Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a terapie PTSD zaměřené na přítomnost: účinnost a mechanismy

4. listopadu 2019 aktualizováno: Anthony King, University of Michigan

Meditace všímavosti a sebesoucitu pro boj s posttraumatickou stresovou poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie a mechanická studie

Tento projekt bude zkoumat, zda je nová terapie, která zahrnuje praxi forem meditace, užitečná pro válečné veterány vracející se z nasazení v Iráku nebo Afghánistánu trpících posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). "Meditace všímavosti" kultivuje pozornost zaměřenou na přítomnost, neodsuzující pozornost k vlastnímu tělu, emocím a myšlenkám a je navržena tak, aby vedla k většímu pocitu pohody a přijetí a lepší toleranci bolestivých a stresujících emocí. Meditace "soucit" a "milující laskavost" pomáhají stabilizovat pozitivní emoce, jako je láska a soucit, a mohou být také užitečné při chronické bolesti a možná i depresi a PTSD.

Tato studie porovná 16týdenní psychoterapeutickou skupinu pro PTSD zahrnující meditaci všímavosti a sebesoucitu se standardnější formou skupinové psychoterapie známou jako „skupinová terapie zaměřená na přítomnost“. Obě terapie budou na klinice VA Ann Arbor PTSD prováděny psychoterapeuty VA. (Studie je také schválena IRB VA Ann Arbor). Bojoví veteráni budou náhodně přiděleni buď do meditace, nebo do standardní skupinové psychoterapie. Všichni pacienti také obdrží skenování mozku pomocí fMRI před a po terapii, stejně jako hodnotící rozhovory před léčbou, po 8 týdnech a bezprostředně po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování. Při každém hodnocení bude rovněž získán kortizol ve slinách a měření pozornosti.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: „Meditace všímavosti“ je starodávná technika pozornosti „Mind-Body“ pro kultivaci pozornosti zaměřené na přítomnost, nesoudící pozornosti ke smyslovým, interoceptivním, emocionálním a kognitivním procesům. Navrhuje se vést k většímu pocitu pohody a přijetí, větší kognitivní flexibilitě a lepší toleranci bolestivých a stresujících fyzických, emocionálních a kognitivních jevů. Naše skupina zjistila, že model emocionálního meta-uvědomění vede ke snížení amygdaly a zvýšené aktivaci mediálního prefrontálního kortexu (mPFC). Bylo také navrženo, aby meditace všímavosti fungovala tak, že dobrovolně mění kognitivní/emocionální zpracování související se sebou samým, aby se posunula od převládajícího „vyprávění“ (a potenciálně přemítavého) režimu k „zážitkovějšímu“, na přítomnost zaměřenému režimu, ve kterém vznikající pocity, vjemy emoce a kognice mohou být vnímány s větší vyrovnaností a flexibilitou. Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) je užitečné pro zvládání chronické bolesti, fibromyalgie a úzkosti a úzkosti spojené s hlavními zdravotními poruchami a kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) pro prevenci relapsu deprese u pacientů. „Meditace soucitu“ je rovněž prastará praxe pro kultivaci a stabilizaci smyslu pro sociální, empatický, laskavý/láskavý a soucitný respekt k sobě a ostatním a v tibetské tradici je založena na „základu“ všímavosti. Jedna malá studie zjistila, že meditace milující laskavosti zlepšila symptomy chronické bolesti dolní části zad a studie neuroimagingu zjistily účinky na emoční neurocirkulaci.

Cíl/Hypotéza: Předpokládáme, že praktikování všímavosti a tibetské meditace sebe-soucitu u pacientů s PTSD povede k 1.) zlepšení PTSD a dalších symptomů a kvality života 2.) zlepšené emoční regulaci, kontrole pozornosti, zvýšené „všímavosti“ a sebesoucit a 3.) posílení mPFC okruhů při emocionální provokaci. Existují teoretické úvahy a omezené empirické údaje o tom, že všímavost a tibetská meditace soucitu mohou být užitečné pro PTSD související s bojem, která se vyznačuje přehnanými emocionálními reakcemi a stresem na traumatické vzpomínky a podněty, stresující vinou a sebeobviňováním a emoční dysregulací; nicméně přijatelnost a účinnost všímavosti a tibetské meditace soucitu nebyla v boji s PTSD prokázána. Pilotní studie na klinice PTSD Ann Arbor VA upravila psychoterapii pomocí meditace všímavosti, všímavých protahovacích cvičení a tibetské meditace soucitu pro použití v boji s PTSD a zjistila významné snížení „vyhýbavých“ příznaků PTSD a sebeobviňování ve srovnání s léčbou. - jako obvykle skupina. Důležité je, že jsme byli také schopni identifikovat některé překážky přijatelnosti, které naší skupině poskytly větší vhled a zkušenosti s tím, jak přijatelně a efektivně poskytovat meditační programy pro boj s veterány hledajícími léčbu PTSD. PTSD neuroimagingové studie implikují deficity během emoční provokace v mediálním prefrontálním kortexu (mPFC), spojené s emoční regulací.

