Grupa telekonferencyjna: Rak piersi u Afroamerykanów (HISTORIA) (STORY)

A. Konkretne cele Cel pierwszy Głównym celem proponowanego badania jest porównanie efektów TG przez telekonferencję dla AAWBC ze zwykłą opieką psychospołeczną. Stawiamy hipotezę, że AAWBC, którzy otrzymają TG przez telekonferencję, będą mieli znacznie większą wiedzę na temat raka, mniej strachu, mniej izolacji, lepsze więzi społeczne, lepszy nastrój i lepszą jakość życia niż grupa kontrolna otrzymująca zwykłą opiekę psychospołeczną.

Cel pierwszy A: Uzasadnij integralność interwencji (czystość, dawkowanie, specyficzność i kompetencje interwencjonisty) pierwszych 14 fal badań.

Cel pierwszy B: Ustalenie rzetelności i trafności miar (Profil stanów nastroju i ocena czynnościowa leczenia raka — wersja dotycząca raka piersi, kwestionariusz wsparcia społecznego) Cel drugi Aby mieć mocną interwencję, konieczne jest zidentyfikowanie procesów zmian, które prowadzą do korzystne wyniki.29, 30 Dlatego drugim celem proponowanego badania jest identyfikacja mediatorów interwencji, które przewidują pomyślne wyniki leczenia.

Cel trzeci Ponieważ szczególnie ważne jest zidentyfikowanie cech charakterystycznych kobiet AA i czynników społeczno-kulturowych, które mogą wpływać na ich reakcje na interwencję30,31, trzecim celem badania jest określenie wpływu zmiennych demograficznych, zdrowotnych i społeczno-kulturowych jako moderatorów wpływ leczenia na więzi społeczne i QOL.

Cel trzeci A: Zbadanie podstawowych moderatorów i koncepcji powiązań społecznych w celu ustanowienia skojarzeń.

C. PROJEKT I METODY EKSPERYMENTALNE Projekt Proponowane badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie z wieloma grupami w celu porównania interwencji TG z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę psychospołeczną. Maksymalnie 10 osób zostanie losowo przydzielonych do każdej z dwóch grup we wspólnym okresie, przy czym jedna grupa otrzyma interwencję TG, a druga zwykłą opiekę. Randomizacja będzie podzielona na straty według rodzaju leczenia (tylko chemioterapia lub tylko radioterapia lub chemioterapia i radioterapia łącznie). Aby osiągnąć wymaganą liczbę pacjentów w całym badaniu, wykorzystanych zostanie wiele okresów czasu. Pacjenci będą oceniani w trzech punktach czasowych w sposób powtarzanych pomiarów: (1) na linii podstawowej przed rozpoczęciem interwencji, (2) na koniec okresu interwencji i (3) 16 tygodni od linii podstawowej. Dane pośredniczące, moderujące i zmienne wynikowe będą gromadzone we wszystkich trzech okresach.

Te czasy pomiaru zostały wybrane z kilku powodów. Interwencja będzie prowadzona w stresującym okresie po postawieniu diagnozy, kiedy pacjent boryka się z lękami, skutkami ubocznymi (zwłaszcza zmianami obrazu własnego ciała) oraz negatywnymi nastawieniami społecznymi. W tym czasie pacjenci są zachęcani do poznawania choroby i jej leczenia oraz są emocjonalnie otwarci na stosowanie pozytywnych strategii radzenia sobie.133-136 Pomiar T-2 dostarczy informacji o natychmiastowych efektach leczenia, a T-3 dostarczy informacji o trwałości efektów interwencji.

Otoczenie Południowej Karoliny jest idealnym miejscem do przetestowania proponowanej interwencji, TG przez telekonferencję. AA stanowią około 31% populacji. W przeciwieństwie do innych części Stanów Zjednoczonych, SC jest w większości wiejski (a 46% AA to obszary wiejskie), a populacja AA doświadczyła bardzo niewielkiej migracji w ciągu ostatnich kilku stuleci.137 Co więcej, przynależność religijna jest w większości fundamentalistycznie chrześcijańska (afrykańskie kościoły episkopalne metodystów, baptystów i zielonoświątkowców)138, a duchowość przenika społeczność, która jest znana jako „klamra” Pasa Biblijnego.

