- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01369251
Simple Hygiene Versus Alcohol Based Usual Care for Umbilical Cord
7. juni 2011 oppdatert av: ASST Fatebenefratelli Sacco
Simple Hygiene Versus Alcohol Based Usual Care for Umbilical Cord: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determinate whether in newborns just cleaning the umbilical stump when changing diapers (with water and soap if necessary)is effective in preventing local cord infections and not delaying cord separation as just as cord care alcohol, usually applied in our hospital and suggested to parents at dismission.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Meroni
- E-post: meroni.cristina@hsacco.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- Rekruttering
- Ospedale Luigi Sacco
-
Ta kontakt med:
- Ludovica Tagliabue
- E-post: tagliabue.ludovica@hsacco.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Appropriate for gestational age newborn
Exclusion Criteria:
- Not appropriate for gestational age newborn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hygiene with water and soap
|
|
Aktiv komparator: Usual alcohol care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
omphalitis incidence
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
umbilical granuloma incidence
|
time to cord separation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cristina Meroni, ASST Fatebenefratelli Sacco
- Studiestol: Maria Teresa Garavaglia, ASST Fatebenefratelli Sacco
- Hovedetterforsker: Ludovica Tagliabue, MD, Università di Milano
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSaccoCordCare
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Granulom
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Alexandria UniversityFullførtPyogent granulom av GingivaEgypt
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Fullført
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullført
-
Phillip Song, MDTilbaketrukketGranulom | Kontakt Ulcer of Vocal Folds | Granulom av stemmebånd | Granulom, larynxForente stater
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...UkjentInflammatorisk myofibroblastisk svulstDen russiske føderasjonen
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullførtUmbilical granulom
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Hospital Angeles del PedregalFullførtLivskvalitet | Granulom, fremmedlegemeMexico
-
Hospital Angeles del PedregalFullførtKirurgi | Komplikasjon | FremmedlegemegranulomMexico