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Propriedades térmicas e lipêmicas dos carboidratos dietéticos (FL33)

12 de julho de 2011 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de refeições contendo carboidratos com diferentes índices glicêmicos (uma refeição de alto índice glicêmico e uma refeição de baixo índice glicêmico) tem efeitos diferentes no gasto energético, tipo de combustível metabólico usado para energia, lipídios e lipoproteínas no sangue , e sensações de fome, saciedade e os hormônios relacionados à saciedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pouco se sabe sobre os efeitos metabólicos da dieta crônica e da ciclagem de peso em humanos, mas evidências limitadas sugerem que a oxidação de ácidos graxos pode ser deprimida, levando à elevação periódica dos lipídios circulantes associados à ingestão de refeições e ao armazenamento preferencial de gordura no tecido adiposo. Com a abordagem tradicional de dieta restritiva falhando em resultar em perda de peso permanente e, possivelmente, produzindo anormalidades no metabolismo lipídico, é importante avaliar abordagens alternativas para atingir um peso corporal saudável por meio de metabolismo aprimorado. Neste estudo, os pesquisadores testarão os efeitos metabólicos pós-prandiais de refeições mistas padrão contendo carboidratos com alto índice glicêmico e compararão esses efeitos com as respostas obtidas com refeições mistas padrão, pareadas por conteúdo de proteína e gordura, mas contendo carboidratos com baixo índice glicêmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal entre 25 e 30 kg/m2
  • Ter menstruações regulares
  • Disposto a abster-se de dieta restritiva durante o curso do estudo

Critério de exclusão:

  • Grávida ou atualmente planejando uma gravidez
  • fumar cigarro
  • Tomar medicamentos para induzir a perda de peso ou alterar o apetite
  • Histórico de doenças cardiovasculares
  • Histórico de distúrbios metabólicos, incluindo diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeições de alto índice glicêmico
Três dias de dieta run-in com refeições contendo carboidratos de alto índice glicêmico, seguido de dia de teste com café da manhã contendo carboidratos de alto índice glicêmico.
Intervenção dietética com refeições contendo carboidratos de alto índice glicêmico. Todos os alimentos fornecidos para atender às necessidades energéticas do indivíduo. A refeição teste padronizada (café da manhã) também continha apenas carboidratos de alto índice glicêmico e o conteúdo energético foi ajustado para cada indivíduo, fornecendo 40% das necessidades energéticas diárias.
Outros nomes:
  • Refeições com baixo teor de fibras
Experimental: Refeições de baixo índice glicêmico
Três dias de dieta run-in com refeições contendo carboidratos de baixo índice glicêmico seguido de dia de teste com café da manhã contendo carboidratos de baixo índice glicêmico.
Intervenção dietética com refeições contendo carboidratos de baixo índice glicêmico. Todos os alimentos fornecidos para atender às necessidades energéticas do indivíduo. A refeição teste padronizada (café da manhã) também continha apenas carboidratos de baixo índice glicêmico e o conteúdo energético foi ajustado para cada indivíduo, fornecendo 40% das necessidades energéticas diárias.
Outros nomes:
  • Refeições ricas em fibras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca de Gases Respiratórios
Prazo: 30 minutos antes de uma refeição de teste padronizada e intermitentemente por 480 minutos após a refeição.
A troca gasosa respiratória será medida usando um carrinho metabólico automatizado. Os analisadores de gás e o volúmetro serão calibrados usando os procedimentos do fabricante.
30 minutos antes de uma refeição de teste padronizada e intermitentemente por 480 minutos após a refeição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos.
1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste padronizada.
10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos.
Lipoproteínas circulantes
Prazo: 4 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
Amostras de sangue para análises de lipoproteínas foram coletadas em jejum (0 minuto) e 150, 210 e 480 minutos após o consumo da refeição teste. Um subconjunto de 10 indivíduos selecionados aleatoriamente foi escolhido para esta medida de resultado
4 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
Avaliação subjetiva do apetite
Prazo: 16 pontos de tempo medidos em 600 minutos
Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar as sensações relacionadas ao apetite. Quatro respostas foram obtidas durante a fase de jejum (120 minutos) e 12 respostas foram obtidas no período pós-prandial de 480 minutos.
16 pontos de tempo medidos em 600 minutos
Consumo de alimentos em uma refeição em estilo buffet
Prazo: aos 480 minutos após a refeição de teste
A quantidade e os tipos de alimentos consumidos foram medidos após o sujeito ser apresentado a uma refeição em estilo buffet.
aos 480 minutos após a refeição de teste
Composição do corpo
Prazo: medido na manhã do desafio de refeição padrão
A composição corporal (massa gorda, % gordura, massa magra, densidade óssea) será medida por meio de absorciometria de raios-x de dupla energia.
medido na manhã do desafio de refeição padrão
Insulina sérica
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
Leptina plasmática
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
Grelina plasmática
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
Colecistocinina (CCK)
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
GLP-1
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200210295
  • FL33 (Outro identificador: USDA-ARS-WHNRC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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