Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och presentcentrerade terapier för PTSD: effektivitet och mekanismer

4 november 2019 uppdaterad av: Anthony King, University of Michigan

Mindfulness and Self-Compassion Meditation for Combat Posttraumatic Stress Disorder: Randomized Controlled Trial and Mechanistic Study

Detta projekt kommer att studera om en ny terapi som inkluderar utövandet av former av meditation är till hjälp för stridsveteraner som återvänder från utplaceringar i Irak eller Afghanistan som lider av posttraumatisk stressyndrom (PTSD). "Mindfulness-meditation" odlar nutidsfokuserad, icke-dömande uppmärksamhet på sin kropp, känslor och tankar, och föreslås leda till en större känsla av välbefinnande och acceptans och bättre tolerans för smärtsamma och plågsamma känslor. Meditationer med "medkänsla" och "kärleksfull vänlighet" hjälper till att stabilisera positiva känslor som kärlek och medkänsla, och kan också vara till hjälp för kronisk smärta, och eventuellt depression och PTSD.

Denna studie kommer att jämföra en 16 veckor lång psykoterapigrupp för PTSD som involverar Mindfulness och Self-compassion meditation, med en mer standardform av grupppsykoterapi känd som "Nutidscentrerad gruppterapi". Båda behandlingarna kommer att utföras på VA Ann Arbor PTSD-kliniken av VA-psykoterapeuter. (Studien är också godkänd av IRB av VA Ann Arbor). Stridsveteraner kommer att slumpmässigt tilldelas antingen meditationen eller standardgruppen psykoterapi. Alla patienter kommer också att få fMRI hjärnskanningar före och efter terapin, samt bedömningsintervjuer före, vid 8 veckor, och omedelbart efter terapi, och vid 3 månaders och 6 månaders uppföljningar. Salivkortisol och mått på uppmärksamhet kommer också att erhållas vid varje bedömning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: "Mindfulness meditation" är en gammal "Mind-Body" uppmärksamhetsteknik för att odla nutidsfokuserad, icke-dömande uppmärksamhet på sensoriska, interoceptiva, emotionella och kognitiva processer. Det föreslås leda till en större känsla av välbefinnande och acceptans, större kognitiv flexibilitet och bättre tolerans för smärtsamma och plågsamma fysiska, känslomässiga och kognitiva fenomen. Vår grupp har funnit en modell av emotionell meta-medvetenhet som leder till minskad amygdala och ökad aktivering av mediala prefrontala cortex (mPFC). Mindfulness-meditation har också föreslagits fungera genom att frivilligt förändra självrelaterad kognitiv/emotionell bearbetning för att övergå från det dominerande "narrativa" (och potentiellt idisslande) läget till ett mer "upplevelsemässigt", nutidscentrerat läge där uppkommande förnimmelser, uppfattningar , känslor och kognitioner kan uppfattas med större jämnmod och flexibilitet. Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är till hjälp för att hantera kronisk smärta, fibromyalgi och ångest och ångest i samband med allvarliga medicinska störningar, och Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) för att förhindra återfall av depression hos patienter. "Compassion-meditation" är likaledes en uråldrig praxis för att odla och stabilisera en känsla av prosocial, empatisk, snäll/kärleksfull och medkännande hänsyn till sig själv och andra, och i den tibetanska traditionen är den baserad på en "grund" av mindfulness. En enda liten studie fann att en kärleksfull vänlighet meditation förbättrade kroniska ländryggssmärtor, och neuroimagingstudier har funnit effekter på känslomässiga neurokretsar.

Mål/hypotes: Vi antar att utövande av mindfulness och tibetansk självmedkänsla meditation av PTSD-patienter kommer att leda till 1.) förbättring av PTSD och andra symtom och livskvalitet 2.) förbättrad känslomässig reglering, uppmärksamhetskontroll, ökad 'mindfulness' och självmedkänsla, och 3.) förstärkning av mPFC-kretsar under känslomässig provokation. Det finns teoretiska överväganden och begränsade empiriska data om att mindfulness och tibetansk compassion-meditation kan vara användbar för stridsrelaterad PTSD, som kännetecknas av överdrivna känslomässiga reaktioner och nöd på traumaminnen och ledtrådar, plågsamma skuld och självbeskyllning, och emotionell dysreglering; acceptansen och effekten av mindfulness och tibetansk compassion-meditation har dock inte visats i kamp mot PTSD. En pilotstudie vid Ann Arbor VA PTSD Clinic anpassade en psykoterapi med hjälp av mindfulness-meditation, mindful stretching-övningar och tibetansk compassion-meditation för användning i bekämpning av PTSD, och fann betydande minskningar av "undvikande" PTSD-symtom och självbeskyllningar jämfört med en behandling -som vanligt grupp. Viktigt är att vi också kunde identifiera några hinder för acceptans som har gett vår grupp större insikt och erfarenhet av hur man acceptabelt och effektivt kan leverera meditationsprogram för att bekämpa veteraner som söker behandling för PTSD. PTSD neuroimaging studier implicerar underskott under emotionell provokation i mediala prefrontala cortex (mPFC), associerade med emotionell reglering.

Specifika mål:

Mål 1. Vidareutveckla en manuell grupppsykoterapi baserad på mindfulness och tibetansk självmedkänsla meditation för att bekämpa PTSD.

Syfte 2. Testa formellt vår meditationsintervention för PTSD i en randomiserad kontrollerad studie.

Syfte 3. Utför en pilotstudie av fMRI neuroimaging med hjälp av en 'translationell design' för att bestämma effekterna av meditation på neurokretsar som ligger bakom emotionell reglering som kan mediera terapeutiska effekter

Studiedesign: Vi kommer att utveckla en manual för vår meditation som innehåller input från kvalitativa data från patienter och en expertrådgivning som inkluderar experter på meditation och PTSD-terapi. Vi kommer att anpassa en nutidscentrerad terapigrupp som en kontrollintervention, som kontrollerar timmar av terapeutkontakt. Vi kommer slumpmässigt att tilldela PTSD-patienter till antingen meditation eller nuvarande terapi, med pre-post, 3 månaders och 6 månaders uppföljningsbedömningar med validerade mått på PTSD och psykiatriska symtom, livskvalitet, "mindfulness", emotionell reglering, och traumarelaterade maladaptiva kognitioner. Vi kommer också att utföra en pilotstudie av fMRI-neuroimaging för att bestämma effekterna av meditation på neurokretsar som ligger bakom emotionell reglering som kan förmedla terapeutiska effekter. Validerade emotionella och sociala kognition neuroimaging paradigm kommer att användas för att undersöka specifika effekter av mindfulness meditation på mPFC och cortico-limbic neurocircuitry.

Effekt: Denna forskning kommer att undersöka effektiviteten av en mycket ny behandlingsmetod för PTSD, och även specifika neurala mekanismer för känslomässig reglering och hur de kan förändras genom ansträngande repetition av alternativa känsloreglering och känsloinduktionstekniker. Det kan således leda till förbättrad behandling och förståelse för terapeutiska mekanismer som involverar emotionell reglering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stridsveteran som tjänstgör i Irak eller Afghanistan har PTSD (CAPS-poäng > 40)

Exklusions kriterier:

  • Suicidalitet Substansberoende inte i behandling Personlighetsstörning tar mediciner som stör stresshormonåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness & Compassion Meditationsbaserad exponeringsterapi
En 16 veckor lång psykoterapiintervention som involverar PTSD psykoedukation, andningsövningar och avslappning, och Mindfulness och Self-compassion meditationsövningar i sessioner och dagligen hemma, och Mindfulness-baserade exponeringsövningar in vivo.
En 16 veckor lång psykoterapiintervention som involverar PTSD psykoedukation, andningsövningar och avslappning, och Mindfulness och Self-compassion meditationsövningar i sessioner och dagligen hemma, och Mindfulness-baserade exponeringsövningar in vivo.
Andra namn:
  • Mindfulness-baserad exponeringsterapi
Aktiv komparator: Nuvarande centrerad terapi för PTSD
Detta är en mer standard från grupppsykoterapi (samtalterapi) som fokuserar på aktuella symtom och stressfaktorer
Denna 16 veckor långa aktiva grupppsykoterapi involverar PTSD-psykoedukation, stödjande lyssnande och fokuserar på aktuella stressorer och PTSD-symtom.
Andra namn:
  • Nuvarande centrerad gruppterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: förbehandling och efterbehandling (vecka 16)
är ett intervjumått på PTSDs svårighetsgrad och det primära utfallsmåttet för studien. Nuvarande PTSD kommer att bedömas i relation till OEF/OIF krigszonstrauman som för närvarande är mest upprörande. CAPS har utmärkt psykometri. Slutförandet tar cirka 45 minuter.
förbehandling och efterbehandling (vecka 16)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista (PCL-C)
Tidsram: förbehandling och efterbehandling (vecka 16)
är en självrapporteringsbedömning av PTSD med 17 punkter med hjälp av en 5-gradig skala, från 1 (inte alls) till 5 (mycket ofta). Den har god tillförlitlighet och validitet.
förbehandling och efterbehandling (vecka 16)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsram: förbehandling och efterbehandling (vecka 16)
PTCI är en bedömning av 36 punkter av negativa tankar om jaget, negativa tankar om världen och självskuld. Det har bra psykometri och har varit relaterat till förändring av PTSD-symtom med behandling
förbehandling och efterbehandling (vecka 16)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera