- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374334
Svalová síla dolních končetin a výkonové prahy potřebné pro nezávislost mobility
Svalová síla dolních končetin a výkonové prahy potřebné pro nezávislost mobility u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Výrazně stoupá počet lidí, kteří se dožívají vysokého věku. Stárnutí je spojeno se ztrátou svalové síly a závažným dopadem tělesného postižení. Tělesné postižení související s věkem je spojeno s fyzickou závislostí, špatnou kvalitou života a úmrtností. Léčba tělesného postižení souvisejícího s věkem by se měla zaměřit spíše na prevenci stavu než na následky. Potřeba upravit každodenní úkoly je časným příznakem budoucí poruchy pohyblivosti. Mnoho starších dospělých, kteří využívají každodenní úpravy úkolů, nehlásí žádné potíže s pohyblivostí. Zanedbání vlastní úpravy úkolu může zpozdit zásah. Identifikace cílové značky modifikace úkolu pomůže identifikovat modifikátory úkolu. Ztráta svalové síly je spojena s poklesem pohyblivosti. U starších lidí, kteří se věnují obvyklé fyzické aktivitě (PA), je pravděpodobnější, že si udrží fyzickou nezávislost až do doby krátce před přirozeným koncem svého života. Přesto mnoho starších dospělých není fyzicky aktivních. Zdravotníci obecně a fyzioterapeuti zvláště mají jedinečnou pozici při propagaci PA mezi staršími dospělými. Poskytovatelé zdravotní péče, kteří se obvykle zabývají PA, s větší pravděpodobností konzultují se svými pacienty pokyny pro PA.
Účely: Účelem následujících studií bylo: 1) prozkoumat svalovou sílu dolních končetin u subjektů, které dělají a nevyužívají modifikace úkolů, 2) určit sílu spojení mezi svalovou silou dolních končetin a každodenními úpravami úkolů u starších osob. dospělí žijící nezávisle, 3) identifikovat funkčně relevantní izometrické a izokinetické mezní body svalové síly dolních končetin, pod nimiž převládají modifikace denního úkolu, 4) porovnat relativní diagnostickou přesnost mezních bodů izometrické versus izokinetické síly, pokud se vztahují k modifikacím denního úkolu, 5 ) odhadnout míru účasti na mírné a intenzivní fyzické aktivitě (PA) mezi studentskými fyzikálními terapeuty (SPT), 6) porovnat tyto odhady s mírami PA mezi dospělými v USA a 7) posoudit překážky PA mezi SPT
Metody: K vyřešení prvních dvou účelů bylo pozorováno 53 starších dospělých mužů (21) a žen (32) žijících v komunitě (76,4 ± 5,2 let), jak se zvedají na židli, zdolávají schody, klečí ze stoje a vstávají. vleže stát. Úrovně úprav denních úkolů byly hodnoceny pomocí dříve popsaného, platného a spolehlivého nástroje [MOD]. MOD posuzuje úpravy úkolů pomocí šesti hierarchicky řazených kategorií od nuly (žádná úprava) do pěti (odmítnutí). Pořadí bylo sečteno napříč úkoly. Skóre ≥5 bodů na součtovém skóre MOD bylo hraničním bodem mezi klasifikací denních modifikátorů úkolů (TM) a žádných modifikátorů úkolů (NTM). Normalizováno na tělesnou hmotnost Izometrické míry maximálního svalového točivého momentu byly získány z extenzorů kyčle, kolenních extenzorů a plantárních flexorů kotníku pomocí testovacího zařízení Biodex. Čistá antigravitační složená míra izometrické produkce svalové síly dolní končetiny v sagitální rovině (NETforce) byla vypočtena sečtením normalizovaných točivých momentů ze tří svalových skupin. Nezávislý t-test byl použit k porovnání skupin (TM vs. NTM) napříč závislými měřeními svalového točivého momentu. K určení vztahu mezi měřením točivého momentu a skupinovým přiřazením byl použit model logistické regrese.
Pro třetí a čtvrtý účel bylo pozorováno stejných 53 starších dospělých mužů (21) a žen (32) žijících v komunitě (76,4±5,2 let) vykonávajících stejné činnosti jako výše. Izometrické a izokinetické (60° za sekundu) normalizované na tělesnou hmotnost měření maximální svalové síly byly získány z extenzorů kyčle, extenzorů kolen a plantárních flexorů kotníku za použití testovacího zařízení Biodex Isokinetic. Složené výstupy točivého momentu byly vypočteny sečtením normalizovaných točivých momentů ze tří svalových skupin. Nezávislý t-test byl použit k porovnání skupin (TM vs. NTM) napříč závislými měřeními svalového točivého momentu. Diskriminační analýza{1397 Hasegawa,R. 2008}} byl opakován pro každou predikční proměnnou samostatně, aby se určily minimální mezní hodnoty pevnosti normalizovaných kompozitních izometrických a izokinetických výstupů pevnosti dolních končetin, které by optimálně rozlišovaly mezi skupinami TM a NTM. Pro stanovení citlivosti a specificity byla provedena analýza ROC křivky. Byla provedena opakovaná, oddělená logistická regrese s klasifikací skupiny jako závislé proměnné a měření síly dolních končetin jako nezávislých proměnných. U všech statistických testů byla P-hodnota menší než 0,05 považována za statisticky významnou. Všechny analýzy dat byly provedeny pomocí SPSS (verze 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Pro zamítnutí nulové hypotézy byla použita hodnota p 0,05.
Abychom se zabývali posledními třemi účely, použili jsme průřezový návrh průzkumu [N = 126 SPT zapsaných do profesionálního (vstupního) vzdělávacího programu fyzioterapeuta]. Frekvence, procenta a křížové tabulky následované testy chí-kvadrát byly použity pro účely číslo 5 a 6. K posouzení účelu číslo 7 byly použity kvalitativní (kódování) následované neparametrickými statistickými postupy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- žádné velké zdravotní problémy
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nebyli pozváni k dalšímu testování, pokud nebyli schopni porozumět základní angličtině nebo hlásili zdravotní problémy, které kontraindikovaly testování síly a funkčnosti.
- Příklady takových vylučovacích kritérií zahrnovaly závažná ortopedická omezení, nekontrolovaná kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění, nedávné/nezhojené zlomeniny, poruchy s vysoce variabilním průběhem (např. roztroušená skleróza), závažné kognitivní poruchy nebo skóre 20/30 nebo nižší v testu Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003;Tombaugh,T.N. 1992;).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ThresholdMarko
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .