Gruppo di teleconferenza: cancro al seno negli afroamericani (STORIA) (STORY)

A. Obiettivi specifici Obiettivo Uno Lo scopo principale dello studio proposto è confrontare gli effetti di un TG tramite teleconferenza per AAWBC con l'assistenza psicosociale abituale. Ipotizziamo che AAWBC che riceve il TG per teleconferenza avrà una conoscenza del cancro significativamente maggiore, meno paura, meno isolamento, migliore connessione sociale, umore migliore e migliore qualità della vita rispetto a un gruppo di controllo che riceve le normali cure psicosociali.

Obiettivo Uno A: comprovare l'integrità dell'intervento (purezza, dosaggio, specificità e competenza interventista) delle prime 14 ondate di studio.

Obiettivo uno B: stabilire l'affidabilità e la validità delle misure (profilo degli stati d'animo e valutazione funzionale della terapia del cancro - versione del cancro al seno, questionario sul supporto sociale) Obiettivo due Per avere un intervento forte, è essenziale identificare i processi di cambiamento che portano a risultati positivi.29, 30 Pertanto, il secondo obiettivo dello studio proposto è identificare i mediatori dell'intervento che predicono i risultati positivi del trattamento.

Terzo obiettivo Poiché è particolarmente importante identificare le caratteristiche e i fattori socioculturali delle donne AA che possono influenzare le loro risposte all'intervento,30,31 il terzo obiettivo dello studio è identificare gli effetti delle variabili demografiche, sanitarie e socio-culturali come moderatori di effetti del trattamento sulla connessione sociale e QOL.

Obiettivo tre A: Esaminare i moderatori di base e il concetto di connessione sociale per stabilire associazioni.

C. DISEGNO SPERIMENTALE E METODI Disegno Lo studio proposto sarà condotto come studio randomizzato a più gruppi per confrontare l'intervento di TG con un gruppo di controllo che riceve le normali cure psicosociali. Verrà assegnato un massimo di 10 soggetti in modo casuale a ciascuno dei due gruppi durante un periodo di tempo comune, con un gruppo che riceve l'intervento TG e l'altro che riceve le cure abituali. La randomizzazione sarà stratificata per tipo di trattamento (solo chemioterapia o solo radioterapia o chemioterapia e radioterapia combinate). Verranno utilizzati più periodi di tempo per raggiungere il numero richiesto di soggetti per l'intero studio. I soggetti saranno valutati in tre punti temporali in modo ripetuto misure: (1) al basale prima dell'inizio dell'intervento, (2) alla fine del periodo di intervento e (3) 16 settimane dal basale. I dati variabili di mediazione, moderazione e risultato saranno raccolti in tutti e tre i periodi di tempo.

Questi tempi di misurazione sono stati scelti per diversi motivi. L'intervento verrà erogato durante il periodo di stress successivo alla diagnosi, quando il paziente deve affrontare paure, effetti collaterali (in particolare cambiamenti dell'immagine corporea) e atteggiamenti negativi della comunità. Durante questo periodo, i pazienti sono stimolati a conoscere la malattia e il suo trattamento e sono emotivamente aperti all'utilizzo di strategie di coping positive.133-136 La misurazione del T-2 fornirà informazioni sugli effetti immediati del trattamento e il T-3 fornirà informazioni sulla sostenibilità degli effetti dell'intervento.

L'ambientazione South Carolina è una cornice ideale all'interno della quale sperimentare l'intervento proposto, TG in teleconferenza. Gli AA rappresentano circa il 31% della popolazione. A differenza di altre parti degli Stati Uniti, SC è prevalentemente rurale (e il 46% dei suoi AA sono rurali) e la popolazione AA ha subito pochissime migrazioni negli ultimi secoli.137 Inoltre, l'appartenenza religiosa è in gran parte cristiana fondamentalista (Chiese episcopali metodiste africane, battiste e pentecostali)138 e un'attenzione spirituale permea la comunità, nota come la "fibbia" della cintura biblica.

Sono in corso importanti iniziative in tutto lo stato per ridurre le disparità sanitarie e questi sforzi hanno portato a più reti per la comunicazione con i principali leader della comunità SC e gli operatori sanitari. Utilizzeremo il Cancer Research Network, SC Cancer Alliance, Women's Cancer Coalition e Best Chance Network per migliorare gli sforzi di reclutamento.

Palmetto Health e l'Università della Carolina del Sud sono basi eccezionali da cui partire per condurre questa ricerca. Palmetto Health è la risorsa sanitaria più completa della Carolina del Sud, un sistema sanitario senza scopo di lucro di proprietà locale con Palmetto Health Baptist Easley nello stato di Carolina del Sud e due ospedali della Columbia, Palmetto Health Baptist e Palmetto Health Richland. Il Comprehensive Breast Center (PHCBC) di Palmetto Health è stato istituito per migliorare il trattamento utilizzando le linee guida nazionali e ridurre la mortalità. Negli ultimi anni, sono stati compiuti grandi passi avanti nel raggiungimento di questi obiettivi attraverso il rilevamento di tumori più piccoli e l'uso della biopsia del linfonodo sentinella. Settimanalmente si tengono due conferenze multidisciplinari e multispecialistiche sul cancro al seno. Inoltre, Palmetto Health ha assunto un forte impegno per ridurre le disparità di salute nelle comunità che serve attraverso la sua Cancer Community Health Initiative. L'iniziativa di 6 anni ha preso di mira gli AA e sta lavorando per migliorare la salute individuale e della comunità fornendo servizi alle popolazioni svantaggiate e non assicurate, in particolare lo screening del cancro.

Una delle università pubbliche più antiche e complete degli Stati Uniti, l'USC è stata designata istituto di ricerca di "altissima attività di ricerca", l'unica università della Carolina del Sud ad avere questa designazione, concessa a 62 istituti di ricerca pubblici e 32 privati. Le biblioteche universitarie della Columbia ospitano oltre 7.000.000 di articoli elaborati, inclusi 2.639.171 volumi e circa 4.075.413 unità in microformati. Vengono ricevuti circa 17.405 periodici correnti. Biblioteca Thomas Cooper. Inclusi nei posti a sedere ci sono più di 900 strutture private chiuse per docenti e studenti laureati coinvolti nella ricerca. Le aree speciali della biblioteca includono i laboratori informatici degli studenti, la biblioteca scientifica, le collezioni speciali e la biblioteca delle mappe. L'accesso alla collezione è ottenuto attraverso il catalogo di schede online USCAN/NOTIS con terminali dislocati in tutto l'edificio. Le stazioni CD ROM sono disponibili per la ricerca dell'utente in più database. La Thomas Cooper Library offre accesso alla letteratura da fonti internazionali attraverso il dipartimento di consultazione assistita da computer on-line. Il servizio di reference informatizzato fornisce citazioni bibliografiche, statistiche e notizie internazionali dalla letteratura recente su una vasta gamma di argomenti. Questo servizio è particolarmente forte nelle scienze naturali e sociali. Sono incluse anche le attività governative, le pubblicazioni e le fonti di sovvenzione. Le banche dati infermieristiche includono Medline, Nursing and Allied Health e Health Planning and Administration. Le banche dati relative all'assistenza infermieristica includono Psychological Abstracts e Mental Health Abstracts. Nuove banche dati vengono aggiunte regolarmente e le informazioni su di esse sono disponibili presso il Dipartimento di riferimento.

La maggior parte dei partecipanti allo studio proposto sarà reclutata dai due siti di trattamento del cancro all'interno di Palmetto Health, che tratta circa 600 pazienti con cancro al seno ogni anno. Di questi, più di 225 sono AAWBC. Altre assunzioni saranno in tutto lo stato.