Groupe de téléconférence : Cancer du sein chez les Afro-Américains (HISTOIRE) (STORY)

A. Objectifs spécifiques Premier objectif L'objectif majeur de l'étude proposée est de comparer les effets d'un TG par conférence téléphonique pour AAWBC avec une prise en charge psychosociale habituelle. Nous émettons l'hypothèse que l'AAWBC qui reçoit le TG par téléconférence aura une connaissance significativement plus grande du cancer, moins de peur, moins d'isolement, une meilleure connexion sociale, une meilleure humeur et une meilleure qualité de vie qu'un groupe témoin recevant des soins psychosociaux habituels.

Objectif 1 A : Justifier l'intégrité de l'intervention (pureté, dosage, spécificité et compétence interventionniste) des 14 premières vagues d'étude.

Objectif 1 B : Établir la fiabilité et la validité des mesures (Profile of Mood States and Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast Cancer Version, Social Support Questionnaire) Objectif 2 Pour avoir une intervention forte, il est essentiel d'identifier les processus de changement qui conduisent à résultats bénéfiques.29, 30 Par conséquent, le deuxième objectif de l'étude proposée est d'identifier les médiateurs de l'intervention qui prédisent des résultats de traitement réussis.

Troisième objectif Puisqu'il est particulièrement important d'identifier les caractéristiques des femmes AA et les facteurs socioculturels qui peuvent affecter leurs réponses à l'intervention,30, 31 le troisième objectif de l'étude est d'identifier les effets des variables démographiques, sanitaires et socioculturelles comme modérateurs de effets du traitement sur le lien social et la qualité de vie.

Objectif trois A : Examiner les modérateurs de base et le concept de lien social pour établir des associations.

C. CONCEPTION ET MÉTHODES EXPÉRIMENTALES Conception L'étude proposée sera menée comme un essai randomisé à plusieurs groupes pour comparer l'intervention TG avec un groupe témoin recevant des soins psychosociaux habituels. Un maximum de 10 sujets seront assignés au hasard à chacun des deux groupes au cours d'une période de temps commune, un groupe recevant l'intervention TG et l'autre recevant les soins habituels. La randomisation sera stratifiée par type de traitement (chimiothérapie seule ou radiothérapie seule ou chimiothérapie et radiothérapie combinées). Plusieurs périodes de temps seront utilisées pour atteindre le nombre requis de sujets pour l'ensemble de l'essai. Les sujets seront évalués à trois moments dans le temps de manière répétée : (1) au départ avant le début de l'intervention, (2) à la fin de la période d'intervention et (3) 16 semaines après le début de l'intervention. Les données sur les variables médiatrices, modératrices et de résultat seront recueillies aux trois périodes.

Ces temps de mesure ont été choisis pour plusieurs raisons. L'intervention sera dispensée pendant la période de stress après le diagnostic lorsque le patient est confronté à des peurs, des effets secondaires (en particulier des changements d'image corporelle) et des attitudes communautaires négatives. Pendant ce temps, les patients sont mis au défi de se renseigner sur la maladie et son traitement et sont émotionnellement ouverts à l'utilisation de stratégies d'adaptation positives.133-136 La mesure T-2 fournira des informations sur les effets immédiats du traitement et T-3 fournira des informations sur la durabilité des effets de l'intervention.

La Caroline du Sud est un cadre idéal pour tester l'intervention proposée, TG par téléconférence. Les AA représentent environ 31 % de la population. Contrairement à d'autres régions des États-Unis, SC est principalement rurale (et 46 % de ses AA sont rurales) et la population AA a connu très peu d'immigration au cours des derniers siècles.137 En outre, l'appartenance religieuse est largement chrétienne fondamentaliste (Églises épiscopales méthodistes africaines, baptistes et pentecôtistes)138 et un accent spirituel imprègne la communauté, connue sous le nom de «boucle» de la ceinture biblique.

Des initiatives majeures à l'échelle de l'État pour réduire les disparités en matière de santé sont en cours et ces efforts ont abouti à de multiples réseaux de communication avec les principaux dirigeants communautaires et prestataires de soins de SC. Nous utiliserons le Réseau de recherche sur le cancer, SC Cancer Alliance, la Women's Cancer Coalition et le Best Chance Network pour améliorer les efforts de recrutement.

Palmetto Health et l'Université de Caroline du Sud sont des bases exceptionnelles à partir desquelles mener cette recherche. Palmetto Health est la ressource de santé la plus complète de Caroline du Sud, un système de santé à but non lucratif détenu localement avec Palmetto Health Baptist Easley dans le nord de l'État de Caroline du Sud et deux hôpitaux de Columbia, Palmetto Health Baptist et Palmetto Health Richland. Le Comprehensive Breast Center (PHCBC) de Palmetto Health a été créé pour améliorer le traitement en utilisant les directives nationales et réduire la mortalité. Au cours des dernières années, des progrès majeurs ont été réalisés dans la réalisation de ces objectifs grâce à la détection de tumeurs plus petites et à l'utilisation de la biopsie du ganglion sentinelle. Deux conférences multidisciplinaires et multispécialités sur les tumeurs du cancer du sein ont lieu chaque semaine. De plus, Palmetto Health s'est fermement engagé à réduire les disparités en matière de santé dans les communautés qu'il dessert par le biais de son initiative de santé communautaire contre le cancer. L'initiative de 6 ans a ciblé les AA et travaille à améliorer la santé individuelle et communautaire en fournissant des services aux populations mal desservies et non assurées, en particulier le dépistage du cancer.

L'une des universités publiques les plus anciennes et les plus complètes des États-Unis, l'USC a été désignée institut de recherche à "très haute activité de recherche", la seule université de Caroline du Sud à avoir cette désignation, accordée à 62 établissements de recherche publics et 32 ​​​​privés. Les bibliothèques universitaires de Columbia abritent plus de 7 000 000 d'éléments traités, dont 2 639 171 volumes et environ 4 075 413 unités en microforme. Quelque 17 405 périodiques courants sont reçus. Bibliothèque Thomas Cooper. Inclus dans les sièges sont plus de 900 installations privées fermées à clé pour les professeurs et les étudiants diplômés impliqués dans la recherche. Les zones spéciales de la bibliothèque comprennent les laboratoires informatiques des étudiants, la bibliothèque scientifique, les collections spéciales et la bibliothèque de cartes. L'accès à la collection est obtenu via le catalogue de cartes en ligne USCAN / NOTIS avec des terminaux situés dans tout le bâtiment. Des stations de CD-ROM sont disponibles pour la recherche d'utilisateurs dans plusieurs bases de données. La bibliothèque Thomas Cooper offre un accès à la littérature de sources internationales par le biais du service de référence assisté par ordinateur en ligne. Le service de référence informatisé fournit des citations bibliographiques, des statistiques et des nouvelles internationales de la littérature récente sur un large éventail de sujets. Ce service est particulièrement fort dans les sciences naturelles et sociales. Sont également incluses les activités gouvernementales, les publications et les sources de subventions. Les bases de données en soins infirmiers comprennent Medline, Nursing and Allied Health et Health Planning and Administration. Les bases de données liées aux soins infirmiers comprennent les Psychological Abstracts et les Mental Health Abstracts. De nouvelles bases de données sont régulièrement ajoutées et des informations à leur sujet sont disponibles dans le service de référence.

La majorité des participants à l'étude proposée seront recrutés dans les deux sites de traitement du cancer au sein de Palmetto Health, qui traite environ 600 patientes atteintes d'un cancer du sein chaque année. Parmi ceux-ci, plus de 225 sont AAWBC. Les autres recrutements se feront à l'échelle de l'État.