- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01341795
Genetic Variation in the Transporters and Hypoglycemic Agents
Effect of Genetic Variation in the Transporters on Glycemic Response and Pharmacokinetics of Sitagliptin and Metformin
Type 2 diabetes have become a major global health problem. Currently, metformin is used as first-line therapy in combination with lifestyle changes, and sitagliptin can be added to metformin in case of insufficient glycemic control by metformin alone, and fixed-dose combination of sitagliptin and metformin is available.
In clinical practice, inter-individual variations in response to sitagliptin and metformin treatment are commonly found, which may reflect inter-patient differences in disposition of these medications.
Sitagliptin and metformin are known as substrates of some transporters (P-gp, OAT3, OCT1 and OCT2) and some functional variations of these transporters were reported. This study is designed to clarify the effect of these transporter variants on response to sitagliptin and metformin in type 2 DM patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Suwon, Gyeonggi, Korejská republika, 433-721
- Nábor
- Ajou University School of Medicine
-
Kontakt:
- Doo-Yeoun Cho, MD
- Telefonní číslo: +82-31-219-4271
- E-mail: dooycho@ajou.ac.kr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Young-Sang Kim, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
- 20-80 years old
- Taking sitagliptin and metformin for more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Taking other oral hypoglycemic agents
- Taking medications can induce or inhibit transporters
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
differences of sitagliptin and metformin trough concentration according to genetic variations of transporters
Časové okno: After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
differences of HbA1c change according to genetic variations of transporters
Časové okno: Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDM01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno