- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01354574
Termiske og lipemiske egenskaper til kostholdskarbohydrater (FL33)
12. juli 2011 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av måltider som inneholder karbohydrater med forskjellig glykemisk indeks (et måltid med høy glykemisk indeks og et måltid med lav glykemisk indeks) har ulike effekter på energiforbruk, type metabolsk brensel som brukes til energi, blodlipider og lipoproteiner , og følelsen av sult, metthet og hormoner relatert til metthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lite er kjent om de metabolske effektene av kronisk slanking og vektsykling hos mennesker, men begrenset bevis tyder på at fettsyreoksidasjon kan bli redusert som fører til periodisk økning av sirkulerende lipider assosiert med måltidsinntak og fortrinnsrett lagring av fett i fettvev.
Med den tradisjonelle tilnærmingen med restriktiv slanking som ikke resulterer i permanent vekttap og muligens produsere abnormiteter i lipidmetabolismen, er det viktig å evaluere alternative tilnærminger for å oppnå en sunn kroppsvekt gjennom forbedret metabolisme.
I denne studien vil etterforskerne teste de postprandiale metabolske effektene av standard blandede måltider som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks og sammenligne disse effektene med responser oppnådd med standard blandede måltider, matchet for protein- og fettinnhold, men som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 25 og 30 kg/m2
- Har regelmessig mens
- Villig til å avstå fra restriktiv slanking i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Sigarett røyking
- Tar medisiner for å indusere vekttap eller endre appetitt
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Historie om metabolske forstyrrelser, inkludert diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måltider med høy glykemisk indeks
Tre dager med innkjøringsdiett med måltider som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks etterfulgt av testdag med frokostmåltid som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks.
|
Diettintervensjon med måltider som inneholder karbohydrater med høy glykemisk indeks.
All mat levert for å dekke den enkeltes energibehov.
Standardisert testmåltid (frokost) inneholdt også kun karbohydrater med høy glykemisk indeks, og energiinnholdet ble justert for hver enkelt, og ga 40 % av det daglige energibehovet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Måltider med lav glykemisk indeks
Tre dager med innkjøringsdiett med måltider som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks etterfulgt av testdag med frokostmåltid som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks.
|
Diettintervensjon med måltider som inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks.
All mat levert for å dekke den enkeltes energibehov.
Standardisert testmåltid (frokost) inneholdt også kun karbohydrater med lav glykemisk indeks, og energiinnholdet ble justert for hvert individ, og ga 40 % av det daglige energibehovet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk gassutveksling
Tidsramme: 30 minutter før et standardisert testmåltid og med jevne mellomrom i 480 minutter etter måltidet.
|
Respiratorisk gassutveksling vil bli målt ved hjelp av en automatisert metabolsk vogn.
Gassanalysatorer og volumeter vil bli kalibrert ved å bruke produsentens prosedyrer.
|
30 minutter før et standardisert testmåltid og med jevne mellomrom i 480 minutter etter måltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukose
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode.
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av standardisert testmåltid.
|
10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode.
|
|
Sirkulerende lipoproteiner
Tidsramme: 4 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
|
Blodprøver for lipoproteinanalyser ble tatt ved faste (0 minutter) og 150, 210 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
En undergruppe av 10 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner ble valgt for dette utfallsmålet
|
4 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
|
|
Subjektiv vurdering av appetitt
Tidsramme: 16 tidspunkter målt over 600 minutter
|
Visuelle analoge skalaer ble brukt for å vurdere appetittrelaterte opplevelser.
Fire responser ble oppnådd under fastefasen (120 minutter) og 12 responser ble oppnådd i 480 minutter postprandial periode.
|
16 tidspunkter målt over 600 minutter
|
|
Matforbruk ved et buffémåltid
Tidsramme: 480 minutter etter testmåltid
|
Mengden og typene mat som ble konsumert ble målt etter at personen ble presentert for et buffémåltid.
|
480 minutter etter testmåltid
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: målte morgenen for standardmåltidsutfordringen
|
Kroppssammensetning (fettmasse, % fett, mager masse, bentetthet) vil bli målt ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
|
målte morgenen for standardmåltidsutfordringen
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
|
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
|
Plasma leptin
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
|
10 blodprøver tatt over en 480 minutters periode
|
|
Plasma ghrelin
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
|
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
|
Kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
|
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
|
GLP-1
Tidsramme: 10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
1 fastende blodprøve (0 minutter) og 9 post-prandiale blodprøver tatt 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 og 480 minutter etter inntak av testmåltid.
|
10 blodprøver tatt over en tidsperiode på 480 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200210295
- FL33 (Annen identifikator: USDA-ARS-WHNRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Måltider med høy glykemisk indeks
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHar ikke rekruttert ennå