- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01354574
Thermische en lipemische eigenschappen van koolhydraten in de voeding (FL33)
12 juli 2011 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of de consumptie van maaltijden die koolhydraten bevatten met een verschillende glycemische index (een maaltijd met een hoge glycemische index en een maaltijd met een lage glycemische index) verschillende effecten hebben op het energieverbruik, het type metabole brandstoffen dat wordt gebruikt voor energie, bloedlipiden en lipoproteïnen. , en sensaties van honger, volheid en de hormonen die verband houden met verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de metabolische effecten van chronisch diëten en gewichtswisselingen bij mensen, maar beperkt bewijs suggereert dat vetzuuroxidatie kan worden onderdrukt, wat leidt tot periodieke verhoging van circulerende lipiden geassocieerd met inname van maaltijden en preferentiële opslag van vet in vetweefsel.
Omdat de traditionele benadering van restrictieve diëten niet resulteert in permanent gewichtsverlies en mogelijk afwijkingen in het vetmetabolisme veroorzaakt, is het belangrijk om alternatieve benaderingen te evalueren om een gezond lichaamsgewicht te bereiken door middel van een verbeterd metabolisme.
In deze studie zullen de onderzoekers de postprandiale metabole effecten van standaard gemengde maaltijden met koolhydraten met een hoge glycemische index testen en deze effecten vergelijken met de resultaten verkregen met standaard gemengde maaltijden, gematcht voor eiwit- en vetgehalte maar met koolhydraten met een lage glycemische index.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index tussen 25 en 30 kg/m2
- Regelmatig menstrueren
- Bereid om tijdens de studie af te zien van beperkende diëten
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of momenteel een zwangerschap aan het plannen
- Sigaretten roken
- Medicijnen nemen om gewichtsverlies te veroorzaken of de eetlust te veranderen
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van stofwisselingsstoornissen, waaronder diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijden met een hoge glycemische index
Drie dagen inloopdieet met maaltijden die koolhydraten met een hoge glycemische index bevatten, gevolgd door een testdag met een ontbijtmaaltijd met koolhydraten met een hoge glycemische index.
|
Dieetinterventie bij maaltijden met koolhydraten met een hoge glycemische index.
Alle voedingsmiddelen die worden verstrekt om aan de energiebehoeften van het individu te voldoen.
Gestandaardiseerde testmaaltijd (ontbijt) bevatte ook alleen koolhydraten met een hoge glycemische index en het energiegehalte werd voor elk individu aangepast en voorzag in 40% van de dagelijkse energiebehoefte.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Maaltijden met een lage glycemische index
Drie dagen inloopdieet met maaltijden die koolhydraten met een lage glycemische index bevatten, gevolgd door een testdag met een ontbijtmaaltijd met koolhydraten met een lage glycemische index.
|
Dieetinterventie bij maaltijden met koolhydraten met een lage glycemische index.
Alle voedingsmiddelen die worden verstrekt om aan de energiebehoeften van het individu te voldoen.
De gestandaardiseerde testmaaltijd (ontbijt) bevatte ook alleen koolhydraten met een lage glycemische index en het energiegehalte werd voor elk individu aangepast en voorzag in 40% van de dagelijkse energiebehoefte.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsgasuitwisseling
Tijdsspanne: 30 minuten voor een gestandaardiseerde testmaaltijd en met tussenpozen gedurende 480 minuten na de maaltijd.
|
Ademhalingsgasuitwisseling zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde metabolische kar.
Gasanalysators en volumemeters worden gekalibreerd volgens de procedures van de fabrikant.
|
30 minuten voor een gestandaardiseerde testmaaltijd en met tussenpozen gedurende 480 minuten na de maaltijd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten.
|
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen op 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van gestandaardiseerde testmaaltijd.
|
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten.
|
|
Circulerende lipoproteïnen
Tijdsspanne: 4 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
Bloedmonsters voor lipoproteïne-analyses werden genomen bij vasten (0 minuut) en 150, 210 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
Voor deze uitkomstmaat werd een subset van 10 willekeurig geselecteerde proefpersonen gekozen
|
4 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
|
Subjectieve evaluatie van eetlust
Tijdsspanne: 16 tijdpunten gemeten over 600 minuten
|
Visuele analoge schalen werden gebruikt om eetlustgerelateerde gewaarwordingen te beoordelen.
Vier reacties werden verkregen tijdens de nuchtere fase (120 minuten) en 12 reacties werden verkregen in de postprandiale periode van 480 minuten.
|
16 tijdpunten gemeten over 600 minuten
|
|
Voedselconsumptie bij een maaltijd in buffetvorm
Tijdsspanne: 480 minuten na de testmaaltijd
|
De hoeveelheid en soorten geconsumeerd voedsel werden gemeten nadat de proefpersoon een maaltijd in buffetvorm had gekregen.
|
480 minuten na de testmaaltijd
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: gemeten op de ochtend van de standaard maaltijduitdaging
|
De lichaamssamenstelling (vetmassa, vetpercentage, magere massa, botdichtheid) wordt gemeten met behulp van dual energy x-ray absorptiometrie.
|
gemeten op de ochtend van de standaard maaltijduitdaging
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
|
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
|
Plasma-leptine
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
|
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
|
Plasma ghreline
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
|
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
|
Cholecystokinine (CCK)
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
|
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
1 nuchter bloedmonster (0 minuten) en 9 postprandiale bloedmonsters genomen 30, 60, 90, 120, 150, 210, 270, 360 en 480 minuten na consumptie van de testmaaltijd.
|
10 bloedmonsters genomen over een periode van 480 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy L Keim, PhD, USDA, ARS, WHNRC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Motton DD, Keim NL, Tenorio FA, Horn WF, Rutledge JC. Postprandial monocyte activation in response to meals with high and low glycemic loads in overweight women. Am J Clin Nutr. 2007 Jan;85(1):60-5. doi: 10.1093/ajcn/85.1.60.
- Burton-Freeman BM, Keim NL. Glycemic index, cholecystokinin, satiety and disinhibition: is there an unappreciated paradox for overweight women? Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1647-54. doi: 10.1038/ijo.2008.159. Epub 2008 Sep 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200210295
- FL33 (Andere identificatie: USDA-ARS-WHNRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Maaltijden met een hoge glycemische index
-
Cumhuriyet UniversityHacettepe University Scientific Research Projects Coordination UnitVoltooidAdolescent | Diabetes mellitus type 1Turkije (Türkiye)
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreBeëindigdST-elevatie myocardinfarctCanada