Konkrétní cíle:

Cíl 1. Dále rozvíjet manuální skupinovou psychoterapii založenou na všímavosti a tibetské meditaci sebesoucitu pro boj s PTSD.

Cíl 2. Formálně otestujte naši meditační intervenci na PTSD v randomizované kontrolované studii.

Cíl 3. S využitím „translačního designu“ provést pilotní studii fMRI neuroimagingu ke stanovení účinků meditace na neurocirkulaci, která je základem emoční regulace, která může zprostředkovat terapeutické účinky

Návrh studie: Vypracujeme příručku pro naši meditaci, která bude zahrnovat vstupy z kvalitativních dat od pacientů a expertní poradní sbor zahrnující odborníky na meditaci a terapii PTSD. Adaptujeme terapeutickou skupinu zaměřenou na přítomnost jako kontrolní intervenci, která kontroluje hodiny kontaktu s terapeutem. Náhodně přidělíme pacienty s PTSD buď k meditaci nebo terapii zaměřené na přítomnost, s následným hodnocením před, 3 a 6 měsíců s validovanými měřeními PTSD a psychiatrických symptomů, kvality života, „všímavosti“, emoční regulace, a maladaptivní kognice související s traumatem. Provedeme také pilotní studii fMRI neuroimagingu, abychom určili účinky meditace na neurocirkulaci, která je základem emoční regulace, která může zprostředkovat terapeutické účinky. Ověřená emocionální a sociální kognitivní neuroimagingová paradigmata budou použita ke zkoumání specifických účinků meditace všímavosti na mPFC a kortiko-limbickou neurocirkulaci.

Dopad: Tento výzkum bude zkoumat účinnost vysoce nového léčebného přístupu k PTSD a také specifické nervové mechanismy emoční regulace a to, jak mohou být změněny usilovným zkoušením alternativní regulace emocí a technik navození emocí. Může tak vést ke zlepšení léčby a pochopení terapeutických mechanismů zahrnujících emoční regulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bojový veterán sloužící v Iráku nebo Afghánistánu má PTSD (skóre CAPS > 40)

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražda Látková závislost se neléčí Porucha osobnosti užívání léků, které interferují s měřením stresových hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expoziční terapie založená na meditaci všímavosti a soucitu
16týdenní skupinová psychoterapeutická intervence zahrnující psychoedukaci PTSD, dechová cvičení a relaxaci a meditační cvičení všímavosti a sebesoucitu na sezení a denně doma a in vivo expoziční cvičení založená na všímavosti.
16týdenní skupinová psychoterapeutická intervence zahrnující psychoedukaci PTSD, dechová cvičení a relaxaci a meditační cvičení všímavosti a sebesoucitu na sezení a denně doma a in vivo expoziční cvičení založená na všímavosti.
Ostatní jména:
  • Expoziční terapie založená na všímavosti
Aktivní komparátor: Prezentujte centrovanou terapii PTSD
Jedná se o standardnější ze skupinové psychoterapie (talk terapie), která se zaměřuje na aktuální symptomy a stresory
Tato 16týdenní aktivní skupinová psychoterapie zahrnuje psychoedukaci PTSD, podpůrné naslouchání a zaměřuje se na aktuální stresory a symptomy PTSD.
Ostatní jména:
  • Současná centrovaná skupinová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: před a po terapii (16. týden)
je měřením závažnosti PTSD při rozhovoru a primárním měřítkem výsledku studie. Současná PTSD bude posuzována ve vztahu k traumatu OEF/OIF ve válečné zóně, které je v současnosti nejvíce znepokojivé. CAPS má vynikající psychometrii. Dokončení trvá asi 45 minut.
před a po terapii (16. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD (PCL-C)
Časové okno: před a po terapii (16. týden)
je 17bodové self-report hodnocení závažnosti PTSD pomocí 5bodové škály, od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi často). Má dobrou spolehlivost a validitu.
před a po terapii (16. týden)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Časové okno: před a po terapii (16. týden)
PTCI je 36-položkové hodnocení negativních myšlenek o sobě, negativních myšlenek o světě a sebeobviňování. Má dobrou psychometrii a souvisí se změnou symptomů PTSD s léčbou
před a po terapii (16. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit