- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354574
Termiska och lipemiska egenskaper hos kostkolhydrater (FL33)
12 juli 2011 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Syftet med denna studie är att fastställa om konsumtion av måltider som innehåller kolhydrater med olika glykemiskt index (en måltid med högt glykemiskt index och en måltid med lågt glykemiskt index) har olika effekter på energiförbrukning, typ av metabola bränslen som används för energi, blodfetter och lipoproteiner , och förnimmelser av hunger, mättnad och de hormoner som är relaterade till mättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite är känt om de metaboliska effekterna av kronisk bantning och viktcykling hos människor, men begränsade bevis tyder på att fettsyraoxidation kan vara undertryckt vilket leder till periodisk förhöjning av cirkulerande lipider i samband med måltidsintag och föredragen lagring av fett i fettvävnad.
Med det traditionella tillvägagångssättet med restriktiv diet som misslyckas med att resultera i permanent viktminskning och eventuellt orsaka abnormiteter i lipidmetabolismen, är det viktigt att utvärdera alternativa metoder för att uppnå en hälsosam kroppsvikt genom förbättrad ämnesomsättning.
I denna studie kommer utredarna att testa de postprandiala metaboliska effekterna av standard blandade måltider som innehåller kolhydrater med högt glykemiskt index och jämföra dessa effekter med svar erhållna med standard blandade måltider, matchade för protein- och fettinnehåll men som innehåller kolhydrater med lågt glykemiskt index.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex mellan 25 och 30 kg/m2
- Har regelbunden mens
- Villig att avstå från restriktiv bantning under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Cigarettrökning
- Att ta mediciner för att framkalla viktminskning eller ändra aptit
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Historik om metabola störningar, inklusive diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Måltider med högt glykemiskt index
Tre dagars inkörningsdiet med måltider som innehåller kolhydrater med högt glykemiskt index följt av testdag med frukostmåltid innehållande kolhydrater med högt glykemiskt index.
|
Kostintervention med måltider som innehåller kolhydrater med högt glykemiskt index.
All mat tillhandahålls för att möta individens energibehov.
Standardiserad testmåltid (frukost) innehöll också endast kolhydrater med högt glykemiskt index och energiinnehållet justerades för varje individ, vilket gav 40 % av det dagliga energibehovet.
Andra namn:
|
Experimentell: Måltider med lågt glykemiskt index
Tre dagars inkörningsdiet med måltider som innehåller kolhydrater med lågt glykemiskt index följt av testdag med frukostmåltid innehållande kolhydrater med lågt glykemiskt index.
|
Kostintervention med måltider som innehåller kolhydrater med lågt glykemiskt index.
All mat tillhandahålls för att möta individens energibehov.
Standardiserad testmåltid (frukost) innehöll också endast kolhydrater med lågt glykemiskt index och energiinnehållet justerades för varje individ, vilket gav 40 % av det dagliga energibehovet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Respiratorisk gasutbyte
Tidsram: 30 minuter före en standardiserad testmåltid och intermittent i 480 minuter efter måltiden.
|
Respiratoriskt gasutbyte kommer att mätas med hjälp av en automatisk metabolisk vagn.
Gasanalysatorer och volymmätare kommer att kalibreras enligt tillverkarens procedurer.
|
30 minuter före en standardiserad testmåltid och intermittent i 480 minuter efter måltiden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmaglukos
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters period.
|
1 fasteblodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna vid 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av standardiserad testmåltid.
|
10 blodprover tagna under en 480 minuters period.
|
Cirkulerande lipoproteiner
Tidsram: 4 blodprover tagna under en 480 minuters period
|
Blodprover för lipoproteinanalyser togs vid fasta (0 minuter) och 150, 210 och 480 minuter efter intag av testmåltiden.
En undergrupp av 10 slumpmässigt utvalda försökspersoner valdes för detta resultatmått
|
4 blodprover tagna under en 480 minuters period
|
Subjektiv utvärdering av aptit
Tidsram: 16 tidpunkter uppmätt under 600 minuter
|
Visuella analoga skalor användes för att bedöma aptitrelaterade förnimmelser.
Fyra svar erhölls under fastefasen (120 minuter) och 12 svar erhölls under den 480 minuters postprandiala perioden.
|
16 tidpunkter uppmätt under 600 minuter
|
Matkonsumtion vid en buffémåltid
Tidsram: 480 minuter efter testmåltiden
|
Mängden och typen av mat som konsumerades mättes efter att försökspersonen presenterades för en buffémåltid.
|
480 minuter efter testmåltiden
|
Kroppssammansättning
Tidsram: mätte morgonen för standardmåltidsutmaningen
|
Kroppssammansättning (fettmassa, % fett, mager massa, bentäthet) kommer att mätas med hjälp av dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
|
mätte morgonen för standardmåltidsutmaningen
|
Seruminsulin
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
|
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
Plasma leptin
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters period
|
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
|
10 blodprover tagna under en 480 minuters period
|
Plasma ghrelin
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
|
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
Kolecystokinin (CCK)
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
|
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
GLP-1
Tidsram: 10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
1 fastande blodprov (0 minuter) och 9 post-prandiala blodprov tagna 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 och 480 minuter efter intag av testmåltid.
|
10 blodprover tagna under en 480 minuters tidsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200210295
- FL33 (Annan identifierare: USDA-ARS-WHNRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostmodifiering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutadDietbedömning | 24-timmars dietary Recall | Dietmässig återhållsamhet | Social önskvärdhetFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutadKroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency AnemiSlovenien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Diabetes typ 2 | Medicinsk näringsterapi | Dietary Inflammatory Index (DII)Kalkon
-
Norwegian School of Sport SciencesNational Dairy CouncilAvslutadDepression | Träningsberoende | Perfektionism | Hetsätning | Kroppsuppfattning | Ätstörning | Vilande ämnesomsättning | Dietbrist | Benmineraldensitet, låg, mottaglighet för | Träningsrelaterad amenorré | Dietary amenorréNorge
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på Måltider med högt glykemiskt index
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...University of Alcala; Hospital Universitario Ramon y Cajal; Instituto de... och andra samarbetspartnersRekryteringPolycystiskt ovariesyndrom | Hyperandrogenism | Typ 1-diabetes | Hirsutism | Oligomenorré | ÄgglossningsstörningSpanien