- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01369251
Simple Hygiene Versus Alcohol Based Usual Care for Umbilical Cord
7. června 2011 aktualizováno: ASST Fatebenefratelli Sacco
Simple Hygiene Versus Alcohol Based Usual Care for Umbilical Cord: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determinate whether in newborns just cleaning the umbilical stump when changing diapers (with water and soap if necessary)is effective in preventing local cord infections and not delaying cord separation as just as cord care alcohol, usually applied in our hospital and suggested to parents at dismission.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20157
- Nábor
- Ospedale Luigi Sacco
-
Kontakt:
- Ludovica Tagliabue
- E-mail: tagliabue.ludovica@hsacco.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Appropriate for gestational age newborn
Exclusion Criteria:
- Not appropriate for gestational age newborn
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hygiene with water and soap
|
|
Aktivní komparátor: Usual alcohol care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
omphalitis incidence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
umbilical granuloma incidence
|
time to cord separation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cristina Meroni, ASST Fatebenefratelli Sacco
- Studijní židle: Maria Teresa Garavaglia, ASST Fatebenefratelli Sacco
- Vrchní vyšetřovatel: Ludovica Tagliabue, MD, Università di Milano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSaccoCordCare
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Granulom
-
Beni-Suef UniversityNáborOrální pyogenní granulomEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoPyogenní granulom gingivyEgypt
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Dokončeno
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulomPákistán
-
Phillip Song, MDStaženoGranulom | Kontaktní vřed hlasivek | Granulom hlasivek | Granulom, hrtanSpojené státy
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoCentrální obří buněčný granulomÍrán, Islámská republika
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...NeznámýZánětlivý myofibroblastický nádorRuská Federace
-
Medical University of GrazNábor
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulom
-
Hospital Angeles del PedregalDokončenoChirurgická operace | Komplikace | Granulom cizího tělesaMexiko