Trwają główne ogólnostanowe inicjatywy mające na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych, a wysiłki te zaowocowały powstaniem wielu sieci komunikacji z kluczowymi liderami społeczności SC i dostawcami usług zdrowotnych. Będziemy korzystać z Cancer Research Network, SC Cancer Alliance, Women's Cancer Coalition i Best Chance Network, aby usprawnić działania rekrutacyjne.

Palmetto Health i University of South Carolina są wyjątkowymi bazami do prowadzenia tych badań. Palmetto Health to najbardziej wszechstronne źródło informacji o zdrowiu w Karolinie Południowej, lokalny system opieki zdrowotnej typu non-profit z firmą Palmetto Health Baptist Easley w północnej części stanu Karolina Południowa oraz dwoma szpitalami w Kolumbii, Palmetto Health Baptist i Palmetto Health Richland. Comprehensive Breast Center (PHCBC) firmy Palmetto Health zostało utworzone w celu poprawy leczenia zgodnie z krajowymi wytycznymi i zmniejszenia śmiertelności. W ciągu ostatnich kilku lat poczyniono znaczne postępy w osiąganiu tych celów poprzez wykrywanie mniejszych guzów i stosowanie biopsji węzła wartowniczego. Co tydzień odbywają się dwie multidyscyplinarne i wielospecjalistyczne konferencje dotyczące nowotworów piersi. Ponadto firma Palmetto Health mocno zaangażowała się w zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych w społecznościach, którym służy, poprzez inicjatywę na rzecz zdrowia społeczności onkologicznej. Sześcioletnia inicjatywa skierowana była do AA i ma na celu poprawę zdrowia jednostek i społeczności poprzez świadczenie usług dla populacji niedostatecznie obsłużonych i nieubezpieczonych, w szczególności badań przesiewowych w kierunku raka.

Jeden z najstarszych i najbardziej wszechstronnych uniwersytetów publicznych w Stanach Zjednoczonych, USC został wyznaczony jako instytucja badawcza o „bardzo wysokiej aktywności badawczej”, jedyny uniwersytet w Południowej Karolinie, który ma to oznaczenie, przyznane 62 publicznym i 32 prywatnym instytucjom badawczym. Biblioteki uniwersyteckie w Kolumbii przechowują ponad 7 000 000 przetworzonych pozycji, w tym 2 639 171 tomów i około 4 075 413 jednostek w mikroformie. Otrzymuje się około 17 405 czasopism bieżących. Biblioteka Thomasa Coopera. W siedzeniach znajduje się ponad 900 prywatnych zamkniętych obiektów dla wykładowców i doktorantów zaangażowanych w badania. Specjalne obszary w bibliotece obejmują studenckie pracownie komputerowe, bibliotekę naukową, zbiory specjalne i bibliotekę map. Dostęp do zbiorów uzyskuje się za pośrednictwem internetowego katalogu kart USCAN/NOTIS z terminalami rozmieszczonymi w całym budynku. Stacje CD ROM są dostępne dla użytkowników przeszukujących wiele baz danych. Biblioteka Thomasa Coopera oferuje dostęp do literatury ze źródeł międzynarodowych za pośrednictwem internetowego działu referencyjnego wspomaganego komputerowo. Skomputeryzowany serwis referencyjny zapewnia cytaty bibliograficzne, statystyki i międzynarodowe wiadomości z najnowszej literatury na szeroki zakres tematów. Usługa ta jest szczególnie silna w naukach przyrodniczych i społecznych. Uwzględniono również działania rządu, publikacje i źródła dotacji. Bazy danych w pielęgniarstwie obejmują Medline, Nursing and Allied Health oraz Health Planning and Administration. Bazy danych związane z pielęgniarstwem obejmują Streszczenia Psychologiczne i Streszczenia Zdrowia Psychicznego. Regularnie dodawane są nowe bazy danych, a informacje o nich dostępne są w Dziale Informacji.

Większość uczestników proponowanego badania będzie rekrutowana z dwóch ośrodków leczenia raka w ramach Palmetto Health, które leczy około 600 pacjentów z rakiem piersi rocznie. Spośród nich ponad 225 to AAWBC. Inne nabory będą miały zasięg ogólnostanowy.