- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01374334
Alsó végtagok A mobilitás függetlenségéhez szükséges izomerő és erő küszöbértékei
Az alsó végtagok izomerő- és erőküszöbei, amelyek a mobilitás függetlenségéhez szükségesek idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Jelentősen nő azoknak a száma, akik jócskán megélik az idős kort. Az öregedés az izomerő elvesztésével és súlyos testi fogyatékosságokkal jár. Az életkorral összefüggő testi fogyatékosság fizikai függőséggel, rossz életminőséggel és halálozással jár. Az életkorral összefüggő testi fogyatékosság kezelésének az állapot megelőzésére kell összpontosítania, nem pedig a következményekre. A napi feladatok módosításának szükségessége a jövőbeli mozgáskorlátozottság korai jele. Sok idős felnőtt, aki napi feladatmódosítást alkalmaz, nem számol be mozgási nehézségekről. A feladatmódosítás önbejelentésének elhanyagolása késleltetheti a beavatkozást. A feladatmódosítás céljelzőjének azonosítása segít a feladatmódosítók azonosításában. Az izomerő elvesztése a mobilitás csökkenésével jár. Azok az idősebb felnőttek, akik rendszeresen végeznek fizikai tevékenységet (PA), nagyobb valószínűséggel tartják meg fizikai függetlenségüket röviddel életük természetes vége előtt. Ennek ellenére sok idős felnőtt nem fizikailag aktív. Az egészségügyi szakemberek általában, és különösen a fizikoterapeuták egyedülálló helyzetben vannak a PA népszerűsítésében az idősebb felnőttek körében. Azok az egészségügyi szolgáltatók, akik rendszeresen foglalkoznak PA-val, nagyobb valószínűséggel konzultálnak pácienseikkel a PA-irányelvekről.
Célok: A következő vizsgálatok célja az volt, hogy: 1) megvizsgálják az alsó végtagok izomerejét olyan alanyoknál, akik végeznek, de nem alkalmaznak feladatmódosításokat, 2) meghatározzák az összefüggés erősségét az alsó végtag izomereje és a napi feladatmódosítások között idősebbeknél. önállóan élő felnőttek, 3) meghatározni az alsó végtagi izomerő funkcionálisan releváns izometrikus és izokinetikus vágási pontjait, amelyek alatt a napi feladatmódosítások gyakoribbak, 4) összehasonlítani az izometrikus és izokinetikus erővágási pontok relatív diagnosztikai pontosságát a napi feladatmódosításokkal összefüggésben, 5 ) megbecsüli a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitásban (PA) való részvétel arányát a hallgatói fizikoterapeuták (SPT-k) körében, 6) összehasonlítja ezeket a becsléseket az amerikai felnőttek körében tapasztalt PA-arányokkal, és 7) felméri a PA akadályait az SPT-k körében
Módszerek: Az első két cél elérése érdekében ötvenhárom közösségi lakásban élő férfi (21) és nő (32) idősebb felnőtt (76,4±5,2 éves) székemelést, lépcsőzést, álló helyzetből való letérdelést és felemelkedést figyeltek meg. hanyatt állni. A napi feladatmódosítások szintjét egy korábban leírt, érvényes és megbízható eszköz [MOD] segítségével értékeltük. A MOD a feladatmódosításokat hat hierarchikusan rangsorolt kategória segítségével értékeli, nullától (nincs módosítás) ötig (elutasítás). A helyezéseket feladatokonként összegezték. Az összegzett MOD-pontszámon elért ≥5 pont volt a határ a napi feladatmódosítók (TM) és a None-Task-Modifiers (NTM) osztályozása között. Testtömegre normalizálva A csúcs izomnyomaték izometrikus méréseit a csípőfeszítőkből, a térdfeszítőkből és a boka talphajlítókból Biodex vizsgálóeszközzel kaptuk. A három izomcsoport normalizált nyomatékának összegzésével számítottuk ki az alsó végtag izometrikus izometrikus erőtermelésének nettó antigravitációs összetett mértékét a szagittális síkban (NETforce). Független t-tesztet használtunk a csoportok (TM vs. NTM) összehasonlítására az izomnyomaték függő mértékei között. Logisztikus regressziós modellt használtunk a nyomatékmértékek és a csoportbesorolás közötti összefüggés meghatározására.
A harmadik és a negyedik cél érdekében ötvenhárom, közösségi lakóhellyel rendelkező férfi (21) és nő (32) idősebb felnőtt (76,4±5,2 éves) esetében figyeltek meg a fentiekkel megegyező tevékenységet. A testtömegre normalizált izometrikus és izokinetikus (60 ⁰/másodperc) csúcsizomerő-mértékeket a csípőfeszítőkből, a térdfeszítőkből és a boka talphajlítókból Biodex Isokinetic vizsgálóeszközzel kaptuk meg. Az összetett nyomatékkimeneteket a három izomcsoport normalizált nyomatékainak összegzésével számítottuk ki. Független t-tesztet használtunk a csoportok (TM vs. NTM) összehasonlítására az izomnyomaték függő mértékei között. Diszkriminanciaelemzés{1397 Hasegawa,R. 2008}}-t minden egyes prediktorváltozóra külön-külön megismételtük, hogy meghatározzuk a normalizált kompozit alsó végtag izometrikus és izokinetikus szilárdsági kimeneteinek minimális szilárdsági határértékeit, amelyek optimálisan megkülönböztetik a TM és az NTM csoportokat. ROC görbe elemzést végeztünk az érzékenység és specificitás meghatározására. Ismételt, elválasztott logisztikus regressziót végeztünk, függő változóként a csoportbesorolást, független változóként pedig az alsó végtagi erőmérőket. Minden statisztikai teszt esetében a 0,05-nél kisebb P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintették. Az összes adatelemzést SPSS (18-as verzió; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. A nullhipotézis elutasításához 0,05 p értéket használtunk.
Az utolsó három cél érdekében keresztmetszeti felmérést alkalmaztunk [N = 126 SPT, aki beiratkozott egy professzionális (belépő szintű) fizikai terapeuta képzési programba]. Az 5-ös és 6-os cél eléréséhez gyakoriságokat, százalékokat és kereszttáblázatokat, majd khi-négyzet teszteket használtak. A 7. számú cél értékeléséhez kvalitatív (kódolást), majd nem paraméteres statisztikai eljárásokat alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- nincs komolyabb egészségügyi probléma
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket nem hívták meg további vizsgálatokra, ha nem tudták az alapvető angol nyelvet, vagy olyan egészségügyi problémákról számoltak be, amelyek ellenjavallták az erő- és funkcionális tesztelést.
- Ilyen kizárási kritériumok például a súlyos ortopédiai korlátok, a kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek, a közelmúltban/be nem gyógyult törések, a nagyon változó lefolyású rendellenességek (pl. sclerosis multiplex), súlyos kognitív károsodások, vagy 20/30 vagy az alatti pontszám a Mini-Mental State Examination (MMSE) teszten (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003;Tombaugh, T.N. 1992;).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ThresholdMarko
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .