- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01354574
Propriedades térmicas e lipêmicas dos carboidratos dietéticos (FL33)
12 de julho de 2011 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de refeições contendo carboidratos com diferentes índices glicêmicos (uma refeição de alto índice glicêmico e uma refeição de baixo índice glicêmico) tem efeitos diferentes no gasto energético, tipo de combustível metabólico usado para energia, lipídios e lipoproteínas no sangue , e sensações de fome, saciedade e os hormônios relacionados à saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre os efeitos metabólicos da dieta crônica e da ciclagem de peso em humanos, mas evidências limitadas sugerem que a oxidação de ácidos graxos pode ser deprimida, levando à elevação periódica dos lipídios circulantes associados à ingestão de refeições e ao armazenamento preferencial de gordura no tecido adiposo.
Com a abordagem tradicional de dieta restritiva falhando em resultar em perda de peso permanente e, possivelmente, produzindo anormalidades no metabolismo lipídico, é importante avaliar abordagens alternativas para atingir um peso corporal saudável por meio de metabolismo aprimorado.
Neste estudo, os pesquisadores testarão os efeitos metabólicos pós-prandiais de refeições mistas padrão contendo carboidratos com alto índice glicêmico e compararão esses efeitos com as respostas obtidas com refeições mistas padrão, pareadas por conteúdo de proteína e gordura, mas contendo carboidratos com baixo índice glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal entre 25 e 30 kg/m2
- Ter menstruações regulares
- Disposto a abster-se de dieta restritiva durante o curso do estudo
Critério de exclusão:
- Grávida ou atualmente planejando uma gravidez
- fumar cigarro
- Tomar medicamentos para induzir a perda de peso ou alterar o apetite
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Histórico de distúrbios metabólicos, incluindo diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeições de alto índice glicêmico
Três dias de dieta run-in com refeições contendo carboidratos de alto índice glicêmico, seguido de dia de teste com café da manhã contendo carboidratos de alto índice glicêmico.
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Intervenção dietética com refeições contendo carboidratos de alto índice glicêmico.
Todos os alimentos fornecidos para atender às necessidades energéticas do indivíduo.
A refeição teste padronizada (café da manhã) também continha apenas carboidratos de alto índice glicêmico e o conteúdo energético foi ajustado para cada indivíduo, fornecendo 40% das necessidades energéticas diárias.
Outros nomes:
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Experimental: Refeições de baixo índice glicêmico
Três dias de dieta run-in com refeições contendo carboidratos de baixo índice glicêmico seguido de dia de teste com café da manhã contendo carboidratos de baixo índice glicêmico.
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Intervenção dietética com refeições contendo carboidratos de baixo índice glicêmico.
Todos os alimentos fornecidos para atender às necessidades energéticas do indivíduo.
A refeição teste padronizada (café da manhã) também continha apenas carboidratos de baixo índice glicêmico e o conteúdo energético foi ajustado para cada indivíduo, fornecendo 40% das necessidades energéticas diárias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Troca de Gases Respiratórios
Prazo: 30 minutos antes de uma refeição de teste padronizada e intermitentemente por 480 minutos após a refeição.
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A troca gasosa respiratória será medida usando um carrinho metabólico automatizado.
Os analisadores de gás e o volúmetro serão calibrados usando os procedimentos do fabricante.
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30 minutos antes de uma refeição de teste padronizada e intermitentemente por 480 minutos após a refeição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose plasmática
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos.
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1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste padronizada.
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10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos.
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Lipoproteínas circulantes
Prazo: 4 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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Amostras de sangue para análises de lipoproteínas foram coletadas em jejum (0 minuto) e 150, 210 e 480 minutos após o consumo da refeição teste.
Um subconjunto de 10 indivíduos selecionados aleatoriamente foi escolhido para esta medida de resultado
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4 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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Avaliação subjetiva do apetite
Prazo: 16 pontos de tempo medidos em 600 minutos
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Escalas visuais analógicas foram usadas para avaliar as sensações relacionadas ao apetite.
Quatro respostas foram obtidas durante a fase de jejum (120 minutos) e 12 respostas foram obtidas no período pós-prandial de 480 minutos.
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16 pontos de tempo medidos em 600 minutos
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Consumo de alimentos em uma refeição em estilo buffet
Prazo: aos 480 minutos após a refeição de teste
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A quantidade e os tipos de alimentos consumidos foram medidos após o sujeito ser apresentado a uma refeição em estilo buffet.
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aos 480 minutos após a refeição de teste
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Composição do corpo
Prazo: medido na manhã do desafio de refeição padrão
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A composição corporal (massa gorda, % gordura, massa magra, densidade óssea) será medida por meio de absorciometria de raios-x de dupla energia.
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medido na manhã do desafio de refeição padrão
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Insulina sérica
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
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10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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Leptina plasmática
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
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10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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Grelina plasmática
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
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10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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Colecistocinina (CCK)
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
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10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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GLP-1
Prazo: 10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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1 amostra de sangue em jejum (0 minutos) e 9 amostras de sangue pós-prandial coletadas 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minutos após o consumo da refeição de teste.
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10 amostras de sangue coletadas em um período de 480 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200210295
- FL33 (Outro identificador: USDA-ARS-WHNRC)
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