- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01341795
Genetic Variation in the Transporters and Hypoglycemic Agents
Effect of Genetic Variation in the Transporters on Glycemic Response and Pharmacokinetics of Sitagliptin and Metformin
Type 2 diabetes have become a major global health problem. Currently, metformin is used as first-line therapy in combination with lifestyle changes, and sitagliptin can be added to metformin in case of insufficient glycemic control by metformin alone, and fixed-dose combination of sitagliptin and metformin is available.
In clinical practice, inter-individual variations in response to sitagliptin and metformin treatment are commonly found, which may reflect inter-patient differences in disposition of these medications.
Sitagliptin and metformin are known as substrates of some transporters (P-gp, OAT3, OCT1 and OCT2) and some functional variations of these transporters were reported. This study is designed to clarify the effect of these transporter variants on response to sitagliptin and metformin in type 2 DM patients.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Suwon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 433-721
- Rekruttering
- Ajou University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Doo-Yeoun Cho, MD
- Telefonnummer: +82-31-219-4271
- E-post: dooycho@ajou.ac.kr
-
Underetterforsker:
- Young-Sang Kim, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
- 20-80 years old
- Taking sitagliptin and metformin for more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Taking other oral hypoglycemic agents
- Taking medications can induce or inhibit transporters
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
differences of sitagliptin and metformin trough concentration according to genetic variations of transporters
Tidsramme: After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
differences of HbA1c change according to genetic variations of transporters
Tidsramme: Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDM01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført