Grupo de teleconferencia: Cáncer de mama en afroamericanos (STORY) (STORY)

A. Objetivos específicos Objetivo uno El objetivo principal del estudio propuesto es comparar los efectos de un TG por teleconferencia para AAWBC con la atención psicosocial habitual. Presumimos que los AAWBC que reciben el TG por teleconferencia tendrán un conocimiento sobre el cáncer significativamente mayor, menos miedo, menos aislamiento, mejor conexión social, mejor estado de ánimo y mejor calidad de vida que un grupo de control que recibe atención psicosocial habitual.

Objetivo uno A: corroborar la integridad de la intervención (pureza, dosis, especificidad y competencia del intervencionista) de las primeras 14 oleadas de estudio.

Objetivo Uno B: Establecer la confiabilidad y validez de las medidas (Perfil de Estados de Ánimo y Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Versión de Cáncer de Mama, Cuestionario de Apoyo Social) Objetivo Dos Para tener una intervención fuerte, es esencial identificar los procesos de cambio que conducen a resultados beneficiosos.29, 30 Por lo tanto, el segundo objetivo del estudio propuesto es identificar los mediadores de la intervención que predicen resultados exitosos del tratamiento.

Tercer objetivo Dado que es particularmente importante identificar las características de las mujeres AA y los factores socioculturales que pueden afectar sus respuestas a la intervención30, 31, el tercer objetivo del estudio es identificar los efectos de las variables demográficas, de salud y socioculturales como moderadores de efectos del tratamiento sobre la conexión social y la calidad de vida.

Objetivo tres A: Examinar los moderadores de referencia y el concepto de conexión social para establecer asociaciones.

C. DISEÑO EXPERIMENTAL Y MÉTODOS Diseño El estudio propuesto se llevará a cabo como un ensayo aleatorio de grupos múltiples para comparar la intervención TG con un grupo de control que recibe la atención psicosocial habitual. Se asignará al azar un máximo de 10 sujetos a cada uno de los dos grupos durante un período de tiempo común, con un grupo recibiendo la intervención TG y el otro recibiendo la atención habitual. La aleatorización se estratificará por tipo de tratamiento (solo quimioterapia o solo radioterapia o quimioterapia y radioterapia combinadas). Se utilizarán múltiples períodos de tiempo para lograr el número requerido de sujetos para todo el ensayo. Los sujetos serán evaluados en tres momentos en forma de medidas repetidas: (1) al inicio antes de que comience la intervención, (2) al final del período de intervención y (3) 16 semanas después del inicio. Los datos variables de mediación, moderación y resultado se recopilarán en los tres períodos de tiempo.

Estos tiempos de medición han sido elegidos por varias razones. La intervención se realizará durante el período estresante posterior al diagnóstico, cuando el paciente enfrente temores, efectos secundarios (especialmente cambios en la imagen corporal) y actitudes negativas de la comunidad. Durante este tiempo, los pacientes tienen el reto de aprender sobre la enfermedad y su tratamiento y están emocionalmente abiertos a utilizar estrategias de afrontamiento positivas.133-136 La medición T-2 brindará información sobre los efectos inmediatos del tratamiento y la T-3 brindará información sobre la sostenibilidad de los efectos de la intervención.

Carolina del Sur es un escenario ideal para probar la intervención propuesta, TG por teleconferencia. Los AA representan alrededor del 31 % de la población. A diferencia de otras partes de los EE. UU., Carolina del Sur es principalmente rural (y el 46 % de sus AA son rurales) y la población de AA ha experimentado muy poca inmigración durante los últimos siglos.137 Además, la afiliación religiosa es mayoritariamente cristiana fundamentalista (Iglesias Africanas Metodistas Episcopales, Bautistas y Pentecostales),138 y un enfoque espiritual impregna la comunidad, lo que se conoce como la "Hebilla" del Cinturón Bíblico.

Las principales iniciativas estatales para disminuir las disparidades de salud están en progreso y estos esfuerzos han resultado en múltiples redes de comunicación con líderes comunitarios y proveedores de salud clave de Carolina del Sur. Usaremos Cancer Research Network, SC Cancer Alliance, Women's Cancer Coalition y Best Chance Network para mejorar los esfuerzos de reclutamiento.

Palmetto Health y la Universidad de Carolina del Sur son bases excepcionales para realizar esta investigación. Palmetto Health es el recurso de salud más completo de Carolina del Sur, un sistema de atención médica sin fines de lucro de propiedad local con Palmetto Health Baptist Easley en el norte del estado de Carolina del Sur y dos hospitales de Columbia, Palmetto Health Baptist y Palmetto Health Richland. El Centro Integral de Mama de Palmetto Health (PHCBC) se estableció para mejorar el tratamiento utilizando las pautas nacionales y disminuir la mortalidad. En los últimos años, se han hecho grandes avances para lograr estos objetivos mediante la detección de tumores más pequeños y el uso de la biopsia del ganglio centinela. Semanalmente se llevan a cabo dos conferencias multidisciplinarias y de múltiples especialidades sobre tumores de cáncer de mama. Además, Palmetto Health se ha comprometido firmemente a disminuir las disparidades de salud en las comunidades a las que sirve a través de su Iniciativa de salud comunitaria contra el cáncer. La iniciativa de 6 años se ha dirigido a los AA y está trabajando para mejorar la salud individual y comunitaria al brindar servicios a las poblaciones desatendidas y sin seguro, especialmente la detección del cáncer.

Una de las universidades públicas más antiguas y completas de los Estados Unidos, la USC ha sido designada como una institución de investigación de "actividad de investigación muy alta", la única universidad en Carolina del Sur que tiene esta designación, otorgada a 62 instituciones de investigación públicas y 32 privadas. Las bibliotecas universitarias de Columbia albergan más de 7 000 000 de artículos procesados, incluidos 2 639 171 volúmenes y aproximadamente 4 075 413 unidades en microforma. Se reciben unas 17.405 publicaciones periódicas actuales. Biblioteca Thomas Cooper. Incluidos en los asientos hay más de 900 instalaciones privadas cerradas para profesores y estudiantes graduados involucrados en la investigación. Las áreas especiales de la biblioteca incluyen los laboratorios de computación para estudiantes, la biblioteca de ciencias, las colecciones especiales y la biblioteca de mapas. El acceso a la colección se obtiene a través del catálogo de tarjetas en línea USCAN/NOTIS con terminales ubicadas en todo el edificio. Las estaciones de CD ROM están disponibles para que el usuario realice búsquedas en múltiples bases de datos. La Biblioteca Thomas Cooper ofrece acceso a literatura de fuentes internacionales a través del departamento de referencia asistido por computadora en línea. El servicio de referencia computarizado proporciona citas bibliográficas, estadísticas y noticias internacionales de literatura reciente sobre una amplia gama de temas. Este servicio es particularmente fuerte en las ciencias naturales y sociales. También se incluyen actividades gubernamentales, publicaciones y fuentes de subvenciones. Las bases de datos en enfermería incluyen Medline, Nursing and Allied Health y Health Planning and Administration. Las bases de datos relacionadas con la enfermería incluyen Psychological Abstracts y Mental Health Abstracts. Periódicamente se añaden nuevas bases de datos, y la información sobre las mismas está disponible en el Departamento de Referencia.

La mayoría de los participantes en el estudio propuesto serán reclutados de los dos centros de tratamiento del cáncer dentro de Palmetto Health, que trata a unas 600 pacientes con cáncer de mama anualmente. De ellos, más de 225 son AAWBC. Otro reclutamiento será en todo el estado.