- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374334
Seuils de force musculaire et de puissance des membres inférieurs requis pour l'indépendance de la mobilité
Seuils de force musculaire et de puissance des membres inférieurs requis pour l'indépendance de la mobilité chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Il y a une augmentation significative du nombre de personnes qui vivent bien jusqu'à un âge avancé. Le vieillissement est associé à une perte de force musculaire et à une grave incapacité physique. L'incapacité physique liée à l'âge est associée à la dépendance physique, à une mauvaise qualité de vie et à la mortalité. Le traitement de l'incapacité physique liée à l'âge devrait se concentrer sur la prévention de la maladie plutôt que sur ses conséquences. La nécessité de modifier les tâches quotidiennes est un signe précoce d'un futur handicap moteur. De nombreuses personnes âgées qui utilisent des modifications de tâches quotidiennes ne signalent aucune difficulté de mobilité. Négliger d'auto-déclarer la modification des tâches peut retarder l'intervention. L'identification d'un marqueur objectif de modification de tâche aidera à identifier les modificateurs de tâche. La perte de force musculaire est associée à une diminution de la mobilité. Les personnes âgées qui pratiquent une activité physique (AP) habituelle sont plus susceptibles de conserver leur indépendance physique jusqu'à peu de temps avant la fin naturelle de leur vie. Pourtant, de nombreuses personnes âgées ne sont pas physiquement actives. Les professionnels de la santé en général et les physiothérapeutes en particulier sont dans une position unique pour promouvoir l'AP auprès des personnes âgées. Les prestataires de soins de santé qui pratiquent habituellement l'AP sont plus susceptibles de consulter leurs patients sur les lignes directrices en matière d'AP.
Objectifs : Les objectifs des études suivantes étaient de : 1) examiner la force musculaire des membres inférieurs chez les sujets qui utilisent et n'utilisent pas les modifications des tâches, 2) déterminer la force de l'association entre la force musculaire des membres inférieurs et les modifications quotidiennes des tâches chez les personnes âgées. adultes vivant de façon autonome, 3) identifier les seuils isométriques et isocinétiques fonctionnels de la force musculaire des membres inférieurs en dessous desquels les modifications des tâches quotidiennes sont plus fréquentes, 4) comparer la précision diagnostique relative des seuils de force isométrique et isocinétique en ce qui concerne les modifications des tâches quotidiennes, 5 ) estimer le taux de participation à une activité physique (AP) modérée et vigoureuse chez les étudiants en physiothérapie (SPT), 6) comparer ces estimations aux taux d'AP chez les adultes américains, et 7) évaluer les obstacles à l'AP parmi les SPT
Méthodes : Pour répondre aux deux premiers objectifs, cinquante-trois hommes (21) et femmes (32) adultes âgés (76,4 ± 5,2 ans) vivant dans la communauté ont été observés en train de se lever sur une chaise, de négocier des escaliers, de s'agenouiller à partir d'une position debout et de se lever de couché pour se tenir debout. Les niveaux de modifications des tâches quotidiennes ont été évalués à l'aide d'un outil précédemment décrit, valide et fiable [MOD]. Le MOD évalue les modifications de tâches en utilisant six catégories hiérarchiquement classées de zéro (pas de modification) à cinq (refus). Les classements ont été additionnés pour toutes les tâches. Un score ≥ 5 points sur le score MOD additionné était le point de coupure entre une classification des modificateurs de tâche (TM) quotidiens et des modificateurs de tâche non (NTM). Normalisé au poids corporel Des mesures isométriques du couple musculaire maximal ont été obtenues à partir des extenseurs de la hanche, des extenseurs du genou et des fléchisseurs plantaires de la cheville à l'aide d'un appareil de test Biodex. Une mesure composite anti-gravité nette de la production de force musculaire isométrique des membres inférieurs dans le plan sagittal (NETforce) a été calculée en additionnant les couples normalisés des trois groupes musculaires. Un test t indépendant a été utilisé pour comparer les groupes (TM vs NTM) à travers les mesures dépendantes du couple musculaire. Un modèle de régression logistique a été utilisé pour déterminer l'association entre les mesures de couple et l'affectation de groupe.
Pour répondre aux troisième et quatrième objectifs, les mêmes cinquante-trois hommes (21) et femmes (32) adultes âgés (76,4 ± 5,2 ans) vivant dans la communauté ont été observés effectuant les mêmes activités que ci-dessus. Des mesures isométriques et isocinétiques (60⁰ par seconde) normalisées au poids corporel de la force musculaire maximale ont été obtenues à partir des extenseurs de la hanche, des extenseurs du genou et des fléchisseurs plantaires de la cheville à l'aide d'un appareil de test Biodex Isokinetic. Des sorties de couple composites ont été calculées en additionnant les couples normalisés des trois groupes musculaires. Un test t indépendant a été utilisé pour comparer les groupes (TM vs NTM) à travers les mesures dépendantes du couple musculaire. Analyse discriminante{{1397 Hasegawa,R. 2008}} a été répété séparément pour chaque variable prédictive afin de déterminer les seuils de force minimaux des sorties de force isométrique et isocinétique composites normalisées des membres inférieurs qui différencieraient de manière optimale les groupes TM et NTM. Une analyse de la courbe ROC a été effectuée pour déterminer la sensibilité et la spécificité. Une régression logistique séparée et répétée avec la classification du groupe comme variable dépendante et les mesures de force des membres inférieurs comme variables indépendantes a été effectuée. Pour tous les tests statistiques, une valeur P inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses de données ont été effectuées à l'aide de SPSS (version 18 ; SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis). Une valeur p de 0,05 a été utilisée pour rejeter l'hypothèse nulle.
Pour répondre aux trois derniers objectifs, nous avons appliqué une conception d'enquête transversale [N = 126 SPT inscrits à un programme de formation de physiothérapeute professionnel (niveau d'entrée)]. Des fréquences, des pourcentages et des tableaux croisés suivis de tests du chi carré ont été utilisés pour répondre aux objectifs nos 5 et 6. Des procédures qualitatives (codage) suivies de procédures statistiques non paramétriques ont été utilisées pour évaluer l'objectif numéro 7.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- pas de problème de santé majeur
Critère d'exclusion:
- Les participants n'étaient pas invités à subir d'autres tests s'ils étaient incapables de comprendre l'anglais de base ou s'ils signalaient des problèmes de santé qui contre-indiquaient les tests de force et fonctionnels.
- Des exemples de tels critères d'exclusion comprenaient des limitations orthopédiques sévères, des maladies cardiovasculaires ou métaboliques non contrôlées, des fractures récentes/non cicatrisées, des troubles d'évolution très variable (par ex. sclérose en plaques), troubles cognitifs graves ou un score de 20/30 ou moins au test Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003; Tombaugh, TN. 1992;).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ThresholdMarko
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .