- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374334
Nedre ekstremiteter Muskelstyrke og kraftterskler som kreves for mobilitetsuavhengighet
Nedre ekstremiteter Muskelstyrke og kraftterskler som kreves for mobilitetsuavhengighet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er en betydelig økning i antall mennesker som lever langt opp i alderdommen. Aldring er assosiert med tap av muskelstyrke og en alvorlig konsekvens av fysisk funksjonshemming. Aldersrelatert fysisk funksjonshemming er assosiert med fysisk avhengighet, dårlig livskvalitet og dødelighet. Behandling av aldersrelatert fysisk funksjonshemming bør fokusere på forebygging av tilstanden snarere enn konsekvensene. Behov for å modifisere daglige gjøremål er et tidlig tegn på fremtidig bevegelseshemning. Mange eldre voksne som bruker daglige oppgavemodifikasjoner rapporterer ingen mobilitetsvansker. Unnlatelse av å selvrapportere oppgaveendring kan forsinke intervensjon. Å identifisere objektiv markør for oppgavemodifikasjon vil bidra til å identifisere oppgavemodifikatorer. Tap av muskelstyrke er assosiert med redusert mobilitet. Eldre voksne som deltar i vanlig fysisk aktivitet (PA) er mer sannsynlig å opprettholde fysisk uavhengighet til kort tid før den naturlige slutten av livet. Likevel er mange eldre ikke fysisk aktive. Helsepersonell generelt og fysioterapeuter spesielt, er i en unik posisjon til å fremme PA blant eldre voksne. Helsepersonell som vanligvis engasjerer seg i PA er mer sannsynlig å konsultere sine pasienter om PA-retningslinjer.
Formål: Formålet med følgende studier var å: 1) undersøke muskelstyrke i nedre ekstremiteter på tvers av forsøkspersoner som gjør, og ikke bruker oppgavemodifikasjoner, 2) å bestemme styrken til assosiasjonen mellom muskelstyrke i nedre ekstremiteter og daglige oppgavemodifikasjoner hos eldre voksne som lever uavhengig, 3) identifisere funksjonelt relevante isometriske og isokinetiske skjæringspunkter for muskelstyrke i nedre ekstremiteter, under hvilke daglige oppgavemodifikasjoner er mer utbredt, 4) for å sammenligne den relative diagnostiske nøyaktigheten av isometriske versus isokinetiske styrkekuttpunkter når de er relatert til daglige oppgavemodifikasjoner, 5 ) anslå graden av deltakelse i moderat og kraftig fysisk aktivitet (PA) blant studentfysioterapeuter (SPTs), 6) sammenligne disse estimatene med ratene av PA blant amerikanske voksne, og 7) vurdere barrierer for PA blant SPTer
Metoder: For å imøtekomme de to første formålene ble femtitre mannlige (21) og kvinnelige (32) eldre voksne (76,4±5,2 år) observert når de løftet stolen, gikk i trapper, knelte fra stående stilling og reiste seg fra liggende å stå. Nivåer av daglige oppgavemodifikasjoner ble vurdert ved å bruke et tidligere beskrevet, gyldig og pålitelig verktøy [MOD]. MOD vurderer oppgavemodifikasjoner ved å bruke seks hierarkisk rangerte kategorier fra null (ingen modifikasjon) til fem (avslag). Rangeringer ble summert på tvers av oppgaver. En poengsum på ≥5 poeng på den summerte MOD-poengsummen var skjæringspunktet mellom en klassifisering av daglige Task-Modifiers (TM) og None-Task-Modifiers (NTM). Normalisert til kroppsvekt Isometriske mål for maksimalt muskelmoment ble oppnådd fra hofteekstensorer, kneekstensorer og ankelplantarbøyere ved bruk av en Biodex-testenhet. Et netto anti-tyngdekrafts sammensatt mål for isometrisk muskelkraftproduksjon i nedre ekstremiteter i sagittalplanet (NETforce) ble beregnet ved å summere de normaliserte dreiemomentene fra de tre muskelgruppene. En uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne grupper (TM vs. NTM) på tvers av de avhengige målene for muskelmoment. En logistisk regresjonsmodell ble brukt for å bestemme sammenhengen mellom momentmål og gruppetilordning.
For å imøtekomme det tredje og det fjerde formålet ble de samme femtitre mannlige (21) og kvinnelige (32) eldre voksne (76,4±5,2 år) observert som utførte samme aktiviteter som ovenfor. Normalisert til kroppsvekt, isometriske og isokinetiske (60⁰ per sekund) mål for maksimal muskelstyrke ble oppnådd fra hofteekstensorer, kneekstensorer og ankel plantar flexorer ved bruk av en Biodex isokinetisk testenhet. En sammensatt dreiemomentutgang ble beregnet ved å summere de normaliserte dreiemomentene fra de tre muskelgruppene. En uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne grupper (TM vs. NTM) på tvers av de avhengige målene for muskelmoment. Diskriminerende analyse{1397 Hasegawa,R. 2008}} ble gjentatt for hver prediktorvariabel separat for å bestemme de minimale styrkeskjæringspunktene for normaliserte sammensatte isometriske og isokinetiske styrkeutganger for nedre ekstremiteter som optimalt ville skille mellom TM- og NTM-gruppene. En ROC-kurveanalyse ble utført for å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten. En gjentatt, atskilt logistisk regresjon med gruppeklassifiseringen som den avhengige variabelen og de nedre ekstremitetsstyrkemålene som de uavhengige variablene ble utført. For alle statistiske tester ble en P-verdi på mindre enn 0,05 ansett som statistisk signifikant. Alle dataanalyser ble utført ved bruk av SPSS (versjon 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En p-verdi på 0,05 ble brukt for å forkaste nullhypotesen.
For å adressere de tre siste formålene, brukte vi et tverrsnittsundersøkelsesdesign [N = 126 SPT-er påmeldt et profesjonelt (startnivå) fysioterapeututdanningsprogram]. Frekvenser, prosenter og krysstabeller etterfulgt av kjikvadrat-tester ble brukt for å adressere formål nummer 5 og 6. Kvalitativ (koding) etterfulgt av ikke-parametriske statistiske prosedyrer ble brukt for å vurdere formål nummer 7.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- ingen store helseproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ikke invitert til videre testing hvis de ikke var i stand til å forstå grunnleggende engelsk, eller rapporterte helseproblemer som kontraindiserte styrke- og funksjonstesting.
- Eksempler på slike eksklusjonskriterier inkluderer alvorlige ortopediske begrensninger, ukontrollerte kardiovaskulære eller metabolske sykdommer, nylige/uhelede brudd, lidelser med svært varierende forløp (f. multippel sklerose), alvorlig kognitiv svekkelse eller en poengsum på 20/30 eller lavere på Mini-Mental State Examination (MMSE) testen (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003;Tombaugh,T.N. 1992;).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ThresholdMarko
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .