Группа телеконференций: Рак молочной железы у афроамериканцев (ИСТОРИЯ) (STORY)

А. Конкретные цели. Первая цель. Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты ТГ посредством телефонной конференции для AAWBC с обычной психосоциальной помощью. Мы предполагаем, что AAWBC, которые получают TG по телеконференции, будут иметь значительно больше знаний о раке, меньше страха, меньше изоляции, лучшие социальные связи, лучшее настроение и лучшее качество жизни, чем контрольная группа, получающая обычную психосоциальную помощь.

Первая цель A: Подтвердить целостность вмешательства (чистота, дозировка, специфичность и компетентность интервенциониста) первых 14 волн исследования.

Цель 1 Б: Установить надежность и достоверность измерений (Профиль состояний настроения и функциональная оценка терапии рака – вариант рака молочной железы, Анкета социальной поддержки) Цель 2 полезные результаты.29, 30 Таким образом, второй целью предлагаемого исследования является определение медиаторов вмешательства, которые предсказывают успешные результаты лечения.

Третья цель Поскольку особенно важно определить характеристики женщин из числа АА и социокультурные факторы, которые могут повлиять на их реакцию на вмешательство,30, 31 третья цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние демографических, медицинских и социокультурных переменных как модераторов воздействие лечения на социальные связи и качество жизни.

Третья цель A: Изучить базовых модераторов и концепцию социальных связей для установления ассоциаций.

C. ПЛАНИРОВКА ЭКСПЕРИМЕНТА И МЕТОДЫ План Предлагаемое исследование будет проводиться как многогрупповое рандомизированное исследование для сравнения вмешательства ТГ с контрольной группой, получающей обычную психосоциальную помощь. Максимум 10 субъектов будут случайным образом распределены в каждую из двух групп в течение общего периода времени, при этом одна группа получит вмешательство TG, а другая получит обычный уход. Рандомизация будет стратифицирована по типу лечения (только химиотерапия или только лучевая терапия или комбинация химиотерапии и лучевой терапии). Несколько периодов времени будут использоваться для достижения необходимого количества субъектов для всего испытания. Субъектов будут оценивать в трех временных точках в виде повторных измерений: (1) на исходном уровне до начала вмешательства, (2) в конце периода вмешательства и (3) через 16 недель от исходного уровня. Данные о посредничестве, модерировании и переменных результатов будут собираться во все три периода времени.

Это время измерения было выбрано по нескольким причинам. Вмешательство будет проводиться в стрессовое время после постановки диагноза, когда пациент сталкивается со страхами, побочными эффектами (особенно изменением образа тела) и негативным отношением общества. В это время перед пациентами стоит задача узнать о болезни и ее лечении, и они эмоционально открыты для использования позитивных копинг-стратегий.133–136 Измерение T-2 предоставит информацию о немедленных эффектах лечения, а T-3 предоставит информацию об устойчивости эффектов вмешательства.

Сеттинг в Южной Каролине является идеальным местом для проверки предложенного вмешательства TG посредством телеконференции. АА составляют около 31% населения. В отличие от других частей США, Южная Каролина в основном проживает в сельской местности (и 46 % ее АА проживают в сельской местности), и за последние несколько столетий миграция населения АА была очень незначительной137. Кроме того, религиозная принадлежность в значительной степени является фундаменталистской христианской (африканские методистские епископальные, баптистские и пятидесятнические церкви)138, а духовная направленность пронизывает общину, известную как «пряжка» библейского пояса.

Осуществляются крупные общегосударственные инициативы по сокращению неравенства в отношении здоровья, и эти усилия привели к созданию нескольких сетей для связи с ключевыми лидерами сообщества SC и поставщиками медицинских услуг. Мы будем использовать Сеть исследований рака, SC Cancer Alliance, Женскую онкологическую коалицию и сеть Best Chance для расширения усилий по найму.

Palmetto Health и Университет Южной Каролины являются исключительными базами для проведения этого исследования. Palmetto Health — это самый полный медицинский ресурс в Южной Каролине, местная некоммерческая система здравоохранения с Palmetto Health Baptist Easley в северной части штата Южная Каролина и двумя больницами Колумбии, Palmetto Health Baptist и Palmetto Health Richland. Комплексный центр груди Palmetto Health (PHCBC) был создан для улучшения лечения в соответствии с национальными рекомендациями и снижения смертности. За последние несколько лет были достигнуты большие успехи в достижении этих целей за счет обнаружения небольших опухолей и использования биопсии сигнальных лимфоузлов. Еженедельно проводятся две междисциплинарные и многопрофильные конференции по раку молочной железы. Кроме того, Palmetto Health взяла на себя твердое обязательство уменьшить неравенство в отношении здоровья в сообществах, которые она обслуживает, в рамках своей Инициативы по охране здоровья онкологических сообществ. Шестилетняя инициатива нацелена на членов АА и работает над улучшением здоровья людей и общества путем предоставления услуг малообеспеченным и незастрахованным группам населения, особенно скрининга рака.

Один из старейших и наиболее полных государственных университетов в Соединенных Штатах, USC был назначен исследовательским учреждением с «очень высокой исследовательской активностью», единственным университетом в Южной Каролине, имеющим это звание, предоставленное 62 государственным и 32 частным исследовательским учреждениям. В университетских библиотеках Колумбии хранится более 7 000 000 обработанных единиц хранения, включая 2 639 171 том и около 4 075 413 единиц в микроформах. Получено около 17 405 текущих периодических изданий. Библиотека Томаса Купера. В число мест для сидения входит более 900 частных закрытых помещений для преподавателей и аспирантов, участвующих в исследованиях. Специальные области в библиотеке включают студенческие компьютерные лаборатории, научную библиотеку, специальные коллекции и библиотеку карт. Доступ к коллекции осуществляется через онлайн-каталог карт USCAN/NOTIS с терминалами, расположенными по всему зданию. Станции CD-ROM доступны для поиска пользователем по нескольким базам данных. Библиотека Томаса Купера предлагает доступ к литературе из международных источников через компьютеризированный справочный отдел в режиме онлайн. Компьютеризированная справочная служба предоставляет библиографические цитаты, статистические данные и международные новости из новейшей литературы по широкому кругу вопросов. Эта служба особенно сильна в естественных и социальных науках. Также включены правительственная деятельность, публикации и источники грантов. Базы данных по сестринскому делу включают Medline, Nursing and Allied Health и Health Planning and Administration. Базы данных, связанные с уходом за больными, включают Psychological Abstracts и Mental Health Abstracts. Регулярно добавляются новые базы данных, информация по которым доступна в Справочном отделе.

Большинство участников предлагаемого исследования будут набраны из двух центров лечения рака в Palmetto Health, который ежегодно лечит около 600 пациентов с раком молочной железы. Из них более 225 принадлежат AAWBC. Другой набор будет осуществляться по всему штату.