Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termiczne i lipemiczne właściwości dietetycznych węglowodanów (FL33)

12 lipca 2011 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Celem pracy jest określenie, czy spożycie posiłków zawierających węglowodany o różnym indeksie glikemicznym (posiłek o wysokim i niskim indeksie glikemicznym) ma różny wpływ na wydatek energetyczny, rodzaj wykorzystywanych paliw metabolicznych, lipidów i lipoprotein we krwi oraz uczucie głodu, sytości i hormony związane z sytością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat skutków metabolicznych przewlekłej diety i wahań masy ciała u ludzi, ale ograniczone dowody sugerują, że utlenianie kwasów tłuszczowych może być obniżone, co prowadzi do okresowego podwyższenia krążących lipidów związanych z przyjmowaniem posiłków i preferencyjnym magazynowaniem tłuszczu w tkance tłuszczowej. Ponieważ tradycyjne podejście restrykcyjnej diety nie prowadzi do trwałej utraty wagi i może powodować nieprawidłowości w metabolizmie lipidów, ważne jest, aby ocenić alternatywne podejścia do osiągnięcia prawidłowej masy ciała poprzez poprawę metabolizmu. W tym badaniu badacze przetestują poposiłkowe efekty metaboliczne standardowych posiłków mieszanych zawierających węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym i porównają te efekty z reakcjami uzyskanymi w przypadku standardowych posiłków mieszanych, dopasowanych pod względem zawartości białka i tłuszczu, ale zawierających węglowodany o niskim indeksie glikemicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała od 25 do 30 kg/m2
  • Mieć regularne miesiączki
  • Chęć powstrzymania się od restrykcyjnych diet w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub obecnie planująca ciążę
  • Palenie papierosów
  • Przyjmowanie leków w celu zmniejszenia masy ciała lub zmiany apetytu
  • Historia chorób układu krążenia
  • Historia zaburzeń metabolicznych, w tym cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłki o wysokim indeksie glikemicznym
Trzydniowa dieta wprowadzająca z posiłkami zawierającymi węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym, a następnie dzień testowy z posiłkiem śniadaniowym zawierającym węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym.
Inny: Posiłki o wysokim indeksie glikemicznym
Interwencja dietetyczna z posiłkami zawierającymi węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym. Wszystkie produkty żywnościowe dostarczane w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb energetycznych. Standaryzowany posiłek testowy (śniadanie) również zawierał tylko węglowodany o wysokim indeksie glikemicznym, a wartość energetyczna została dostosowana dla każdej osoby, zapewniając 40% dziennego zapotrzebowania energetycznego.
Inne nazwy:
  • Posiłki o niskiej zawartości błonnika
Eksperymentalny: Posiłki o niskim indeksie glikemicznym
Trzydniowa dieta wprowadzająca z posiłkami zawierającymi węglowodany o niskim indeksie glikemicznym, a następnie dzień testowy z posiłkiem śniadaniowym zawierającym węglowodany o niskim indeksie glikemicznym.
Inny: Posiłki o niskim indeksie glikemicznym
Interwencja dietetyczna z posiłkami zawierającymi węglowodany o niskim indeksie glikemicznym. Wszystkie produkty żywnościowe dostarczane w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb energetycznych. Standaryzowany posiłek testowy (śniadanie) również zawierał tylko węglowodany o niskim indeksie glikemicznym, a wartość energetyczna została dostosowana dla każdej osoby, zapewniając 40% dziennego zapotrzebowania energetycznego.
Inne nazwy:
  • Posiłki bogate w błonnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana gazów oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut przed standardowym posiłkiem testowym i z przerwami przez 480 minut po posiłku.
Wymiana gazów oddechowych będzie mierzona przy użyciu automatycznego wózka metabolicznego. Analizatory gazów i wolumetry będą kalibrowane zgodnie z procedurami producenta.
30 minut przed standardowym posiłkiem testowym i z przerwami przez 480 minut po posiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut.
1 próbka krwi na czczo (0 minut) i 9 próbek krwi poposiłkowych pobranych w 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 i 480 minutach po spożyciu standardowego posiłku testowego.
10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut.
Krążące lipoproteiny
Ramy czasowe: 4 próbki krwi pobrane w ciągu 480 minut
Próbki krwi do analiz lipoprotein pobierano na czczo (0 minuta) oraz po 150, 210 i 480 minutach od spożycia posiłku testowego. Do tego pomiaru wyniku wybrano podzbiór 10 losowo wybranych pacjentów
4 próbki krwi pobrane w ciągu 480 minut
Subiektywna ocena apetytu
Ramy czasowe: 16 punktów czasowych mierzonych przez 600 minut
Do oceny odczuć związanych z apetytem zastosowano wizualne skale analogowe. Cztery odpowiedzi uzyskano podczas fazy na czczo (120 minut) i 12 odpowiedzi uzyskano w 480 minut po posiłku.
16 punktów czasowych mierzonych przez 600 minut
Spożycie posiłków w formie bufetu szwedzkiego
Ramy czasowe: po 480 minutach od posiłku testowego
Ilość i rodzaje spożywanych pokarmów mierzono po przedstawieniu pacjentowi posiłku w formie bufetu.
po 480 minutach od posiłku testowego
Składu ciała
Ramy czasowe: zmierzono poranek standardowego wyzwania związanego z posiłkiem
Skład ciała (masa tłuszczu, % tłuszczu, masa beztłuszczowa, gęstość kości) zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
zmierzono poranek standardowego wyzwania związanego z posiłkiem
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: 10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
1 próbka krwi na czczo (0 minut) i 9 próbek krwi po posiłku pobranych w 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 i 480 minutach po spożyciu posiłku testowego.
10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
Leptyna osocza
Ramy czasowe: 10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
1 próbka krwi na czczo (0 minut) i 9 próbek krwi po posiłku pobranych w 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 i 480 minutach po spożyciu posiłku testowego.
10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
Grelina osocza
Ramy czasowe: 10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
1 próbka krwi na czczo (0 minut) i 9 próbek krwi po posiłku pobranych w 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 i 480 minutach po spożyciu posiłku testowego.
10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
Cholecystokinina (CCK)
Ramy czasowe: 10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
1 próbka krwi na czczo (0 minut) i 9 próbek krwi po posiłku pobranych w 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 i 480 minutach po spożyciu posiłku testowego.
10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
GLP-1
Ramy czasowe: 10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut
1 próbka krwi na czczo (0 minut) i 9 próbek krwi po posiłku pobranych w 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 i 480 minutach po spożyciu posiłku testowego.
10 próbek krwi pobranych w ciągu 480 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200210295
  • FL33 (Inny identyfikator: USDA-ARS-WHNRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłki o wysokim indeksie glikemicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj