Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og presentsentrerte terapier for PTSD: Effekt og mekanismer

4. november 2019 oppdatert av: Anthony King, University of Michigan

Mindfulness and Self-Compassion Meditation for Combat Posttraumatic Stress Disorder: Randomized Controlled Trial and Mechanistic Study

Dette prosjektet vil studere om en ny terapi som inkluderer praktisering av former for meditasjon er nyttig for kampveteraner som returnerer fra utplasseringer i Irak eller Afghanistan som lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). "Mindfulness-meditasjon" dyrker nåtidsfokusert, ikke-dømmende oppmerksomhet til ens kropp, følelser og tanker, og foreslås å føre til en større følelse av velvære og aksept og bedre toleranse for smertefulle og plagsomme følelser. "Medfølelse" og "kjærlig godhet"-meditasjoner bidrar til å stabilisere positive følelser som kjærlighet og medfølelse, og kan også være nyttig for kronisk smerte, og muligens depresjon og PTSD.

Denne studien vil sammenligne en 16 ukers psykoterapigruppe for PTSD som involverer Mindfulness og Self-compassion meditasjon, med en mer standard form for gruppepsykoterapi kjent som "Nåtidssentrert gruppeterapi". Begge terapiene vil bli utført på VA Ann Arbor PTSD-klinikken av VA-psykoterapeuter. (Studien er også godkjent av IRB ved VA Ann Arbor). Kampveteraner vil bli tilfeldig tildelt enten Meditasjon eller standard gruppe psykoterapi. Alle pasienter vil også motta fMRI hjerneskanninger før og etter terapien, samt vurderingsintervjuer før, ved 8 uker, og umiddelbart etter terapi, og ved 3 mnd og 6 mnd oppfølginger. Spyttkortisol og tiltak for oppmerksomhet vil også bli innhentet ved hver vurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: "Mindfulness-meditasjon" er en eldgammel "Mind-Body" oppmerksomhetsteknikk for å dyrke nåtidsfokusert, ikke-dømmende oppmerksomhet til sensoriske, interoceptive, emosjonelle og kognitive prosesser. Det foreslås å føre til en større følelse av velvære og aksept, større kognitiv fleksibilitet og bedre toleranse for smertefulle og plagsomme fysiske, emosjonelle og kognitive fenomener. Vår gruppe har funnet en modell for emosjonell metabevissthet som fører til redusert amygdala og økt aktivering av medial prefrontal cortex (mPFC). Mindfulness-meditasjon har også blitt foreslått å virke ved å frivillig endre selvrelatert kognitiv/emosjonell prosessering for å skifte bort fra den dominerende 'narrative' (og potensielt drøvtyggende) modusen til en mer 'erfaringsmessig', nåtidssentrert modus der oppståtte sensasjoner, oppfatninger , følelser og erkjennelser kan oppfattes med større likevekt og fleksibilitet. Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er nyttig for å mestre kroniske smerter, fibromyalgi og nød og angst forbundet med alvorlige medisinske lidelser, og Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) for å forhindre tilbakefall av depresjon hos pasienter. "Medfølelse meditasjon" er likeledes en eldgammel praksis for å kultivere og stabilisere en følelse av prososial, empatisk, snill/kjærlig og medfølende hensyn til seg selv og andre, og er i den tibetanske tradisjonen basert på et "grunnlag" av oppmerksomhet. En enkelt liten prøve fant at en kjærlig-vennlighet-meditasjon forbedret kroniske symptomer på korsryggsmerter, og nevroavbildningsstudier har funnet effekter på emosjonell nevrokretsløp.

Mål/hypotese: Vi antar at praktisering av mindfulness og tibetansk selvmedfølelse meditasjon av PTSD-pasienter vil føre til 1.) forbedring av PTSD og andre symptomer og livskvalitet 2.) forbedret emosjonell regulering, oppmerksomhetskontroll, økt 'mindfulness' og selvmedfølelse, og 3.) styrking av mPFC-kretser under emosjonell provokasjon. Det er teoretiske betraktninger og begrensede empiriske data om at mindfulness og tibetansk medfølelsemeditasjon kan være nyttig for kamprelatert PTSD, som er preget av overdrevne emosjonelle responser og nød på traumeminer og signaler, plagsom skyldfølelse og selvbebreidelse, og emosjonell dysregulering; Akseptabiliteten og effekten av mindfulness og tibetansk medfølelse meditasjon er imidlertid ikke demonstrert i kamp mot PTSD. En pilotstudie ved Ann Arbor VA PTSD Clinic tilpasset en psykoterapi ved bruk av mindfulness-meditasjon, oppmerksomme strekkøvelser og tibetansk medfølelse-meditasjon for bruk i bekjempelse av PTSD, og ​​fant betydelige reduksjoner i "unngåelige" PTSD-symptomer og selvbebreidelseserkjennelser sammenlignet med en behandling -som vanlig gruppe. Viktigere, vi var også i stand til å identifisere noen hindringer for aksept som har gitt gruppen vår større innsikt og erfaring i hvordan man på en akseptabel og effektiv måte kan levere meditasjonsprogrammer for å bekjempe veteraner som søker behandling for PTSD. PTSD-nevroavbildningsstudier impliserer underskudd under emosjonell provokasjon i medial prefrontal cortex (mPFC), assosiert med emosjonell regulering.

Spesifikke mål:

Mål 1. Videreutvikle en manuell gruppepsykoterapi basert på mindfulness og tibetansk selvmedfølelse meditasjon for å bekjempe PTSD.

Mål 2. Formelt test vår meditasjonsintervensjon for PTSD i en randomisert kontrollert studie.

Mål 3. Utfør en pilotstudie av fMRI-nevroimaging ved å bruke et 'translasjonsdesign' for å bestemme effekten av meditasjon på nevrokretsløp som ligger til grunn for emosjonell regulering som kan mediere terapeutiske effekter

Studiedesign: Vi vil utvikle en manual for vår meditasjon som inkluderer input fra kvalitative data fra pasienter og et ekspertrådgivningsråd inkludert meditasjons- og PTSD-terapieksperter. Vi vil tilpasse en nåtidssentrert terapigruppe som en kontrollintervensjon, som kontrollerer timevis med terapeutkontakt. Vi vil tilfeldig tildele PTSD-pasienter til enten meditasjon eller nåtidsbasert terapi, med pre-post, 3 mnd og 6 mnd oppfølgingsvurderinger med validerte mål på PTSD og psykiatriske symptomer, livskvalitet, "mindfulness", emosjonell regulering, og traumerelaterte maladaptive kognisjoner. Vi vil også utføre en pilotstudie av fMRI-nevroimaging for å bestemme effekten av meditasjon på nevrokretsløp som ligger til grunn for emosjonell regulering som kan mediere terapeutiske effekter. Validerte emosjonelle og sosiale kognisjonsnevroimaging-paradigmer vil bli brukt til å undersøke spesifikke effekter av mindfulness-meditasjon på mPFC og kortiko-limbisk nevrokretsløp.

Effekt: Denne forskningen vil undersøke effekten av en svært ny behandlingstilnærming for PTSD, og ​​også spesifikke nevrale mekanismer for emosjonell regulering og hvordan de kan endres ved anstrengende repetisjon av alternative emosjonsregulerings- og emosjonsinduksjonsteknikker. Det kan dermed føre til forbedret behandling og forståelse av terapeutiske mekanismer som involverer emosjonell regulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kampveteran som tjenestegjør i Irak eller Afghanistan har PTSD (CAPS-score > 40)

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidalitet Rusavhengighet ikke i behandling Personlighetsforstyrrelse tar medisiner som forstyrrer stresshormontiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness & Compassion Meditasjonsbasert eksponeringsterapi
En 16 ukers gruppe psykoterapiintervensjon som involverer PTSD-psykoedukasjon, pusteøvelser og avslapning, og Mindfulness og Self-compassion meditasjonsøvelser i økter og daglig hjemme, og Mindfulness-baserte in vivo eksponeringsøvelser.
En 16 ukers gruppe psykoterapiintervensjon som involverer PTSD-psykoedukasjon, pusteøvelser og avslapning, og Mindfulness og Self-compassion meditasjonsøvelser i økter og daglig hjemme, og Mindfulness-baserte in vivo eksponeringsøvelser.
Andre navn:
  • Mindfulness-basert eksponeringsterapi
Aktiv komparator: Nåværende sentrert terapi for PTSD
Dette er en mer standard fra gruppepsykoterapi (samtaleterapi) som fokuserer på aktuelle symptomer og stressfaktorer
Denne 16 ukens aktiv gruppepsykoterapi involverer PTSD-psykoedukasjon, støttende lytting og fokuserer på aktuelle stressfaktorer og PTSD-symptomer.
Andre navn:
  • Present Sentrert gruppeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala
Tidsramme: pre-terapi og post-terapi (uke 16)
er et intervjumål på alvorlighetsgraden av PTSD og det primære utfallsmålet for studien. Nåværende PTSD vil bli vurdert i forhold til OEF/OIF krigssonetrauma som for tiden er mest opprivende. CAPS har utmerket psykometri. Gjennomføringen tar ca. 45 minutter.
pre-terapi og post-terapi (uke 16)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste (PCL-C)
Tidsramme: pre-terapi og post-terapi (uke 16)
er en 17-punkts selvrapporteringsvurdering av PTSD-alvorlighet ved bruk av en 5-punkts skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig ofte). Den har god reliabilitet og validitet.
pre-terapi og post-terapi (uke 16)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: pre-terapi og post-terapi (uke 16)
PTCI er en 36-elements vurdering av negative tanker om selvet, negative tanker om verden og selvbebreidelse. Den har god psykometri og har vært relatert til endring i PTSD-symptomer med behandling
pre-terapi og post-terapi (uke 16)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere