Grupo de teleconferência: Câncer de mama em afro-americanos (STORY) (STORY)

A. Objetivos Específicos Objetivo Um O principal objetivo do estudo proposto é comparar os efeitos de um TG por teleconferência para AAWBC com atendimento psicossocial usual. Nossa hipótese é que o AAWBC que recebe o TG por teleconferência terá um conhecimento significativamente maior sobre o câncer, menos medo, menos isolamento, melhor conexão social, melhor humor e melhor qualidade de vida do que um grupo de controle que recebe atendimento psicossocial usual.

Objetivo Um A: Comprovar a integridade da intervenção (pureza, dosagem, especificidade e competência intervencionista) das primeiras 14 ondas do estudo.

Objetivo Um B: Estabelecer confiabilidade e validade das medidas (Perfil de Estados de Humor e Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Versão para Câncer de Mama, Questionário de Apoio Social) Objetivo Dois Para ter uma intervenção forte, é essencial identificar os processos de mudança que levam a resultados benéficos.29, 30 Portanto, o segundo objetivo do estudo proposto é identificar os mediadores da intervenção que predizem os resultados bem-sucedidos do tratamento.

Objetivo três Como é particularmente importante identificar as características das mulheres AA e os fatores socioculturais que podem afetar suas respostas à intervenção,30, 31 o terceiro objetivo do estudo é identificar os efeitos de variáveis ​​demográficas, de saúde e socioculturais como moderadoras de efeitos do tratamento na conexão social e qualidade de vida.

Objetivo Três A: Examinar os moderadores básicos e o conceito de conexão social para estabelecer associações.

C. DESENHO EXPERIMENTAL E MÉTODOS Desenho O estudo proposto será conduzido como um estudo randomizado de grupos múltiplos para comparar a intervenção TG com um grupo controle recebendo atendimento psicossocial usual. Um máximo de 10 indivíduos serão designados aleatoriamente para cada um dos dois grupos durante um período de tempo comum, com um grupo recebendo a intervenção TG e o outro recebendo os cuidados habituais. A randomização será estratificada por tipo de tratamento (apenas quimioterapia ou apenas radioterapia ou quimioterapia e radioterapia combinadas). Múltiplos períodos de tempo serão usados ​​para atingir o número necessário de indivíduos para todo o teste. Os indivíduos serão avaliados em três momentos de forma repetida: (1) na linha de base antes do início da intervenção, (2) no final do período de intervenção e (3) 16 semanas a partir da linha de base. Os dados de mediação, moderação e variável de resultado serão coletados em todos os três períodos de tempo.

Esses tempos de medição foram escolhidos por vários motivos. A intervenção será realizada durante o período estressante após o diagnóstico, quando o paciente enfrenta medos, efeitos colaterais (especialmente mudanças na imagem corporal) e atitudes negativas da comunidade. Durante esse período, os pacientes são desafiados a aprender sobre a doença e seu tratamento e estão emocionalmente abertos para usar estratégias de enfrentamento positivas.133-136 A medição T-2 fornecerá informações sobre os efeitos imediatos do tratamento e T-3 fornecerá informações sobre a sustentabilidade dos efeitos da intervenção.

O cenário da Carolina do Sul é um cenário ideal para testar a intervenção proposta, TG por teleconferência. AA representam cerca de 31% da população. Ao contrário de outras partes dos EUA, SC é principalmente rural (e 46% de sua AA são rurais) e a população de AA experimentou muito pouca imigração nos últimos séculos.137 Além disso, a filiação religiosa é em grande parte cristã fundamentalista (Igrejas Metodistas Africanas Episcopais, Batistas e Pentecostais),138 e um foco espiritual permeia a comunidade, que é conhecida como a "Fivela" do Cinturão da Bíblia.

Iniciativas importantes em todo o estado para diminuir as disparidades de saúde estão em andamento e esses esforços resultaram em várias redes de comunicação com os principais líderes comunitários e provedores de saúde de SC. Usaremos a Cancer Research Network, a SC Cancer Alliance, a Women's Cancer Coalition e a Best Chance Network para aumentar os esforços de recrutamento.

A Palmetto Health e a University of South Carolina são bases excepcionais para conduzir esta pesquisa. Palmetto Health é o recurso de saúde mais abrangente da Carolina do Sul, um sistema de saúde sem fins lucrativos de propriedade local com Palmetto Health Baptist Easley no interior do estado de SC e dois hospitais de Columbia, Palmetto Health Baptist e Palmetto Health Richland. O Comprehensive Breast Center (PHCBC) da Palmetto Health foi estabelecido para melhorar o tratamento usando diretrizes nacionais e diminuir a mortalidade. Nos últimos anos, grandes avanços foram feitos para atingir esses objetivos por meio da detecção de tumores menores e do uso da biópsia do linfonodo sentinela. Duas conferências multidisciplinares e multiespecializadas sobre câncer de mama são realizadas semanalmente. Além disso, a Palmetto Health assumiu um forte compromisso de diminuir as disparidades de saúde nas comunidades que atende por meio de sua Cancer Community Health Initiative. A iniciativa de 6 anos tem como alvo AAs e está trabalhando para melhorar a saúde individual e comunitária, fornecendo serviços para populações carentes e sem seguro, especialmente triagem de câncer.

Uma das universidades públicas mais antigas e abrangentes dos Estados Unidos, a USC foi designada uma instituição de pesquisa de "alta atividade de pesquisa", a única universidade na Carolina do Sul a ter essa designação, concedida a 62 instituições de pesquisa públicas e 32 privadas. As bibliotecas da Universidade de Columbia abrigam mais de 7.000.000 de itens processados, incluindo 2.639.171 volumes e aproximadamente 4.075.413 unidades em microforma. São recebidos cerca de 17.405 periódicos atuais. Biblioteca Thomas Cooper. Incluídos nos assentos estão mais de 900 instalações privadas fechadas para professores e alunos de pós-graduação envolvidos em pesquisas. Áreas especiais na biblioteca incluem os Laboratórios de Informática dos Alunos, a Biblioteca de Ciências, Coleções Especiais e a Biblioteca de Mapas. O acesso ao acervo é obtido por meio do Catálogo de Fichas Online USCAN/NOTIS com terminais espalhados pelo prédio. Estações de CD-ROM estão disponíveis para pesquisa do usuário em vários bancos de dados. A Thomas Cooper Library oferece acesso à literatura de fontes internacionais por meio do departamento de referência assistido por computador on-line. O serviço de referência computadorizado fornece citações bibliográficas, estatísticas e notícias internacionais da literatura recente sobre uma ampla gama de assuntos. Este serviço é particularmente forte nas ciências naturais e sociais. Também estão incluídas as atividades do governo, publicações e fontes de subsídios. As bases de dados em enfermagem incluem Medline, Enfermagem e Allied Health e Planejamento e Administração em Saúde. As bases de dados relacionadas à enfermagem incluem Psychological Abstracts e Mental Health Abstracts. Novas bases de dados são adicionadas regularmente, e informações sobre elas estão disponíveis no Departamento de Referência.

A maioria dos participantes do estudo proposto será recrutada nos dois locais de tratamento de câncer da Palmetto Health, que trata cerca de 600 pacientes com câncer de mama anualmente. Desses, mais de 225 são AAWBC. Outras contratações serão em todo o estado.