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PTSD に対するマインドフルネスと現在中心の治療法: 有効性とメカニズム

2019年11月4日 更新者:Anthony King、University of Michigan

心的外傷後ストレス障害と闘うためのマインドフルネスとセルフ・コンパッション・メディテーション:無作為対照試験とメカニズム研究

このプロジェクトでは、瞑想の実践を含む新しい治療法が、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に苦しんでいるイラクまたはアフガニスタンでの展開から帰還した戦闘退役軍人に役立つかどうかを研究します。 「マインドフルネス瞑想」は、自分の身体、感情、および思考に対して現在に焦点を当て、偏見なく注意を払うことを養い、幸福感と受容の感覚を高め、痛みを伴う悲惨な感情をよりよく許容するように導くことが提案されています。 「思いやり」と「慈悲」の瞑想は、愛や思いやりなどのポジティブな感情を安定させるのに役立ち、慢性的な痛みや、うつ病や PTSD にも役立つ可能性があります。

この研究では、マインドフルネスと自己同情瞑想を含む PTSD の 16 週間の心理療法グループと、「現在中心のグループ療法」として知られるより標準的なグループ心理療法を比較します。 どちらの治療も VA アナーバーの PTSD クリニックで VA 心理療法士によって行われます。 (この研究は、VA Ann Arbor の IRB によっても承認されています)。 退役軍人は、瞑想または標準的なグループ心理療法のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての患者はまた、治療の前後に fMRI 脳スキャンを受け、治療前、8 週間後、治療直後、および 3 か月と 6 か月のフォローアップで評価インタビューを受けます。 唾液コルチゾールと注意の尺度も各評価で得られます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 「マインドフルネス瞑想」は、感覚、内受容、感情、および認知プロセスに対する現在に焦点を合わせた非判断的な注意を養うための古代の「心身」注意技術です。 幸福感と受容性の向上、認知の柔軟性の向上、痛みを伴う悲惨な身体的、感情的、認知的現象への耐性の向上につながることが提案されています. 私たちのグループは、感情的なメタ認識のモデルが扁桃体の減少と内側前頭前皮質 (mPFC) の活性化の増加につながることを発見しました。 マインドフルネス瞑想は、自己関連の認知/感情処理を自発的に変更して、優勢な「物語」(および潜在的に反芻)モードから離れて、より「経験的」で現在中心のモードに移行することによって機能することも示唆されています。 、感情、および認知は、より平静で柔軟に認識できます。 マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、慢性疼痛、線維筋痛症、および主要な医学的障害に関連する苦痛と不安に対処するのに役立ち、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、患者のうつ病の再発を防ぐのに役立ちます。 同様に、「思いやりの瞑想」は、自分自身や他の人に対する向社会的、共感的、親切/愛情、思いやりのある敬意を育み、安定させるための古代の実践であり、チベットの伝統では、マインドフルネスの「基盤」に基づいています。 1件の小規模な試験では、愛情深い瞑想が慢性的な腰痛の症状を改善することがわかり、神経画像研究では感情的な神経回路への影響が発見されました.

目的/仮説: PTSD 患者によるマインドフルネスとチベットのセルフ・コンパッション・メディテーションの実践は、1.) PTSD およびその他の症状と生活の質の改善、2.) 感情の調節、注意の制御、「マインドフルネス」の向上、および自己同情、および 3.) 感情的な挑発中の mPFC 回路の強化。 マインドフルネスとチベットの思いやりの瞑想が戦闘関連の PTSD に役立つ可能性があるという理論的考察と限られた経験的データがあります。PTSD は、トラウマの記憶と手がかりに対する誇張された感情的反応と苦痛、悲惨な罪悪感と自己責任、および感情的な調整不全を特徴とします。ただし、マインドフルネスとチベットの思いやりの瞑想の受容性と有効性は、PTSDとの闘いでは実証されていません。 アナーバー VA PTSD クリニックでのパイロット研究では、マインドフルネス瞑想、マインドフル ストレッチング エクササイズ、チベットの思いやりの瞑想を使用した心理療法を PTSD との闘いに適応させ、治療と比較して「回避」PTSD 症状と自責の認識が大幅に減少することがわかりました。 ――いつものグループ。 重要なことは、PTSDの治療を求めている退役軍人と戦うための瞑想プログラムを受け入れ可能かつ効果的に提供する方法について、私たちのグループに大きな洞察と経験を提供する受け入れ可能性に対するいくつかの障害を特定することもできたことです. PTSD ニューロ イメージング研究は、感情の調節に関連付けられている内側前頭前皮質 (mPFC) の感情的な挑発中の赤字を巻き込みます。

