- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01339364
Vliv tří kontinuálních vzdělávacích setkání pro komunitní lékárníky na regulaci hmotnosti
Vyhodnocení tří jednodenních vzdělávacích intervencí na podporu znalostí a postojů komunitních lékárníků ohledně řízení hmotnosti na základě důkazů
Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků jednodenních kontinuálních vzdělávacích setkání pro komunitní lékárníky se třemi odlišnými vzdělávacími metodami: 1) Didaktická přednáška 2) Didaktická přednáška plus případová diskuse ve velké skupině 3) Didaktická přednáška plus malé skupinové vzdělávání se simulovaným pacientem
Znalosti a postoje účastníků by byly měřeny jako výsledek studie ve třech obdobích: před vzděláváním, po vzdělávání a 1 měsíc po setkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je navržena jako instruktor zaslepený-randomizovaný kontrolovaný pokus.
Před přípravou vzdělávacího obsahu probíhá posouzení vzdělávacích potřeb prostřednictvím rozhovorů s 5 komunitními lékárníky. Po přípravě vzdělávacího obsahu instruktory by nástroj pro hodnocení výsledků (dotazník znalostí, postojů) navrhl jiný výzkumný pracovník. Uzavřené a otevřené otázky jsou zahrnuty ke zkoumání různých úrovní Bloomovy taxonomie.
Dotazník by byl validován specialisty jinými než instruktoři a bude pilotně prozkoumán za účelem prozkoumání spolehlivosti (Cronbachova Alfa > 0,7).
K účasti na studii budou přizváni komunitní lékárníci Teheránu, hlavního města Íránu. Účastníci by byli náhodně rozděleni do 3 skupin podle tabulky náhodných čísel. Každá skupina dostává stejný vzdělávací obsah jinou metodou:
- Didaktická přednáška
- Didaktická přednáška plus případová diskuse ve velké skupině
- Didaktická přednáška plus výuka v malých skupinách se simulovaným pacientem (SP). Pohovory s SP vedou facilitátoři malých skupin s Brain Storming Technic.
Každý účastník obdrží kompaktní disk, na kterém je výukový materiál, a během navazujícího období bude moci instruktory kontaktovat telefonicky nebo e-mailem. (Fáze zesílení)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Faculty of Pharmacy-Tehran University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecní lékárník
Kritéria vyloučení:
- Méně než čtyři hodiny každodenní práce v komunitní lékárně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Didaktická přednáška
|
2 lekce didaktické přednášky s powerpointovými prezentacemi, každou vedenou speciálním lektorem.
celá výuka trvá 3 hodiny.
|
|
Experimentální: Přednáška plus případová diskuse
|
2 sekce krátkých interaktivních přednášek s následnými sekcemi případové diskuse.
|
|
Experimentální: Přednáška plus výuka v malých skupinách
|
1,5 hodinová lekce didaktické přednášky následovaná edukací v malých skupinách se 3 simulovanými pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body a postoje na úrovni znalostí (1. fáze)
Časové okno: Jednoho dne
|
Získané prostřednictvím ověřeného dotazníku znalostí a postojů.
|
Jednoho dne
|
|
Body a postoje na úrovni znalostí (fáze 2)
Časové okno: Jeden měsíc (v průměru 4 týdny po dni školení)
|
Získané prostřednictvím ověřeného dotazníku znalostí a postojů.
|
Jeden měsíc (v průměru 4 týdny po dni školení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Jednoho dne
|
Získáno dotazníkem hodnocení spokojenosti.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kheirollah Gholami, M.Sc, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Sarayani, PharmD, MPH, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Arash Rashidian, MD, PhD, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammadreza Javadi, PharmD, BCPS, Tehran University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 240/4402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .