- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01354574
Proprietà termiche e lipemiche dei carboidrati alimentari (FL33)
12 luglio 2011 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di pasti contenenti carboidrati con indice glicemico diverso (un pasto ad alto indice glicemico e un pasto a basso indice glicemico) ha effetti diversi sul dispendio energetico, sul tipo di combustibili metabolici utilizzati per l'energia, sui lipidi ematici e sulle lipoproteine e sensazioni di fame, pienezza e gli ormoni legati alla sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poco si sa sugli effetti metabolici della dieta cronica e del ciclo del peso negli esseri umani, ma prove limitate suggeriscono che l'ossidazione degli acidi grassi può essere depressa portando a un aumento periodico dei lipidi circolanti associato all'ingestione di pasti e allo stoccaggio preferenziale di grasso nel tessuto adiposo.
Con l'approccio tradizionale della dieta restrittiva che non riesce a provocare una perdita di peso permanente e, probabilmente, produce anomalie nel metabolismo dei lipidi, è importante valutare approcci alternativi per raggiungere un peso corporeo sano attraverso il miglioramento del metabolismo.
In questo studio i ricercatori testeranno gli effetti metabolici postprandiali di pasti misti standard contenenti carboidrati ad alto indice glicemico e confronteranno questi effetti con le risposte ottenute con pasti misti standard, abbinati per contenuto di proteine e grassi ma contenenti carboidrati a basso indice glicemico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea tra 25 e 30 kg/m2
- Avere mestruazioni regolari
- Disponibilità ad astenersi da diete restrittive durante il corso dello studio
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Fumare sigarette
- Assunzione di farmaci per indurre la perdita di peso o modificare l'appetito
- Storia di malattie cardiovascolari
- Storia di disordini metabolici, compreso il diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pasti ad alto indice glicemico
Tre giorni di dieta di prova con pasti contenenti carboidrati ad alto indice glicemico seguiti da un giorno di test con colazione contenente carboidrati ad alto indice glicemico.
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Intervento dietetico con pasti contenenti carboidrati ad alto indice glicemico.
Tutti gli alimenti forniti per soddisfare il fabbisogno energetico dell'individuo.
Anche il pasto di prova standardizzato (colazione) conteneva solo carboidrati ad alto indice glicemico e il contenuto energetico è stato adattato per ogni individuo, fornendo il 40% del fabbisogno energetico giornaliero.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pasti a basso indice glicemico
Tre giorni di dieta di prova con pasti contenenti carboidrati a basso indice glicemico seguiti da un giorno di prova con colazione contenente carboidrati a basso indice glicemico.
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Intervento dietetico con pasti contenenti carboidrati a basso indice glicemico.
Tutti gli alimenti forniti per soddisfare il fabbisogno energetico dell'individuo.
Anche il pasto di prova standardizzato (colazione) conteneva solo carboidrati a basso indice glicemico e il contenuto energetico è stato adattato per ogni individuo, fornendo il 40% del fabbisogno energetico giornaliero.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scambi di gas respiratori
Lasso di tempo: 30 minuti prima di un pasto di prova standardizzato e a intermittenza per 480 minuti dopo il pasto.
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Lo scambio gassoso respiratorio sarà misurato utilizzando un carrello metabolico automatizzato.
Gli analizzatori di gas e il volumetrico saranno calibrati utilizzando le procedure del produttore.
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30 minuti prima di un pasto di prova standardizzato e a intermittenza per 480 minuti dopo il pasto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti.
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1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova standardizzato.
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10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti.
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Lipoproteine circolanti
Lasso di tempo: 4 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
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I campioni di sangue per le analisi delle lipoproteine sono stati prelevati a digiuno (0 minuti) ea 150, 210 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
Per questa misura di esito è stato scelto un sottoinsieme di 10 soggetti selezionati in modo casuale
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4 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
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Valutazione soggettiva dell'appetito
Lasso di tempo: 16 punti temporali misurati su 600 minuti
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Le scale analogiche visive sono state utilizzate per valutare le sensazioni legate all'appetito.
Quattro risposte sono state ottenute durante la fase di digiuno (120 minuti) e 12 risposte sono state ottenute nel periodo postprandiale di 480 minuti.
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16 punti temporali misurati su 600 minuti
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Consumo di cibo durante un pasto a buffet
Lasso di tempo: a 480 minuti dopo il pasto di prova
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La quantità e il tipo di alimenti consumati sono stati misurati dopo che al soggetto è stato presentato un pasto a buffet.
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a 480 minuti dopo il pasto di prova
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Composizione corporea
Lasso di tempo: misurato la mattina della sfida del pasto standard
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La composizione corporea (massa grassa, % di grasso, massa magra, densità ossea) sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
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misurato la mattina della sfida del pasto standard
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Insulina sierica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
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10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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Leptina plasmatica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
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1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
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10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
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Grelina plasmatica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
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10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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Colecistochinina (CCK)
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
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10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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BPL-1
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
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10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200210295
- FL33 (Altro identificatore: USDA-ARS-WHNRC)
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