Telekonferansegruppe: Brystkreft hos afroamerikanere (STORY) (STORY)

A. Spesifikke mål Mål 1 Hovedmålet med den foreslåtte studien er å sammenligne effekten av en TG ved telefonkonferanse for AAWBC med vanlig psykososial omsorg. Vi antar at AAWBC som mottar TG via telekonferanse vil ha betydelig større kreftkunnskap, mindre frykt, mindre isolasjon, bedre sosial tilknytning, bedre humør og bedre QOL enn en kontrollgruppe som mottar vanlig psykososial omsorg.

Mål 1 A: Underbygge intervensjonsintegritet (renhet, dosering, spesifisitet og intervensjonistisk kompetanse) for de første 14 studiebølgene.

Mål 1 B: Etablere reliabilitet og validitet av tiltak (Profil av humørtilstander og funksjonell vurdering av kreftterapi - brystkreftversjon, spørreskjema for sosial støtte) Mål 2 For å ha en sterk intervensjon er det viktig å identifisere endringsprosessene som fører til gunstige resultater.29, 30 Derfor er det andre målet med den foreslåtte studien å identifisere mediatorene for intervensjonen som forutsier vellykkede behandlingsresultater.

Mål tre Siden det er spesielt viktig å identifisere AA-kvinners egenskaper og sosiokulturelle faktorer som kan påvirke deres respons på intervensjonen,30, 31 er det tredje målet med studien å identifisere effekten av demografiske, helsemessige og sosiokulturelle variabler som moderatorer av behandlingseffekter på sosial tilknytning og QOL.

Mål tre A: Undersøk grunnlinjemoderatorer og konsept for sosial forbindelse for å etablere assosiasjoner.

C. EKSPERIMENTELL DESIGN OG METODER Design Den foreslåtte studien vil bli utført som en randomisert studie med flere grupper for å sammenligne TG-intervensjonen med en kontrollgruppe som mottar vanlig psykososial omsorg. Maksimalt 10 forsøkspersoner vil bli tildelt tilfeldig til hver av to grupper i løpet av en felles tidsperiode, hvor den ene gruppen mottar TG-intervensjonen og den andre vil motta vanlig behandling. Randomiseringen vil bli stratifisert etter behandlingstype (kun kjemoterapi eller kun strålebehandling eller kjemoterapi og strålebehandling kombinert). Flere tidsperioder vil bli brukt for å oppnå det nødvendige antallet forsøkspersoner for hele forsøket. Forsøkspersonene vil bli evaluert på tre tidspunkter med gjentatte målinger: (1) ved baseline før intervensjonen begynner, (2) ved slutten av intervensjonsperioden og (3) 16 uker fra baseline. Medierende, modererende og utfallsvariable data vil bli samlet inn i alle tre tidsperioder.

Disse måletidene er valgt av flere grunner. Intervensjonen vil bli levert i den stressende tiden etter diagnosen når pasienten står overfor frykt, bivirkninger (spesielt endringer i kroppsbilde) og negative holdninger i samfunnet. I løpet av denne tiden blir pasientene utfordret til å lære om sykdommen og dens behandling og er følelsesmessig åpne for å bruke positive mestringsstrategier.133-136 T-2-målingen vil gi informasjon om de umiddelbare effektene av behandlingen og T-3 vil gi informasjon om bærekraften til intervensjonseffektene.

Setting South Carolina er en ideell setting for å teste den foreslåtte intervensjonen, TG ved telekonferanse. AA representerer omtrent 31 % av befolkningen. I motsetning til andre deler av USA, er SC stort sett landlig (og 46 % av AA er landlig) og AA-befolkningen har opplevd svært lite innvandring i løpet av de siste århundrene.137 Videre er religiøs tilhørighet i stor grad fundamentalistisk kristen (afrikanske metodistiske episkopale, baptist- og pinsekirker),138 og et åndelig fokus gjennomsyrer samfunnet, som er kjent som «spennen» i Bibelbeltet.

Store statlige initiativer for å redusere helseforskjeller pågår, og denne innsatsen har resultert i flere nettverk for kommunikasjon med sentrale SC-samfunnsledere og helseleverandører. Vi vil bruke Cancer Research Network, SC Cancer Alliance, Women's Cancer Coalition og Best Chance Network for å styrke rekrutteringsarbeidet.

Palmetto Health og University of South Carolina er eksepsjonelle baser for å utføre denne forskningen. Palmetto Health er South Carolinas mest omfattende helseressurs, et lokalt eid, ikke-for-profit helsevesen med Palmetto Health Baptist Easley i upstate SC og to Columbia sykehus, Palmetto Health Baptist og Palmetto Health Richland. Palmetto Health's Comprehensive Breast Center (PHCBC) ble etablert for å forbedre behandlingen ved å bruke nasjonale retningslinjer og redusere dødeligheten. I løpet av de siste årene har det blitt gjort store fremskritt for å nå disse målene gjennom påvisning av mindre svulster og bruk av sentinel node biopsi. To multi-disiplinære og multi-spesialitet brystkreft tumor konferanser holdes ukentlig. I tillegg har Palmetto Health forpliktet seg til å redusere helseforskjellene i lokalsamfunnene den betjener gjennom sitt Cancer Community Health Initiative. Det 6 år gamle initiativet har rettet seg mot AA-er og jobber for å forbedre individets og samfunnets helse ved å tilby tjenester til undertjente og uforsikrede befolkninger, spesielt kreftscreening.

Et av de eldste og mest omfattende offentlige universitetene i USA, USC har blitt utpekt til en forskningsinstitusjon med "svært høy forskningsaktivitet", det eneste universitetet i South Carolina som har denne betegnelsen, gitt til 62 offentlige og 32 private forskningsinstitusjoner. Universitetsbibliotekene i Columbia huser over 7.000.000 behandlede gjenstander inkludert 2.639.171 bind og omtrent 4.075.413 enheter i mikroform. Rundt 17 405 aktuelle tidsskrifter mottas. Thomas Cooper bibliotek. Inkludert i sitteplassene er mer enn 900 private låste fasiliteter for fakultets- og doktorgradsstudenter involvert i forskning. Spesielle områder i biblioteket inkluderer studentdatalaber, vitenskapsbiblioteket, spesielle samlinger og kartbiblioteket. Tilgang til samlingen oppnås gjennom USCAN/NOTIS Online Card Catalog med terminaler plassert i hele bygningen. CD ROM-stasjoner er tilgjengelige for brukersøk i flere databaser. Thomas Cooper Library tilbyr tilgang til litteratur fra internasjonale kilder gjennom den elektroniske datamaskinassisterte referanseavdelingen. Den datastyrte referansetjenesten gir bibliografiske sitater, statistikk og internasjonale nyheter fra nyere litteratur om et bredt spekter av emner. Denne tjenesten er spesielt sterk innen natur- og samfunnsfag. Også inkludert er statlige aktiviteter, publikasjoner og tilskuddskilder. Databaser innen sykepleie inkluderer Medline, Nursing and Allied Health, og Health Planning and Administration. Databaser relatert til sykepleie inkluderer Psychological Abstracts og Mental Health Abstracts. Nye databaser legges til jevnlig, og informasjon om dem er tilgjengelig i Referanseavdelingen.

Flertallet av deltakerne i den foreslåtte studien vil bli rekruttert fra de to kreftbehandlingsstedene innen Palmetto Health, som behandler ca. 600 brystkreftpasienter årlig. Av disse er mer enn 225 AAWBC. Annen rekruttering vil være over hele landet.