- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01354574
Ruokavalion hiilihydraattien lämpö- ja lipeemiset ominaisuudet (FL33)
tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eri glykeemisen indeksin omaavia hiilihydraatteja sisältävien aterioiden (korkean glykeemisen indeksin ateria ja matalan glykeemisen indeksin ateria) syömisellä erilaisia vaikutuksia energiankulutukseen, energian saamiseen käytettäviin aineenvaihduntapolttoaineisiin, veren lipideihin ja lipoproteiineihin. , ja nälän, kylläisyyden tunteet ja kylläisyyteen liittyvät hormonit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen laihdutuksen ja painon pyöräilyn metabolisista vaikutuksista tiedetään vain vähän, mutta rajalliset todisteet viittaavat siihen, että rasvahappojen hapettumista voi heikentää, mikä johtaa aterian nauttimiseen ja rasvan ensisijaiseen varastoimiseen rasvakudokseen liittyvään verenkierron lipidien ajoittain nousuun.
Koska perinteinen rajoittava ruokavalion lähestymistapa ei johda pysyvään painonpudotukseen ja mahdollisesti aiheuttaa poikkeavuuksia rasva-aineenvaihdunnassa, on tärkeää arvioida vaihtoehtoisia tapoja saavuttaa terve ruumiinpaino parantuneen aineenvaihdunnan avulla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat korkean glykeemisen indeksin omaavia hiilihydraatteja sisältävien tavanomaisten seka-aterioiden aterian jälkeisiä metabolisia vaikutuksia ja vertaavat näitä vaikutuksia tavanomaisilla seka-aterioilla saatuihin vasteisiin, jotka vastaavat proteiini- ja rasvapitoisuutta mutta sisältävät hiilihydraatteja, joilla on matala glykeeminen indeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 25-30 kg/m2
- Säännölliset kuukautiset
- Halukas pidättäytymään rajoittavasta ruokavaliosta tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee parhaillaan raskautta
- Tupakanpoltto
- Lääkkeiden ottaminen painonpudotuksen tai ruokahalun muuttamiseksi
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Aiemmat aineenvaihduntahäiriöt, mukaan lukien diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean glykeemisen indeksin ateriat
Kolmen päivän sisäänajoruokavalio korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävillä aterioilla, jota seuraa testipäivä korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävällä aamiaisella.
|
Ruokavaliotoimenpiteet korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävien aterioiden yhteydessä.
Kaikki ruoat, jotka tarjotaan yksilön energiantarpeen tyydyttämiseksi.
Standardoitu testiateria (aamiainen) sisälsi myös vain korkean glykeemisen indeksin hiilihydraatteja ja energiasisältö säädettiin jokaiselle yksilölle, mikä vastasi 40 % päivittäisestä energiantarpeesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin ateriat
Kolmen päivän sisäänajoruokavalio matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja sisältävillä aterioilla, jota seuraa testipäivä aamiaisella, joka sisältää matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja.
|
Ruokavalio interventio aterioilla, jotka sisältävät matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja.
Kaikki ruoat, jotka tarjotaan yksilön energiantarpeen tyydyttämiseksi.
Standardoitu testiateria (aamiainen) sisälsi myös vain matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja ja energiasisältö säädettiin jokaiselle yksilölle, mikä vastasi 40 % päivittäisestä energiantarpeesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden kaasunvaihto
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen standardoitua testiateriaa ja ajoittain 480 minuuttia aterian jälkeen.
|
Hengityskaasun vaihto mitataan automatisoidulla metabolisella kärryllä.
Kaasuanalysaattorit ja tilavuusmittari kalibroidaan valmistajan menetelmiä noudattaen.
|
30 minuuttia ennen standardoitua testiateriaa ja ajoittain 480 minuuttia aterian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana.
|
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia standardoidun testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
10 verinäytettä 480 minuutin aikana.
|
|
Kiertyvät lipoproteiinit
Aikaikkuna: 4 verinäytettä otettu 480 minuutin aikana
|
Verinäytteet lipoproteiinianalyysejä varten otettiin paastossa (0 minuuttia) ja 150, 210 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
Tätä tulosmittausta varten valittiin 10 satunnaisesti valitun kohteen osajoukko
|
4 verinäytettä otettu 480 minuutin aikana
|
|
Ruokahalun subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 16 aikapistettä mitattuna 600 minuutin aikana
|
Visuaalisia analogisia asteikkoja käytettiin arvioimaan ruokahaluon liittyviä tuntemuksia.
Neljä vastetta saatiin paastovaiheen aikana (120 minuuttia) ja 12 vastetta 480 minuutin aterian jälkeisenä aikana.
|
16 aikapistettä mitattuna 600 minuutin aikana
|
|
Ruoan kulutus buffet-tyylisellä aterialla
Aikaikkuna: 480 minuuttia testiaterian jälkeen
|
Syötettyjen ruokien määrä ja tyypit mitattiin sen jälkeen, kun koehenkilölle oli tarjottu buffet-ateria.
|
480 minuuttia testiaterian jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: mitattiin normaalin ateriahaasteen aamuna
|
Kehon koostumus (rasvamassa, rasvaprosentti, vähärasvainen massa, luun tiheys) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
mitattiin normaalin ateriahaasteen aamuna
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
|
Plasman leptiini
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
|
Plasman greliini
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
|
Kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: 10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
1 paastoverinäyte (0 minuuttia) ja 9 aterian jälkeistä verinäytettä, jotka on otettu 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 ja 480 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
10 verinäytettä 480 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200210295
- FL33 (Muu tunniste: USDA-ARS-WHNRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .