Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness en huidige gecentreerde therapieën voor PTSS: werkzaamheid en mechanismen

4 november 2019 bijgewerkt door: Anthony King, University of Michigan

Mindfulness en zelfcompassie-meditatie voor de bestrijding van posttraumatische stressstoornis: gerandomiseerde gecontroleerde trial en mechanistische studie

In dit project wordt onderzocht of een nieuwe therapie die de beoefening van vormen van meditatie omvat, nuttig is voor oorlogsveteranen die terugkeren van uitzendingen in Irak of Afghanistan en lijden aan een posttraumatische stressstoornis (PTSS). "Mindfulness-meditatie" cultiveert op het heden gerichte, niet-oordelende aandacht voor iemands lichaam, emoties en gedachten, en zou leiden tot een groter gevoel van welzijn en acceptatie en een betere tolerantie voor pijnlijke en verontrustende emoties. Meditaties van 'compassie' en 'liefdevolle vriendelijkheid' helpen positieve emoties zoals liefde en mededogen te stabiliseren, en kunnen ook nuttig zijn bij chronische pijn en mogelijk bij depressie en PTSS.

Deze studie zal een 16 weken durende psychotherapiegroep voor PTSS, waarbij Mindfulness en Zelfcompassie-meditatie betrokken zijn, vergelijken met een meer standaard vorm van groepspsychotherapie die bekend staat als "Present-centered group therapy". Beide therapieën worden uitgevoerd in de PTSD-kliniek van VA Ann Arbor door VA-psychotherapeuten. (De studie is ook goedgekeurd door de IRB van de VA Ann Arbor). Gevechtsveteranen worden willekeurig toegewezen aan de meditatie of de standaardgroepspsychotherapie. Alle patiënten krijgen ook fMRI-hersenscans voor en na de therapie, evenals beoordelingsgesprekken voor, na 8 weken en onmiddellijk na de therapie, en bij follow-ups van 3 maanden en 6 maanden. Speekselcortisol en aandachtsmetingen zullen ook bij elke beoordeling worden verkregen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: "Mindfulness-meditatie" is een oude "Mind-Body"-aandachtstechniek voor het cultiveren van op het heden gerichte, niet-oordelende aandacht voor zintuiglijke, interoceptieve, emotionele en cognitieve processen. Er wordt voorgesteld om te leiden tot een groter gevoel van welzijn en acceptatie, grotere cognitieve flexibiliteit en betere tolerantie voor pijnlijke en verontrustende fysieke, emotionele en cognitieve verschijnselen. Onze groep heeft ontdekt dat een model van emotioneel metabewustzijn leidt tot verminderde amygdala en verhoogde activering van de mediale prefrontale cortex (mPFC). Er is ook gesuggereerd dat mindfulness-meditatie werkt door vrijwillig zelfgerelateerde cognitieve/emotionele verwerking te veranderen om te verschuiven van de overheersende 'verhalende' (en mogelijk herkauwende) modus naar een meer 'ervaringsgerichte', op het heden gerichte modus waarin opkomende sensaties, waarnemingen , emoties en cognities kunnen met grotere gelijkmoedigheid en flexibiliteit worden waargenomen. Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) is nuttig voor het omgaan met chronische pijn, fibromyalgie en angst en angst geassocieerd met ernstige medische aandoeningen, en Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) voor het voorkomen van terugval van depressie bij patiënten. "Compassie-meditatie" is eveneens een oude praktijk voor het cultiveren en stabiliseren van een gevoel van pro-sociale, empathische, vriendelijke/liefdevolle en medelevende aandacht voor jezelf en anderen, en is in de Tibetaanse traditie gebaseerd op een 'basis' van mindfulness. Een enkele kleine proef wees uit dat een liefdevolle-vriendelijkheidsmeditatie chronische lage rugpijnsymptomen verbeterde, en neuroimaging-onderzoeken hebben effecten gevonden op emotionele neurocircuits.

Doel/Hypothese: We veronderstellen dat het beoefenen van mindfulness en Tibetaanse zelfcompassie-meditatie door PTSS-patiënten zal leiden tot 1.) verbetering van PTSS en andere symptomen en kwaliteit van leven 2.) verbeterde emotionele regulatie, aandachtscontrole, toegenomen 'mindfulness' en zelfcompassie, en 3.) versterking van mPFC-circuits tijdens emotionele provocatie. Er zijn theoretische overwegingen en beperkte empirische gegevens dat mindfulness en Tibetaanse compassie-meditatie nuttig kunnen zijn voor gevechtsgerelateerde PTSS, die wordt gekenmerkt door overdreven emotionele reacties en angst voor traumaherinneringen en signalen, verontrustende schuldgevoelens en zelfverwijt, en emotionele ontregeling; de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van mindfulness en Tibetaanse compassie-meditatie zijn echter niet aangetoond in de strijd tegen PTSS. Een pilootstudie aan de Ann Arbor VA PTSD Clinic paste een psychotherapie aan met behulp van mindfulness-meditatie, bewuste rekoefeningen en Tibetaanse compassie-meditatie voor gebruik in de strijd tegen PTSS, en vond significante verminderingen van 'vermijdende' PTSS-symptomen en zelfverwijtende cognities in vergelijking met een behandeling -zoals gewoonlijk groep. Belangrijk is dat we ook enkele obstakels voor acceptatie konden identificeren die onze groep meer inzicht en ervaring hebben gegeven in hoe ze op een acceptabele en effectieve manier meditatieprogramma's kunnen aanbieden om veteranen te bestrijden die op zoek zijn naar een behandeling voor PTSS. PTSD-neuroimaging-onderzoeken impliceren tekorten tijdens emotionele provocatie in de mediale prefrontale cortex (mPFC), geassocieerd met emotionele regulatie.

Specifieke doelstellingen:

Doel 1. Doorontwikkelen van een manuele groepspsychotherapie gebaseerd op mindfulness en Tibetaanse zelfcompassiemeditatie ter bestrijding van PTSS.

Doel 2. Onze meditatie-interventie formeel testen op PTSS in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Doel 3. Gebruikmakend van een 'translationeel ontwerp', een pilootstudie uitvoeren van fMRI-neuroimaging om de effecten te bepalen van meditatie op neurocircuits die ten grondslag liggen aan emotionele regulatie die therapeutische effecten kunnen mediëren

Studieontwerp: we zullen een handleiding voor onze meditatie ontwikkelen met input van kwalitatieve gegevens van patiënten en een deskundige adviesraad met onder meer experts op het gebied van meditatie en PTSS-therapie. We zullen een op het heden gerichte therapiegroep aanpassen als een controle-interventie, die urenlang therapeutcontact controleert. We zullen PTSS-patiënten willekeurig toewijzen aan meditatie of huidige gecentreerde therapie, met pre-post, 3 maanden en 6 maanden follow-up beoordelingen met gevalideerde metingen van PTSS en psychiatrische symptomen, kwaliteit van leven, "mindfulness", emotionele regulatie, en traumagerelateerde onaangepaste cognities. We zullen ook een pilootstudie uitvoeren van fMRI-neuroimaging om de effecten te bepalen van meditatie op de neurocircuits die ten grondslag liggen aan emotionele regulatie die therapeutische effecten kunnen mediëren. Gevalideerde neuroimaging-paradigma's voor emotionele en sociale cognitie zullen worden gebruikt om specifieke effecten van mindfulness-meditatie op mPFC en cortico-limbische neurocircuits te onderzoeken.

Impact: dit onderzoek zal de werkzaamheid onderzoeken van een zeer nieuwe behandelingsbenadering voor PTSS, en ook specifieke neurale mechanismen van emotionele regulatie en hoe deze kunnen worden veranderd door het moeizaam oefenen van alternatieve technieken voor emotieregulatie en emotie-inductie. Het kan dus leiden tot een betere behandeling en een beter begrip van therapeutische mechanismen die te maken hebben met emotionele regulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevechtsveteraan die in Irak of Afghanistan dient Heeft PTSS (CAPS-score > 40)

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidaliteit Middelenafhankelijkheid niet in behandeling Persoonlijkheidsstoornis Medicijnen gebruiken die stresshormoonmaatregelen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness & Compassie Op meditatie gebaseerde exposure-therapie
Een 16 weken durende groepspsychotherapie-interventie met PTSS-psycho-educatie, ademhalingsoefeningen en ontspanning, en mindfulness- en zelfcompassie-meditatie-oefeningen in sessie en dagelijks thuis, en op mindfulness gebaseerde in vivo exposure-oefeningen.
Een 16 weken durende groepspsychotherapie-interventie met PTSS-psycho-educatie, ademhalingsoefeningen en ontspanning, en mindfulness- en zelfcompassie-meditatie-oefeningen in sessie en dagelijks thuis, en op mindfulness gebaseerde in vivo exposure-oefeningen.
Andere namen:
  • Op mindfulness gebaseerde exposure-therapie
Actieve vergelijker: Huidige gecentreerde therapie voor PTSS
Dit is een meer standaard groepspsychotherapie (gesprekstherapie) die zich richt op actuele symptomen en stressoren
Deze 16 weken durende actieve groepspsychotherapie omvat PTSS-psycho-educatie, ondersteunend luisteren en richt zich op actuele stressoren en PTSS-symptomen.
Andere namen:
  • Huidige gecentreerde groepstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal
Tijdsspanne: pre-therapie en post-therapie (week 16)
is een interviewmaat voor de ernst van PTSS en de primaire uitkomstmaat voor het onderzoek. Huidige PTSS zal worden beoordeeld in relatie tot het OEF/OIF-trauma in oorlogsgebied dat momenteel het meest van streek is. De CAPS heeft uitstekende psychometrie. De voltooiing duurt ongeveer 45 minuten.
pre-therapie en post-therapie (week 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist (PCL-C)
Tijdsspanne: pre-therapie en post-therapie (week 16)
is een 17-item zelfrapportagebeoordeling van de ernst van PTSS met behulp van een 5-puntsschaal, van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel vaak). Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
pre-therapie en post-therapie (week 16)
Posttraumatische Cognitie Inventarisatie (PTCI)
Tijdsspanne: pre-therapie en post-therapie (week 16)
PTCI is een beoordeling van 36 items van negatieve gedachten over het zelf, negatieve gedachten over de wereld en zelfverwijt. Het heeft goede psychometrie en is in verband gebracht met verandering in PTSS-symptomen tijdens de behandeling
pre-therapie en post-therapie (week 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren