Termické a lipemické vlastnosti dietních sacharidů (FL33)
12. července 2011 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace jídel obsahujících sacharidy s různým glykemickým indexem (jídlo s vysokým glykemickým indexem a jídlo s nízkým glykemickým indexem) má různé účinky na energetický výdej, typ metabolických paliv používaných pro energii, krevní lipidy a lipoproteiny. a pocity hladu, plnosti a hormonů souvisejících s sytostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
O metabolických účincích chronické diety a kolísání hmotnosti u lidí je známo jen málo, ale omezené důkazy naznačují, že oxidace mastných kyselin může být potlačena, což vede k periodickému zvýšení cirkulujících lipidů spojené s požíváním jídla a přednostním ukládáním tuku v tukové tkáni.
Vzhledem k tomu, že tradiční přístup restriktivní diety nevede k trvalému úbytku hmotnosti a může způsobit abnormality v metabolismu lipidů, je důležité vyhodnotit alternativní přístupy k dosažení zdravé tělesné hmotnosti prostřednictvím zlepšeného metabolismu.
V této studii budou výzkumníci testovat postprandiální metabolické účinky standardních směsných jídel obsahujících sacharidy s vysokým glykemickým indexem a porovnávat tyto účinky s odpověďmi získanými se standardními směsnými jídly, odpovídajícími obsahu bílkovin a tuků, ale obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 30 kg/m2
- Mít pravidelnou menstruaci
- Ochota zdržet se restriktivní diety v průběhu studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo těhotenství v současné době plánujete
- Kouření cigaret
- Užívání léků k navození hubnutí nebo ke změně chuti k jídlu
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Anamnéza metabolických poruch, včetně diabetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým glykemickým indexem
Tři dny zaběhnuté diety s jídly obsahujícími sacharidy s vysokým glykemickým indexem následované testovacím dnem se snídaní obsahující sacharidy s vysokým glykemickým indexem.
|
Dietní intervence s jídly obsahujícími sacharidy s vysokým glykemickým indexem.
Všechny potraviny jsou poskytovány k uspokojení energetických potřeb jednotlivce.
Standardizované testovací jídlo (snídaně) také obsahovalo pouze sacharidy s vysokým glykemickým indexem a energetický obsah byl upraven pro každého jednotlivce, což zajišťuje 40 % denní energetické potřeby.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jídlo s nízkým glykemickým indexem
Tři dny zaběhnuté diety s jídly obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem následované testovacím dnem se snídaní obsahující sacharidy s nízkým glykemickým indexem.
|
Dietní intervence s jídly obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem.
Všechny potraviny jsou poskytovány k uspokojení energetických potřeb jednotlivce.
Standardizované testovací jídlo (snídaně) také obsahovalo pouze sacharidy s nízkým glykemickým indexem a energetický obsah byl upraven pro každého jednotlivce, což zajišťuje 40 % denní energetické potřeby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna dýchacích plynů
Časové okno: 30 minut před standardizovaným testovacím jídlem a přerušovaně po dobu 480 minut po jídle.
|
Výměna dýchacích plynů bude měřena pomocí automatizovaného metabolického vozíku.
Analyzátory plynu a volumetr budou kalibrovány podle postupů výrobce.
|
30 minut před standardizovaným testovacím jídlem a přerušovaně po dobu 480 minut po jídle.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut.
|
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebraných 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci standardizovaného testovacího jídla.
|
10 vzorků krve odebraných během 480 minut.
|
|
Cirkulující lipoproteiny
Časové okno: 4 vzorky krve odebrané během 480 minut
|
Vzorky krve pro analýzu lipoproteinů byly odebrány nalačno (0 minut) a 150, 210 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
Pro toto měření výsledku byla vybrána podskupina 10 náhodně vybraných subjektů
|
4 vzorky krve odebrané během 480 minut
|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 16 časových bodů měřených přes 600 minut
|
Vizuální analogové škály byly použity k posouzení pocitů souvisejících s chutí k jídlu.
Čtyři odpovědi byly získány během fáze hladovění (120 minut) a 12 odpovědí bylo získáno během 480 minut postprandiálního období.
|
16 časových bodů měřených přes 600 minut
|
|
Konzumace jídla formou bufetu
Časové okno: 480 minut po testovacím jídle
|
Množství a druhy zkonzumovaných potravin byly měřeny poté, co bylo subjektu předloženo jídlo formou bufetu.
|
480 minut po testovacím jídle
|
|
Složení těla
Časové okno: měřeno ráno po standardním jídle
|
Tělesné složení (tuk, % tuku, svalová hmota, hustota kostí) bude měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie.
|
měřeno ráno po standardním jídle
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
|
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
|
Plazmatický leptin
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
|
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
|
Plazmový ghrelin
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
|
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
|
Cholecystokinin (CCK)
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
|
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
|
GLP-1
Časové okno: 10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
1 vzorek krve nalačno (0 minut) a 9 vzorků krve po jídle odebrané 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 a 480 minut po konzumaci testovaného jídla.
|
10 vzorků krve odebraných během 480 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200210295
- FL33 (Jiný identifikátor: USDA-ARS-WHNRC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .