- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01354574
Propriétés thermiques et lipémiques des glucides alimentaires (FL33)
12 juillet 2011 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de repas contenant des glucides à index glycémique différent (un repas à index glycémique élevé et un repas à index glycémique bas) a des effets différents sur la dépense énergétique, le type de carburants métaboliques utilisés pour l'énergie, les lipides sanguins et les lipoprotéines. , et les sensations de faim, de satiété et les hormones liées à la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait peu de choses sur les effets métaboliques des régimes chroniques et du cycle pondéral chez l'homme, mais des preuves limitées suggèrent que l'oxydation des acides gras peut être déprimée, entraînant une élévation périodique des lipides circulants associée à l'ingestion de repas et au stockage préférentiel des graisses dans le tissu adipeux.
L'approche traditionnelle des régimes restrictifs n'entraînant pas de perte de poids permanente et produisant éventuellement des anomalies du métabolisme des lipides, il est important d'évaluer des approches alternatives pour atteindre un poids corporel sain grâce à un métabolisme amélioré.
Dans cette étude, les chercheurs testeront les effets métaboliques postprandiaux de repas mixtes standard contenant des glucides à indice glycémique élevé et compareront ces effets aux réponses obtenues avec des repas mixtes standard, appariés pour la teneur en protéines et en matières grasses mais contenant des glucides à faible indice glycémique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 25 et 30 kg/m2
- Avoir des règles régulières
- Disposé à s'abstenir de suivre un régime restrictif au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou planifiant actuellement une grossesse
- Tabagisme
- Prendre des médicaments pour induire une perte de poids ou modifier l'appétit
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents de troubles métaboliques, dont le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas à index glycémique élevé
Trois jours de régime de rodage avec des repas contenant des glucides à indice glycémique élevé suivis d'une journée de test avec un petit-déjeuner contenant des glucides à indice glycémique élevé.
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Intervention diététique avec des repas contenant des glucides à index glycémique élevé.
Tous les aliments fournis pour répondre aux besoins énergétiques de l'individu.
Le repas test standardisé (petit-déjeuner) ne contenait également que des glucides à indice glycémique élevé et la teneur énergétique a été ajustée pour chaque individu, fournissant 40 % des besoins énergétiques quotidiens.
Autres noms:
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Expérimental: Repas à index glycémique bas
Trois jours de régime de rodage avec des repas contenant des glucides à faible indice glycémique suivis d'une journée de test avec un petit-déjeuner contenant des glucides à faible indice glycémique.
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Intervention diététique avec des repas contenant des glucides à faible indice glycémique.
Tous les aliments fournis pour répondre aux besoins énergétiques de l'individu.
Le repas test standardisé (petit-déjeuner) ne contenait également que des glucides à faible indice glycémique et la teneur énergétique a été ajustée pour chaque individu, fournissant 40 % des besoins énergétiques quotidiens.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échange de gaz respiratoire
Délai: 30 minutes avant un repas test standardisé et par intermittence pendant 480 minutes après le repas.
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Les échanges gazeux respiratoires seront mesurés à l'aide d'un chariot métabolique automatisé.
Les analyseurs de gaz et le volumètre seront calibrés selon les procédures du fabricant.
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30 minutes avant un repas test standardisé et par intermittence pendant 480 minutes après le repas.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie plasmatique
Délai: 10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes.
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1 prise de sang à jeun (0 minute) et 9 prises de sang post-prandiales réalisées à 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 et 480 minutes après consommation du repas test standardisé.
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10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes.
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Lipoprotéines circulantes
Délai: 4 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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Des échantillons de sang pour les analyses de lipoprotéines ont été prélevés à jeun (0 minute) et à 150, 210 et 480 minutes après la consommation du repas test.
Un sous-ensemble de 10 sujets sélectionnés au hasard a été choisi pour cette mesure de résultat
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4 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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Évaluation subjective de l'appétit
Délai: 16 points de temps mesurés sur 600 minutes
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Des échelles visuelles analogiques ont été utilisées pour évaluer les sensations liées à l'appétit.
Quatre réponses ont été obtenues pendant la phase de jeûne (120 minutes) et 12 réponses ont été obtenues pendant la période postprandiale de 480 minutes.
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16 points de temps mesurés sur 600 minutes
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Consommation alimentaire lors d'un repas sous forme de buffet
Délai: à 480 minutes après le repas test
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La quantité et les types d'aliments consommés ont été mesurés après que le sujet a été présenté avec un repas de style buffet.
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à 480 minutes après le repas test
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La composition corporelle
Délai: mesuré le matin du défi du repas standard
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La composition corporelle (masse grasse, % de graisse, masse maigre, densité osseuse) sera mesurée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie.
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mesuré le matin du défi du repas standard
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Insuline sérique
Délai: 10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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1 prélèvement sanguin à jeun (0 minute) et 9 prélèvements sanguins post-prandiaux effectués à 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 et 480 minutes après la consommation du repas test.
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10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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Leptine plasmatique
Délai: 10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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1 prélèvement sanguin à jeun (0 minute) et 9 prélèvements sanguins post-prandiaux effectués à 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 et 480 minutes après la consommation du repas test.
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10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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Ghréline plasmatique
Délai: 10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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1 prélèvement sanguin à jeun (0 minute) et 9 prélèvements sanguins post-prandiaux effectués à 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 et 480 minutes après la consommation du repas test.
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10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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Cholécystokinine (CCK)
Délai: 10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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1 prélèvement sanguin à jeun (0 minute) et 9 prélèvements sanguins post-prandiaux effectués à 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 et 480 minutes après la consommation du repas test.
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10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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BPL-1
Délai: 10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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1 prélèvement sanguin à jeun (0 minute) et 9 prélèvements sanguins post-prandiaux effectués à 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 et 480 minutes après la consommation du repas test.
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10 échantillons de sang prélevés sur une période de 480 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2011
Première publication (Estimation)
17 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200210295
- FL33 (Autre identifiant: USDA-ARS-WHNRC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .