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Thermische und lipämische Eigenschaften von Nahrungskohlenhydraten (FL33)

12. Juli 2011 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr von Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit unterschiedlichem glykämischen Index enthalten (eine Mahlzeit mit hohem glykämischen Index und eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index), unterschiedliche Auswirkungen auf den Energieverbrauch, die Art der zur Energiegewinnung verwendeten Stoffwechselbrennstoffe, die Blutfette und Lipoproteine ​​hat und Hungergefühle, Völlegefühl und die mit dem Sättigungsgefühl verbundenen Hormone.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über die metabolischen Auswirkungen chronischer Diäten und Gewichtsschwankungen beim Menschen ist wenig bekannt. Es gibt jedoch nur begrenzte Hinweise darauf, dass die Oxidation von Fettsäuren verringert sein könnte, was zu einem periodischen Anstieg der zirkulierenden Lipide im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme und der bevorzugten Speicherung von Fett im Fettgewebe führt. Da der traditionelle Ansatz einer restriktiven Diät nicht zu einem dauerhaften Gewichtsverlust führt und möglicherweise zu Anomalien im Fettstoffwechsel führt, ist es wichtig, alternative Ansätze zu evaluieren, um durch einen verbesserten Stoffwechsel ein gesundes Körpergewicht zu erreichen. In dieser Studie testen die Forscher die postprandialen Stoffwechseleffekte von Standard-Mischmahlzeiten, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthalten, und vergleichen diese Effekte mit Reaktionen, die mit Standard-Mischmahlzeiten erhalten wurden, deren Protein- und Fettgehalt angepasst waren, die jedoch Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 25 und 30 kg/m2
  • Regelmäßige Menstruation haben
  • Bereit, im Verlauf der Studie auf restriktive Diäten zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder planen gerade eine Schwangerschaft
  • Zigaretten rauchen
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder Appetitveränderung
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen, einschließlich Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index
Drei Tage Einlaufdiät mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthalten, gefolgt von einem Testtag mit einer Frühstücksmahlzeit, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthält.
Sonstiges: Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index
Ernährungsintervention mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index enthalten. Alle Nahrungsmittel dienen dazu, den Energiebedarf des Einzelnen zu decken. Die standardisierte Testmahlzeit (Frühstück) enthielt ebenfalls nur Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index und der Energiegehalt wurde individuell angepasst, sodass 40 % des täglichen Energiebedarfs gedeckt wurden.
Andere Namen:
  • Ballaststoffarme Mahlzeiten
Experimental: Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Index
Drei Tage Einlaufdiät mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthalten, gefolgt von einem Testtag mit einer Frühstücksmahlzeit, die Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthält.
Sonstiges: Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Index
Ernährungsintervention mit Mahlzeiten, die Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index enthalten. Alle Nahrungsmittel dienen dazu, den Energiebedarf des Einzelnen zu decken. Die standardisierte Testmahlzeit (Frühstück) enthielt ebenfalls nur Kohlenhydrate mit niedrigem glykämischen Index und der Energiegehalt wurde individuell angepasst, sodass 40 % des täglichen Energiebedarfs gedeckt wurden.
Andere Namen:
  • Ballaststoffreiche Mahlzeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemgasaustausch
Zeitfenster: 30 Minuten vor einer standardisierten Testmahlzeit und intermittierend 480 Minuten nach der Mahlzeit.
Der Atemgasaustausch wird mithilfe eines automatisierten Stoffwechselwagens gemessen. Gasanalysatoren und Volumeter werden nach den Verfahren des Herstellers kalibriert.
30 Minuten vor einer standardisierten Testmahlzeit und intermittierend 480 Minuten nach der Mahlzeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden.
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr einer standardisierten Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden.
Zirkulierende Lipoproteine
Zeitfenster: 4 Blutproben über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen
Blutproben für Lipoproteinanalysen wurden beim Fasten (0 Minuten) und 150, 210 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit entnommen. Für diese Ergebnismessung wurde eine Untergruppe von 10 zufällig ausgewählten Probanden ausgewählt
4 Blutproben über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen
Subjektive Beurteilung des Appetits
Zeitfenster: 16 Zeitpunkte, gemessen über 600 Minuten
Zur Beurteilung appetitanregender Empfindungen wurden visuelle Analogskalen verwendet. Während der Fastenphase (120 Minuten) wurden vier Antworten erhalten, und im postprandialen Zeitraum von 480 Minuten wurden zwölf Antworten erhalten.
16 Zeitpunkte, gemessen über 600 Minuten
Nahrungsaufnahme bei einer Mahlzeit in Buffetform
Zeitfenster: 480 Minuten nach der Testmahlzeit
Die Menge und Art der verzehrten Lebensmittel wurden gemessen, nachdem der Versuchsperson eine Mahlzeit in Buffetform präsentiert wurde.
480 Minuten nach der Testmahlzeit
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: gemessen am Morgen der Standard-Mahlzeit-Challenge
Die Körperzusammensetzung (Fettmasse, % Fett, Muskelmasse, Knochendichte) wird mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
gemessen am Morgen der Standard-Mahlzeit-Challenge
Seruminsulin
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
Plasma-Leptin
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
Plasma-Ghrelin
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
GLP-1
Zeitfenster: 10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden
1 Nüchternblutprobe (0 Minuten) und 9 postprandiale Blutproben, entnommen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 und 480 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit.
10 Blutproben, die über einen Zeitraum von 480 Minuten entnommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200210295
  • FL33 (Andere Kennung: USDA-ARS-WHNRC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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