- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01374334
Onderste extremiteiten Spierkracht en krachtdrempels vereist voor mobiliteitsonafhankelijkheid
Onderste extremiteiten Spierkracht en krachtdrempels vereist voor mobiliteitsonafhankelijkheid bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er is een aanzienlijke stijging van het aantal mensen dat tot ver in de ouderdom leeft. Veroudering wordt geassocieerd met verlies van spierkracht en een ernstige invoer van lichamelijke handicaps. Leeftijdsgebonden lichamelijke handicap wordt in verband gebracht met lichamelijke afhankelijkheid, slechte kwaliteit van leven en sterfte. Behandeling van leeftijdsgebonden lichamelijke handicaps moet gericht zijn op het voorkomen van de aandoening in plaats van op de gevolgen. De noodzaak om dagelijkse taken aan te passen is een vroeg teken van toekomstige mobiliteitsproblemen. Veel oudere volwassenen die dagelijkse taakaanpassingen gebruiken, melden geen mobiliteitsproblemen. Het negeren van zelfrapportage van taakwijzigingen kan de interventie vertragen. Het identificeren van objectieve markering van taakaanpassing zal helpen bij het identificeren van taakmodificatoren. Verlies van spierkracht wordt in verband gebracht met verminderde mobiliteit. Oudere volwassenen die zich bezighouden met gewone fysieke activiteit (PA) hebben meer kans om fysieke onafhankelijkheid te behouden tot kort voor het natuurlijke einde van hun leven. Toch zijn veel ouderen niet lichamelijk actief. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in het algemeen en fysiotherapeuten in het bijzonder bevinden zich in een unieke positie om PA onder ouderen te promoten. Zorgverleners die zich gewoonlijk met PA bezighouden, zijn eerder geneigd hun patiënten te raadplegen over PA-richtlijnen.
Doelstellingen: De doelen van de volgende onderzoeken waren: 1) onderzoek naar de spierkracht van de onderste ledematen bij proefpersonen die wel en geen taakaanpassingen toepassen, 2) om de sterkte van het verband tussen spierkracht van de onderste ledematen en dagelijkse taakaanpassingen bij oudere volwassenen die zelfstandig wonen, 3) identificeer functioneel relevante isometrische en isokinetische grenspunten van spierkracht van de onderste ledematen waaronder dagelijkse taakaanpassingen vaker voorkomen, 4) om de relatieve diagnostische nauwkeurigheid van isometrische versus isokinetische krachtgrenspunten te vergelijken in relatie tot dagelijkse taakaanpassingen, 5 ) schat de mate van deelname aan matige en krachtige fysieke activiteit (PA) onder leerling-fysiotherapeuten (SPT's), 6) vergelijk deze schattingen met percentages van PA onder Amerikaanse volwassenen, en 7) beoordeel belemmeringen voor PA onder SPT's
Methoden: Om de eerste twee doelen aan te pakken, werden drieënvijftig mannelijke (21) en vrouwelijke (32) oudere volwassenen (76,4 ± 5,2 jaar) in gemeenschapswoningen geobserveerd terwijl ze een stoel opstonden, trappen liepen, knielen vanuit een staande positie en opstaan uit rugligging om te staan. Niveaus van dagelijkse taakaanpassingen werden beoordeeld met behulp van een eerder beschreven, valide en betrouwbaar hulpmiddel [MOD]. De MOD beoordeelt taakwijzigingen aan de hand van zes hiërarchisch gerangschikte categorieën van nul (geen wijziging) tot vijf (weigering). Rankings werden opgeteld over taken. Een score van ≥5 punten op de gesommeerde MOD-score was het snijpunt tussen een classificatie van dagelijkse Task-Modifiers (TM) en None-Task-Modifiers (NTM). Genormaliseerd naar lichaamsgewicht Isometrische metingen van het maximale spierkoppel werden verkregen van de heup-, knie- en enkelplantairflexoren met behulp van een Biodex-testapparaat. Een netto anti-zwaartekracht samengestelde meting van isometrische spierkrachtproductie van de onderste ledematen in het sagittale vlak (NETforce) werd berekend door de genormaliseerde koppels van de drie spiergroepen op te tellen. Een onafhankelijke t-test werd gebruikt om groepen (TM vs. NTM) te vergelijken over de afhankelijke maten van spierkracht. Een logistisch regressiemodel werd gebruikt om de associatie tussen koppelmetingen en groepstoewijzing te bepalen.
Om het derde en het vierde doel aan te pakken, werden dezelfde drieënvijftig mannelijke (21) en vrouwelijke (32) oudere volwassenen (76,4 ± 5,2 jaar) in gemeenschapswoningen geobserveerd terwijl ze dezelfde activiteiten uitvoerden als hierboven. Genormaliseerd naar lichaamsgewicht isometrische en isokinetische (60⁰ per seconde) metingen van de piekspierkracht werden verkregen van de heup-, knie- en enkelplantairflexoren met behulp van een Biodex Isokinetic-testapparaat. Een samengesteld koppeloutput werd berekend door de genormaliseerde koppels van de drie spiergroepen op te tellen. Een onafhankelijke t-test werd gebruikt om groepen (TM vs. NTM) te vergelijken over de afhankelijke maten van spierkracht. Discriminantanalyse{{1397 Hasegawa,R. 2008}} werd herhaald voor elke voorspellende variabele afzonderlijk om de minimale krachtafsnijpunten te bepalen van genormaliseerde samengestelde isometrische en isokinetische krachtoutputs van de onderste ledematen die optimaal zouden differentiëren tussen de TM- en NTM-groepen. Er werd een ROC-curveanalyse uitgevoerd om de sensitiviteit en specificiteit te bepalen. Er werd een herhaalde, gescheiden logistische regressie uitgevoerd met de groepsclassificatie als de afhankelijke variabele en de krachtmetingen van de onderste ledematen als de onafhankelijke variabelen. Voor alle statistische tests werd een P-waarde van minder dan 0,05 als statistisch significant beschouwd. Alle gegevensanalyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 18; SPSS Inc., Chicago, IL, VS). Een p-waarde van 0,05 werd gebruikt om de nulhypothese te verwerpen.
Om de laatste drie doelen aan te pakken, hebben we een cross-sectioneel onderzoeksontwerp toegepast [N = 126 SPT's die deelnamen aan een professionele (instap)opleiding tot fysiotherapeut]. Frequenties, percentages en kruistabellen, gevolgd door chi-kwadraattoetsen, werden gebruikt om doeleinden nummer 5 en 6 aan te pakken. Kwalitatieve (codering) gevolgd door niet-parametrische statistische procedures werden gebruikt om doel nummer 7 te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- geen grote gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden niet uitgenodigd voor verdere tests als ze basiskennis Engels niet konden begrijpen of gezondheidsproblemen meldden die een contra-indicatie vormden voor kracht- en functietesten.
- Voorbeelden van dergelijke uitsluitingscriteria waren onder meer ernstige orthopedische beperkingen, ongecontroleerde cardiovasculaire of metabole ziekten, recente/niet-genezende fracturen, aandoeningen met een zeer variabel beloop (bijv. multiple sclerose), ernstige cognitieve stoornissen of een score van 20/30 of lager op de Mini-Mental State Examination (MMSE)-test (Folstein, M.F. 1975; Jensen,J. 2003;Tombaugh, TN 1992;).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ThresholdMarko
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .