- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01354574
Термические и липемические свойства пищевых углеводов (FL33)
12 июля 2011 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Цель этого исследования — определить, оказывает ли потребление пищи, содержащей углеводы с разным гликемическим индексом (еда с высоким гликемическим индексом и еда с низким гликемическим индексом), различное влияние на расход энергии, тип метаболического топлива, используемого для получения энергии, липидов крови и липопротеинов. , а также ощущения голода, сытости и гормонов, связанных с сытостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мало что известно о метаболических эффектах хронической диеты и циклического изменения веса у людей, но ограниченные данные свидетельствуют о том, что окисление жирных кислот может подавляться, что приводит к периодическому повышению уровня циркулирующих липидов, связанному с приемом пищи, и преимущественному накоплению жира в жировой ткани.
Учитывая, что традиционный подход ограничительной диеты не приводит к постоянной потере веса и, возможно, вызывает нарушения липидного обмена, важно оценить альтернативные подходы к достижению здоровой массы тела за счет улучшения метаболизма.
В этом исследовании исследователи проверят метаболические эффекты после приема пищи от стандартных смешанных блюд, содержащих углеводы с высоким гликемическим индексом, и сравнит эти эффекты с ответами, полученными от стандартных смешанных блюд, подобранных по содержанию белка и жира, но содержащих углеводы с низким гликемическим индексом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 25 до 30 кг/м2
- Регулярные менструации
- Готовы воздержаться от ограничительной диеты в ходе исследования
Критерий исключения:
- Беременны или в настоящее время планируете беременность
- Курение сигарет
- Прием лекарств для снижения веса или изменения аппетита
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Нарушения обмена веществ в анамнезе, включая диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блюда с высоким гликемическим индексом
Три дня подготовительной диеты с приемом пищи, содержащей углеводы с высоким гликемическим индексом, за которыми следует тестовый день с завтраком, содержащим углеводы с высоким гликемическим индексом.
|
Диетическое вмешательство с приемом пищи, содержащей углеводы с высоким гликемическим индексом.
Все продукты питания предназначены для удовлетворения индивидуальных энергетических потребностей.
Стандартизированный тестовый прием пищи (завтрак) также содержал только углеводы с высоким гликемическим индексом, а калорийность была скорректирована для каждого человека, обеспечивая 40% суточной потребности в энергии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Питание с низким гликемическим индексом
Три дня подготовительной диеты с приемом пищи, содержащей углеводы с низким гликемическим индексом, за которыми следует тестовый день с завтраком, содержащим углеводы с низким гликемическим индексом.
|
Диетическое вмешательство с приемом пищи, содержащей углеводы с низким гликемическим индексом.
Все продукты питания предназначены для удовлетворения индивидуальных энергетических потребностей.
Стандартизированный тестовый прием пищи (завтрак) также содержал только углеводы с низким гликемическим индексом, а калорийность была скорректирована для каждого человека, обеспечивая 40% суточной потребности в энергии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный газообмен
Временное ограничение: За 30 минут до стандартного тестового приема пищи и с перерывами в течение 480 минут после приема пищи.
|
Дыхательный газообмен будет измеряться с помощью автоматизированной метаболической тележки.
Газоанализаторы и волюмометр будут откалиброваны с использованием процедур производителя.
|
За 30 минут до стандартного тестового приема пищи и с перерывами в течение 480 минут после приема пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
1 образец крови натощак (0 минут) и 9 образцов крови после приема пищи, взятые через 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 и 480 минут после приема стандартизированной тестовой пищи.
|
10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
|
Циркулирующие липопротеины
Временное ограничение: 4 образца крови, взятые в течение 480 минут
|
Образцы крови для анализа липопротеинов брали натощак (0 минут) и через 150, 210 и 480 минут после употребления тестируемой пищи.
Для этого показателя исхода была выбрана подгруппа из 10 случайно выбранных субъектов.
|
4 образца крови, взятые в течение 480 минут
|
|
Субъективная оценка аппетита
Временное ограничение: 16 точек времени, измеренных в течение 600 минут
|
Для оценки ощущений, связанных с аппетитом, использовались визуальные аналоговые шкалы.
Четыре ответа были получены во время фазы голодания (120 минут) и 12 ответов были получены в течение 480 минут после приема пищи.
|
16 точек времени, измеренных в течение 600 минут
|
|
Потребление пищи при питании по системе «шведский стол»
Временное ограничение: через 480 минут после пробного приема пищи
|
Количество и типы потребляемых продуктов измерялись после того, как субъекту был предложен шведский стол.
|
через 480 минут после пробного приема пищи
|
|
Состав тела
Временное ограничение: измерили утро стандартной проблемы с едой
|
Состав тела (масса жира, % жира, безжировая масса, плотность костей) будет измеряться с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
измерили утро стандартной проблемы с едой
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: 10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
1 образец крови натощак (0 минут) и 9 образцов крови после приема пищи, взятые через 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 и 480 минут после приема тестовой пищи.
|
10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
|
Плазменный лептин
Временное ограничение: 10 образцов крови, взятых в течение 480 минут
|
1 образец крови натощак (0 минут) и 9 образцов крови после приема пищи, взятые через 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 и 480 минут после приема тестовой пищи.
|
10 образцов крови, взятых в течение 480 минут
|
|
Плазменный грелин
Временное ограничение: 10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
1 образец крови натощак (0 минут) и 9 образцов крови после приема пищи, взятые через 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 и 480 минут после приема тестовой пищи.
|
10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
|
Холецистокинин (ХЦК)
Временное ограничение: 10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
1 образец крови натощак (0 минут) и 9 образцов крови после приема пищи, взятые через 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 и 480 минут после приема тестовой пищи.
|
10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: 10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
1 образец крови натощак (0 минут) и 9 образцов крови после приема пищи, взятые через 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 и 480 минут после приема тестовой пищи.
|
10 образцов крови, взятых в течение 480 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 200210295
- FL33 (Другой идентификатор: USDA-ARS-WHNRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блюда с высоким гликемическим индексом
-
Steno Diabetes Center CopenhagenЕще не набирают