- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01973296
Zavedení pohotovostního oddělení do přechodné intervence do domácí péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti na pohotovosti (ER) s omezenou zdravotní gramotností, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou požádáni, aby vyplnili průzkum o tom, jak se cítí o své zdravotní péči a jak snadné nebo obtížné je získat zdravotní péči. Pacienti budou také požádáni o některé základní informace o sobě, jako je jejich věk, rasa, pohlaví, zaměstnání a rodinný stav, jejich celkový zdravotní stav a zdravotní stav. Výzkumný tým prozkoumá elektronický lékařský záznam pro informace o zdravotním stavu účastníků a o tom, jak nemocný byl podle sestry na pohotovosti pacient, když přišli na pohotovost.
Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se studie, budou také náhodně rozděleni, podobně jako při hodu mincí, aby získali buď nový způsob vzdělávání pacientů (Care Transition Intervention), nebo normální péči. To znamená:
Pokud pacienti dostanou nový způsob edukace, trenér navštíví pacienta doma jednou až dva dny po návštěvě pohotovosti, aby zjistil, jak se pacientovi daří. Promluví si s pacientem o návaznosti na pravidelného osobního lékaře a o symptomech, na které je třeba dávat pozor. Pomůže pacientovi porozumět jejich lékům a pomůže pacientovi vytvořit si osobní zdravotní záznam. Kouč také řekne pacientovi o Oblastní agentuře pro stárnutí, nazývané také Elder Options. Pokud je pacientovi poskytnuta běžná péče, pacient se nedočká návštěvy trenéra ani se nedozví o Oblastní agentuře pro stárnutí, ale dostane pokyny pro propuštění od sestry a lékaře na pohotovosti.
Pokud pacient dostane nový způsob edukace (Care Transition Intervention), trenér zavolá pacientovi alespoň 3x po návštěvě pohotovosti. Bude s pacientem hovořit o stejných věcech, které jsou uvedeny výše. Pokud se pacientovi dostane normální péče, trenér nezavolá. Pacient má šanci 1:2 na získání nového způsobu vzdělávání a šanci 1:2 na získání normální péče.
Všichni pacienti budou požádáni o vyplnění telefonického průzkumu 31–60 dní po návštěvě pohotovosti. Tento průzkum se pacienta zeptá na kontrolu u pravidelného osobního lékaře. Průzkum se také zeptá pacienta, jak se cítí o své zdravotní péči a jak snadné nebo obtížné je získat zdravotní péči po návštěvě pohotovosti.
Někteří pacienti budou také dotázáni, zda jsou ochotni poskytnout samostatný rozhovor. Studijní lékař se vás zeptá, co se stalo, když jste byli na pohotovosti. Také se zeptá, jak to šlo po vaší návštěvě na pohotovosti. Pokud vás trenérka kontaktovala, zeptá se i na toto. Tento rozhovor bude pořízen audio záznamem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- UF Health
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- UF Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší,
- jsou na Medicare,
- jsou komunitní obydlí,
- pobývat v geografické oblasti definované konkrétními PSČ (pro umožnění návštěv domů),
- mít funkční telefon a
- mít ve svém lékařském záznamu alespoň jeden z následujících stavů: městnavé srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, onemocnění koronárních tepen, cukrovka, mrtvice, zápal plic, lékařské a chirurgické stavy zad (převážně spinální stenóza), zlomenina kyčle, onemocnění periferních cév , srdeční arytmie, hluboká žilní trombóza, plicní embolie, peptický vřed nebo krvácení.
- zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí 66-položkového Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) (Davis, Crouch et al.)
Kritéria vyloučení:
- současná diagnóza psychózy,
- zneužívání účinných látek souvisejících s alkoholem nebo drogami,
- rakovina,
- dialýza
- historie transplantace orgánů,
- mají demenci bez živého pečovatele, popř
- v hospicové péči,
- pobývat mimo vymezenou zeměpisnou oblast,
- pobývat v kvalifikovaném pečovatelském zařízení, popř
- asistované bydlení bude vyloučeno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přechod ED do domácí péče
Intervence přechodu ED do domácí péče je 4týdenní program, který využívá kouče Area Agency on Aging k provedení domácí návštěvy a tří následných telefonátů, které pacientům pomohou rozvíjet dovednosti potřebné pro sebeovládání a komunikaci s poskytovateli zdravotní péče.
|
Úlohou kouče CTI je budovat schopnosti sebeřízení pro pacienta a pečovatele.
Během každého kontaktu kouč přezkoumá čtyři složky CTI: 1: Následná lékařská návštěva.
2: Znalost příznaků červené vlajky.
3: Srovnání léků.
4: Osobní zdravotní záznam (PHR).
Kouč pomáhá pacientovi používat PHR k dokumentaci a udržování životně důležitých informací a ke komunikaci s poskytovateli.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do obvyklé péče obdrží ústní a písemné pokyny k propuštění od ošetřujícího lékaře pohotovosti a sestry, jak je standardem péče.
|
Pacienti randomizovaní do obvyklé péče obdrží ústní a písemné pokyny k propuštění od ošetřujícího lékaře pohotovosti a sestry, jak je standardem péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné a vhodné ambulantní lékařské sledování
Časové okno: 31-60 dní po návštěvě pohotovostního oddělení (ED).
|
Účelem tohoto cíle je zjistit, zda intervence přechodu ED do domácí péče zlepšuje přístup pacientů k včasnému a vhodnému ambulantnímu sledování.
Odpověď pacienta na telefonický dotazník bude použita k určení doby do sledování lékařem a typu setkání s lékařem.
|
31-60 dní po návštěvě pohotovostního oddělení (ED).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň měření aktivace pacienta (PAM).
Časové okno: 31-60 dní po návštěvě ED
|
Účelem tohoto cíle je určit, zda intervence přechodu na ED do domácí péče zlepšuje schopnosti pacientů samostatně zvládat, jak bylo hodnoceno zvýšeným skóre PAM.
|
31-60 dní po návštěvě ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna L Carden, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201200390
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přechod ED do domácí péče
-
Beijing BiotechNáborPokročilé nebo metastatické solidní nádoryČína
-
Zhejiang UniversityNáborRefrakterní metastatický kolorektální karcinomČína
-
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdNáborRefrakterní metastatický kolorektální karcinomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRakovina vaječníkůČína
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Stádium IV rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8Spojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující glioblastom | Recidivující astrocytom, IDH-mutant, stupeň 4 | Opakující se astrocytom, IDH-Mutant, stupeň 3Spojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterParker Institute for Cancer ImmunotherapyAktivní, ne náborRecidivující lymfom z plášťových buněk | Recidivující malý lymfocytární lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní chronická lymfocytární leukémie | CD20 Pozitivní | Refrakterní lymfom z plášťových buněk | Recidivující chronická lymfocytární... a další podmínkySpojené státy
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Mustang Bio, Inc.Aktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Rekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých v remisi | Refrakterní akutní myeloidní leukémie | Neoplázie blastické plazmocytoidní dendritické buňky a další podmínkySpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborRecidivující akutní lymfoblastická leukémie u dospělých | Recidivující akutní lymfoblastická leukémie v dětství | B Akutní lymfoblastická leukémie | Pozitivní chromozom Philadelphia | Refrakterní akutní lymfoblastická leukémie | Minimální reziduální onemocnění | CD19 PozitivníSpojené státy