- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374334
Soglie di forza muscolare e potenza degli arti inferiori necessarie per l'indipendenza della mobilità
Soglie di forza muscolare e potenza degli arti inferiori richieste per l'indipendenza della mobilità negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: c'è un aumento significativo del numero di persone che vivono bene fino alla vecchiaia. L'invecchiamento è associato con la perdita di forza muscolare e una grave importazione di disabilità fisica. La disabilità fisica legata all'età è associata a dipendenza fisica, scarsa qualità della vita e mortalità. Il trattamento della disabilità fisica legata all'età dovrebbe concentrarsi sulla prevenzione della condizione piuttosto che sulle conseguenze. La necessità di modificare le attività quotidiane è un segnale precoce di una futura disabilità motoria. Molti adulti più anziani che utilizzano modifiche alle attività quotidiane non riferiscono alcuna difficoltà di mobilità. Trascurare la modifica dell'attività di autosegnalazione può ritardare l'intervento. L'identificazione del marcatore obiettivo della modifica dell'attività aiuterà a identificare i modificatori dell'attività. La perdita di forza muscolare è associata al declino della mobilità. Gli anziani che si impegnano in un'attività fisica abituale (PA) hanno maggiori probabilità di mantenere l'indipendenza fisica fino a poco prima della fine naturale della loro vita. Tuttavia, molti anziani non sono fisicamente attivi. Gli operatori sanitari in generale ei fisioterapisti in particolare sono in una posizione unica per promuovere l'AP tra gli anziani. Gli operatori sanitari che si occupano abitualmente della PA hanno maggiori probabilità di consultare i propri pazienti sulle linee guida della PA.
Scopi: Gli scopi dei seguenti studi erano: 1) esaminare la forza muscolare degli arti inferiori in soggetti che fanno e non utilizzano modifiche del compito, 2) determinare la forza dell'associazione tra la forza muscolare degli arti inferiori e le modifiche del compito quotidiano negli anziani adulti che vivono in modo indipendente, 3) identificare i punti limite funzionalmente rilevanti isometrici e isocinetici della forza muscolare degli arti inferiori al di sotto dei quali le modifiche del compito quotidiano sono più prevalenti, 4) confrontare l'accuratezza diagnostica relativa dei punti limite della forza isometrica rispetto a quella isocinetica in relazione alle modifiche del compito quotidiano, 5 ) stimare il tasso di partecipazione ad attività fisica moderata e vigorosa (PA) tra studenti fisioterapisti (SPT), 6) confrontare queste stime con i tassi di PA tra adulti statunitensi e 7) valutare le barriere alla PA tra SPT
Metodi: per affrontare i primi due obiettivi, sono stati osservati cinquantatré adulti anziani (76,4 ± 5,2 anni) residenti in comunità maschi (21) e femmine (32) mentre si alzavano su una sedia, salivano le scale, si inginocchiavano da una posizione eretta e si alzavano da supino per stare in piedi. I livelli delle modifiche delle attività quotidiane sono stati valutati utilizzando uno strumento precedentemente descritto, valido e affidabile [MOD]. Il MOD valuta le modifiche delle attività utilizzando sei categorie classificate gerarchicamente da zero (nessuna modifica) a cinque (rifiuto). Le classifiche sono state sommate tra le attività. Un punteggio di ≥5 punti sul punteggio MOD sommato era il punto di divisione tra una classificazione di modificatori di attività giornalieri (TM) e modificatori di nessuna attività (NTM). Normalizzato al peso corporeo Le misure isometriche della coppia muscolare massima sono state ottenute dagli estensori dell'anca, dagli estensori del ginocchio e dai flessori plantari della caviglia utilizzando un dispositivo di test Biodex. È stata calcolata una misura composita netta antigravitazionale della produzione isometrica della forza muscolare degli arti inferiori sul piano sagittale (NETforce) sommando le coppie normalizzate dei tre gruppi muscolari. È stato utilizzato un t-test indipendente per confrontare i gruppi (TM vs. NTM) attraverso le misure dipendenti della coppia muscolare. È stato utilizzato un modello di regressione logistica per determinare l'associazione tra misure di coppia e assegnazione di gruppo.
Per affrontare il terzo e il quarto scopo, sono stati osservati gli stessi cinquantatré residenti in comunità maschi (21) e femmine (32) adulti più anziani (76,4 ± 5,2 anni) che svolgevano le stesse attività di cui sopra. Sono state ottenute misurazioni normalizzate al peso corporeo isometrico e isocinetico (60⁰ al secondo) della forza muscolare di picco dagli estensori dell'anca, estensori del ginocchio e flessori plantari della caviglia utilizzando un dispositivo di test Biodex Isokinetic. Le uscite di una coppia composita sono state calcolate sommando le coppie normalizzate dei tre gruppi muscolari. È stato utilizzato un t-test indipendente per confrontare i gruppi (TM vs. NTM) attraverso le misure dipendenti della coppia muscolare. Analisi discriminante{{1397 Hasegawa,R. 2008}} è stato ripetuto separatamente per ciascuna variabile predittiva per determinare i punti di taglio della forza minima degli output di forza isometrica e isocinetica composita degli arti inferiori normalizzati che differenziano in modo ottimale tra i gruppi TM e NTM. È stata eseguita un'analisi della curva ROC per determinare la sensibilità e la specificità. È stata condotta una regressione logistica ripetuta e separata con la classificazione di gruppo come variabile dipendente e le misure di forza degli arti inferiori come variabili indipendenti. Per tutti i test statistici, un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi dei dati sono state eseguite utilizzando SPSS (versione 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). È stato utilizzato un valore p di 0,05 per rifiutare l'ipotesi nulla.
Per affrontare gli ultimi tre scopi, abbiamo applicato un progetto di indagine trasversale [N = 126 SPT iscritti a un programma di formazione professionale per fisioterapisti (livello base)]. Frequenze, percentuali e tabulazioni incrociate seguite da test chi-quadrato sono state utilizzate per affrontare gli scopi numero 5 e 6. Per valutare lo scopo numero 7 sono state utilizzate procedure qualitative (codifica) seguite da procedure statistiche non parametriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- nessun grosso problema di salute
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono stati invitati per ulteriori test se non erano in grado di comprendere l'inglese di base o hanno riportato problemi di salute che controindicavano forza e test funzionali.
- Esempi di tali criteri di esclusione includevano gravi limitazioni ortopediche, malattie cardiovascolari o metaboliche non controllate, fratture recenti/non cicatrizzate, disturbi con decorso altamente variabile (ad es. sclerosi multipla), gravi disturbi cognitivi o un punteggio di 20/30 o inferiore al test Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003; Tombaugh, TN 1992;).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ThresholdMarko
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