Termiske og lipæmiske egenskaber af diætkulhydrater (FL33)
12. juli 2011 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af måltider indeholdende kulhydrater med forskelligt glykæmisk indeks (et måltid med højt glykæmisk indeks og et måltid med lavt glykæmisk indeks) har forskellige effekter på energiforbrug, type metaboliske brændstoffer, der bruges til energi, blodlipider og lipoproteiner , og fornemmelser af sult, mæthed og de hormoner, der er relateret til mæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om de metaboliske virkninger af kronisk slankekure og vægtcyklus hos mennesker, men begrænset evidens tyder på, at fedtsyreoxidation kan være undertrykt, hvilket fører til periodisk forhøjelse af cirkulerende lipider forbundet med måltidsindtagelse og foretrukken lagring af fedt i fedtvæv.
Med den traditionelle tilgang med restriktiv slankekur, der ikke resulterer i permanent vægttab og muligvis producerer abnormiteter i lipidmetabolismen, er det vigtigt at evaluere alternative tilgange til at opnå en sund kropsvægt gennem forbedret stofskifte.
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste de postprandiale metaboliske effekter af standard blandede måltider indeholdende kulhydrater med højt glykæmisk indeks og sammenligne disse effekter med respons opnået med standard blandede måltider, matchet for protein- og fedtindhold, men indeholdende kulhydrater med lavt glykæmisk indeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks mellem 25 og 30 kg/m2
- Har regelmæssig menstruation
- Villig til at afholde sig fra restriktive slankekure i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller i øjeblikket planlægger en graviditet
- Cigaretrygning
- Tager medicin for at fremkalde vægttab eller ændre appetit
- Historie om hjertekarsygdomme
- Anamnese med metaboliske lidelser, herunder diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Måltider med højt glykæmisk indeks
Tre dages indkøringsdiæt med måltider indeholdende kulhydrater med højt glykæmisk indeks efterfulgt af testdag med morgenmadsmåltid indeholdende kulhydrater med højt glykæmisk indeks.
|
Diætintervention med måltider indeholdende kulhydrater med højt glykæmisk indeks.
Alle fødevarer leveret for at opfylde den enkeltes energibehov.
Standardiseret testmåltid (morgenmad) indeholdt også kun kulhydrater med højt glykæmisk indeks, og energiindholdet blev justeret for hver enkelt person, hvilket gav 40 % af det daglige energibehov.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Måltider med lavt glykæmisk indeks
Tre dages indkøringsdiæt med måltider indeholdende kulhydrater med lavt glykæmisk indeks efterfulgt af testdag med morgenmadsmåltid indeholdende kulhydrater med lavt glykæmisk indeks.
|
Diætintervention med måltider indeholdende kulhydrater med lavt glykæmisk indeks.
Alle fødevarer leveret for at opfylde den enkeltes energibehov.
Standardiseret testmåltid (morgenmad) indeholdt også kun kulhydrater med lavt glykæmisk indeks, og energiindholdet blev justeret for hver enkelt person, hvilket gav 40 % af det daglige energibehov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsgasudveksling
Tidsramme: 30 minutter før et standardiseret testmåltid og med mellemrum i 480 minutter efter måltidet.
|
Respiratorisk gasudveksling vil blive målt ved hjælp af en automatiseret metabolisk vogn.
Gasanalysatorer og volumeter vil blive kalibreret ved hjælp af producentens procedurer.
|
30 minutter før et standardiseret testmåltid og med mellemrum i 480 minutter efter måltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukose
Tidsramme: 10 blodprøver taget over en 480 minutters periode.
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver taget 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter efter indtagelse af standardiseret prøvemåltid.
|
10 blodprøver taget over en 480 minutters periode.
|
|
Cirkulerende lipoproteiner
Tidsramme: 4 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
Blodprøver til lipoproteinanalyser blev taget ved faste (0 minutter) og 150, 210 og 480 minutter efter indtagelse af testmåltid.
En undergruppe af 10 tilfældigt udvalgte forsøgspersoner blev valgt til dette resultatmål
|
4 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
|
Subjektiv vurdering af appetit
Tidsramme: 16 tidspunkter målt over 600 minutter
|
Visuelle analoge skalaer blev brugt til at vurdere appetitrelaterede fornemmelser.
Fire responser blev opnået under fastefasen (120 minutter), og 12 responser blev opnået i den 480 minutters postprandiale periode.
|
16 tidspunkter målt over 600 minutter
|
|
Madforbrug ved et måltid i buffetstil
Tidsramme: 480 minutter efter testmåltid
|
Mængden og typen af indtaget mad blev målt, efter at forsøgspersonen blev præsenteret for et måltid i buffetstil.
|
480 minutter efter testmåltid
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: målte morgenen for standardmåltidsudfordringen
|
Kropssammensætning (fedtmasse, % fedt, mager masse, knogletæthed) vil blive målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
|
målte morgenen for standardmåltidsudfordringen
|
|
Serum insulin
Tidsramme: 10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver taget 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter efter indtagelse af testmåltid.
|
10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
|
Plasma leptin
Tidsramme: 10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver taget 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter efter indtagelse af testmåltid.
|
10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
|
Plasma ghrelin
Tidsramme: 10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver taget 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter efter indtagelse af testmåltid.
|
10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
|
Kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver taget 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter efter indtagelse af testmåltid.
|
10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
|
GLP-1
Tidsramme: 10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver taget 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter efter indtagelse af testmåltid.
|
10 blodprøver taget over en 480 minutters periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2011
Først opslået (Skøn)
17. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200210295
- FL33 (Anden identifikator: USDA-ARS-WHNRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Måltider med højt glykæmisk indeks
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Afsluttet