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Proprietà termiche e lipemiche dei carboidrati alimentari (FL33)

12 luglio 2011 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di pasti contenenti carboidrati con indice glicemico diverso (un pasto ad alto indice glicemico e un pasto a basso indice glicemico) ha effetti diversi sul dispendio energetico, sul tipo di combustibili metabolici utilizzati per l'energia, sui lipidi ematici e sulle lipoproteine e sensazioni di fame, pienezza e gli ormoni legati alla sazietà.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poco si sa sugli effetti metabolici della dieta cronica e del ciclo del peso negli esseri umani, ma prove limitate suggeriscono che l'ossidazione degli acidi grassi può essere depressa portando a un aumento periodico dei lipidi circolanti associato all'ingestione di pasti e allo stoccaggio preferenziale di grasso nel tessuto adiposo. Con l'approccio tradizionale della dieta restrittiva che non riesce a provocare una perdita di peso permanente e, probabilmente, produce anomalie nel metabolismo dei lipidi, è importante valutare approcci alternativi per raggiungere un peso corporeo sano attraverso il miglioramento del metabolismo. In questo studio i ricercatori testeranno gli effetti metabolici postprandiali di pasti misti standard contenenti carboidrati ad alto indice glicemico e confronteranno questi effetti con le risposte ottenute con pasti misti standard, abbinati per contenuto di proteine ​​e grassi ma contenenti carboidrati a basso indice glicemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra 25 e 30 kg/m2
  • Avere mestruazioni regolari
  • Disponibilità ad astenersi da diete restrittive durante il corso dello studio

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • Fumare sigarette
  • Assunzione di farmaci per indurre la perdita di peso o modificare l'appetito
  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Storia di disordini metabolici, compreso il diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasti ad alto indice glicemico
Tre giorni di dieta di prova con pasti contenenti carboidrati ad alto indice glicemico seguiti da un giorno di test con colazione contenente carboidrati ad alto indice glicemico.
Intervento dietetico con pasti contenenti carboidrati ad alto indice glicemico. Tutti gli alimenti forniti per soddisfare il fabbisogno energetico dell'individuo. Anche il pasto di prova standardizzato (colazione) conteneva solo carboidrati ad alto indice glicemico e il contenuto energetico è stato adattato per ogni individuo, fornendo il 40% del fabbisogno energetico giornaliero.
Altri nomi:
  • Pasti a basso contenuto di fibre
Sperimentale: Pasti a basso indice glicemico
Tre giorni di dieta di prova con pasti contenenti carboidrati a basso indice glicemico seguiti da un giorno di prova con colazione contenente carboidrati a basso indice glicemico.
Intervento dietetico con pasti contenenti carboidrati a basso indice glicemico. Tutti gli alimenti forniti per soddisfare il fabbisogno energetico dell'individuo. Anche il pasto di prova standardizzato (colazione) conteneva solo carboidrati a basso indice glicemico e il contenuto energetico è stato adattato per ogni individuo, fornendo il 40% del fabbisogno energetico giornaliero.
Altri nomi:
  • Pasti ricchi di fibre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scambi di gas respiratori
Lasso di tempo: 30 minuti prima di un pasto di prova standardizzato e a intermittenza per 480 minuti dopo il pasto.
Lo scambio gassoso respiratorio sarà misurato utilizzando un carrello metabolico automatizzato. Gli analizzatori di gas e il volumetrico saranno calibrati utilizzando le procedure del produttore.
30 minuti prima di un pasto di prova standardizzato e a intermittenza per 480 minuti dopo il pasto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti.
1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova standardizzato.
10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti.
Lipoproteine ​​circolanti
Lasso di tempo: 4 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
I campioni di sangue per le analisi delle lipoproteine ​​sono stati prelevati a digiuno (0 minuti) ea 150, 210 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova. Per questa misura di esito è stato scelto un sottoinsieme di 10 soggetti selezionati in modo casuale
4 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
Valutazione soggettiva dell'appetito
Lasso di tempo: 16 punti temporali misurati su 600 minuti
Le scale analogiche visive sono state utilizzate per valutare le sensazioni legate all'appetito. Quattro risposte sono state ottenute durante la fase di digiuno (120 minuti) e 12 risposte sono state ottenute nel periodo postprandiale di 480 minuti.
16 punti temporali misurati su 600 minuti
Consumo di cibo durante un pasto a buffet
Lasso di tempo: a 480 minuti dopo il pasto di prova
La quantità e il tipo di alimenti consumati sono stati misurati dopo che al soggetto è stato presentato un pasto a buffet.
a 480 minuti dopo il pasto di prova
Composizione corporea
Lasso di tempo: misurato la mattina della sfida del pasto standard
La composizione corporea (massa grassa, % di grasso, massa magra, densità ossea) sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
misurato la mattina della sfida del pasto standard
Insulina sierica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
Leptina plasmatica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
10 campioni di sangue prelevati in un periodo di 480 minuti
Grelina plasmatica
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
Colecistochinina (CCK)
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
BPL-1
Lasso di tempo: 10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti
1 prelievo di sangue a digiuno (0 minuti) e 9 prelievi di sangue postprandiale prelevati a 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 e 480 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
10 campioni di sangue prelevati in un periodo di tempo di 480 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200210295
  • FL33 (Altro identificatore: USDA-ARS-WHNRC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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