíčovými vedoucími komunit SC a poskytovateli zdravotní péče. K posílení náborového úsilí využijeme sítě Cancer Research Network, SC Cancer Alliance, Women's Cancer Coalition a Best Chance Network.

Palmetto Health a University of South Carolina jsou výjimečné základny, ze kterých lze provádět tento výzkum. Palmetto Health je nejkomplexnější zdravotnický zdroj v Jižní Karolíně, místně vlastněný, neziskový zdravotnický systém s Palmetto Health Baptist Easley v severní části státu SC a dvěma nemocnicemi v Kolumbii, Palmetto Health Baptist a Palmetto Health Richland. Palmetto Health Comprehensive Breast Center (PHCBC) bylo založeno s cílem zlepšit léčbu pomocí národních směrnic a snížit úmrtnost. Během posledních několika let bylo dosaženo velkého pokroku v dosahování těchto cílů díky detekci menších nádorů a použití biopsie sentinelové uzliny. Týdně se konají dvě multidisciplinární a multioborové konference o rakovině prsu. Kromě toho se společnost Palmetto Health zavázala snížit zdravotní rozdíly v komunitách, kterým slouží, prostřednictvím své iniciativy Cancer Community Health Initiative. Šest let stará iniciativa se zaměřuje na AA a pracuje na zlepšení zdraví jednotlivců a komunity poskytováním služeb nedostatečně pojištěným a nepojištěným populacím, zejména screeningu rakoviny.

Jedna z nejstarších a nejkomplexnějších veřejných univerzit ve Spojených státech, USC byla označena za výzkumnou instituci s „velmi vysokou výzkumnou činností“, jedinou univerzitou v Jižní Karolíně, která má toto označení, uděleno 62 veřejným a 32 soukromým výzkumným institucím. Univerzitní knihovny v Kolumbii obsahují více než 7 000 000 zpracovaných položek včetně 2 639 171 svazků a přibližně 4 075 413 jednotek v mikroformátu. Je přijímáno přibližně 17 405 aktuálních periodik. Knihovna Thomase Coopera. Součástí sedadel je více než 900 soukromých uzamčených zařízení pro studenty fakulty a postgraduální studenty zapojené do výzkumu. Speciální prostory v knihovně zahrnují studentské počítačové laboratoře, vědeckou knihovnu, speciální sbírky a knihovnu map. Přístup ke sbírce je zajištěn prostřednictvím online katalogu karet USCAN/NOTIS s terminály umístěnými po celé budově. CD ROM stanice jsou k dispozici pro uživatelské vyhledávání více databází. Thomas Cooper Library nabízí přístup k literatuře z mezinárodních zdrojů prostřednictvím on-line počítačově podporovaného referenčního oddělení. Počítačová referenční služba poskytuje bibliografické citace, statistiky a mezinárodní zprávy z nejnovější literatury na širokou škálu témat. Tato služba je zvláště silná v přírodních a společenských vědách. Zahrnuty jsou také vládní aktivity, publikace a grantové zdroje. Mezi databáze v ošetřovatelství patří Medline, Nursing and Allied Health a Health Planning and Administration. Databáze týkající se ošetřovatelství zahrnují psychologické abstrakty a souhrny duševního zdraví. Nové databáze jsou pravidelně doplňovány a informace o nich jsou k dispozici v Referenčním oddělení.

Většina účastníků navrhované studie se bude rekrutovat ze dvou míst pro léčbu rakoviny v rámci Palmetto Health, která ročně léčí asi 600 pacientek s rakovinou prsu. Z toho je více než 225 AAWBC. Další nábor bude celostátní.