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Genetic Variation in the Transporters and Hypoglycemic Agents

25 de março de 2014 atualizado por: Doo-Yeoun Cho, Ajou University School of Medicine

Effect of Genetic Variation in the Transporters on Glycemic Response and Pharmacokinetics of Sitagliptin and Metformin

Type 2 diabetes have become a major global health problem. Currently, metformin is used as first-line therapy in combination with lifestyle changes, and sitagliptin can be added to metformin in case of insufficient glycemic control by metformin alone, and fixed-dose combination of sitagliptin and metformin is available.

In clinical practice, inter-individual variations in response to sitagliptin and metformin treatment are commonly found, which may reflect inter-patient differences in disposition of these medications.

Sitagliptin and metformin are known as substrates of some transporters (P-gp, OAT3, OCT1 and OCT2) and some functional variations of these transporters were reported. This study is designed to clarify the effect of these transporter variants on response to sitagliptin and metformin in type 2 DM patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, Republica da Coréia, 433-721
        • Recrutamento
        • Ajou University School of Medicine
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Young-Sang Kim, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
  • 20-80 years old
  • Taking sitagliptin and metformin for more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Taking other oral hypoglycemic agents
  • Taking medications can induce or inhibit transporters

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
differences of sitagliptin and metformin trough concentration according to genetic variations of transporters
Prazo: After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
After 3 months of sitagliptin and metformin treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
differences of HbA1c change according to genetic variations of transporters
Prazo: Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDM01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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