具体的な目的:

目的 1. PTSDと戦うためのマインドフルネスとチベットのセルフコンパッション瞑想に基づいたマニュアル化されたグループ心理療法をさらに開発します。

目的 2. ランダム化比較試験で、PTSD に対する私たちの瞑想介入を正式にテストします。

目的 3. 「トランスレーショナル デザイン」を利用して、fMRI ニューロ イメージングのパイロット研究を実施し、治療効果を媒介する可能性がある情動調節の根底にある神経回路に対する瞑想の効果を判断します。

研究デザイン:私たちは、患者からの質的データからのインプットと、瞑想およびPTSD治療の専門家を含む専門家諮問委員会を組み込んだ瞑想のマニュアルを開発します. セラピストとの接触時間を制御して、現在中心の治療グループを対照介入として適応させます。 PTSD 患者を無作為に瞑想または現在中心療法に割り当て、PTSD および精神症状、生活の質、「マインドフルネス」、感情の調節、トラウマ関連の不適応認知。 また、治療効果を媒介する可能性のある情動調節の根底にある神経回路に対する瞑想の効果を判断するために、fMRI ニューロイメージングのパイロット研究を行います。 検証済みの感情的および社会的認知ニューロ イメージング パラダイムは、mPFC および皮質辺縁神経回路に対するマインドフルネス瞑想の特定の効果を調べるために使用されます。

影響: この研究では、PTSD の非常に新しい治療アプローチの有効性、および感情調節の特定の神経メカニズムと、別の感情調節と感情誘導技術の努力のリハーサルによってそれらがどのように変更されるかを調べます。 したがって、感情の調節を含む治療メカニズムの改善と理解につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • イラクまたはアフガニスタンで勤務する退役軍人はPTSDを持っています(CAPSスコア> 40)

除外基準:

  • 自殺傾向 治療外の物質依存症 ストレスホルモン対策に干渉する薬を服用している人格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスと思いやりの瞑想に基づく暴露療法
PTSDの心理教育、呼吸法とリラクゼーション、マインドフルネスとセルフ・コンパッションの瞑想のセッションおよび毎日の自宅でのエクササイズ、マインドフルネスに基づく生体内曝露エクササイズを含む16週間のグループ心理療法介入。
PTSDの心理教育、呼吸法とリラクゼーション、マインドフルネスとセルフ・コンパッションの瞑想のセッションおよび毎日の自宅でのエクササイズ、マインドフルネスに基づく生体内曝露エクササイズを含む16週間のグループ心理療法介入。
他の名前:
  • マインドフルネスに基づく暴露療法
アクティブコンパレータ:現在の PTSD に対する中心療法
これは、現在の症状とストレッサーに焦点を当てたグループ心理療法 (トーク セラピー) のより標準的なものです。
この 16 週間のアクティブ グループ サイコセラピーには、PTSD の心理教育、支持的な傾聴が含まれ、現在のストレッサーと PTSD の症状に焦点を当てています。
他の名前:
  • センタード・グループ・セラピーを提示する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠:治療前、治療後(16週目)
は、PTSD 重症度のインタビュー測定値であり、研究の主要な結果測定値です。 現在の PTSD は、現在最も動揺している OEF/OIF 紛争地域のトラウマに関連して評価されます。 CAPSには優れた心理測定があります。 完了するまでに約 45 分かかります。
治療前、治療後(16週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト (PCL-C)
時間枠:治療前、治療後(16週目)
は、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 段階スケールを使用した PTSD 重症度の 17 項目の自己報告評価です。 信頼性と有効性に優れています。
治療前、治療後(16週目)
心的外傷後認知インベントリー (PTCI)
時間枠:治療前、治療後(16週目)
PTCIは、自分に対する否定的な考え、世界に対する否定的な考え、自責の念の36項目の評価です。 それは優れた心理測定学を持ち、治療によるPTSD症状の変化に関連しています
治療前、治療後(16週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心的外傷後ストレス障害の臨床試験

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