- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01374334
Progi siły i mocy mięśni kończyn dolnych wymagane do niezależności ruchowej
Progi siły i mocy mięśni kończyn dolnych wymagane do niezależności ruchowej u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Znacząco wzrasta liczba osób dożywających sędziwego wieku. Starzenie się wiąże się z utratą siły mięśniowej i poważną niepełnosprawnością fizyczną. Niepełnosprawność fizyczna związana z wiekiem wiąże się z uzależnieniem fizycznym, niską jakością życia i śmiertelnością. Leczenie niepełnosprawności fizycznej związanej z wiekiem powinno koncentrować się na zapobieganiu schorzeniu, a nie na jego konsekwencjach. Konieczność modyfikacji codziennych zadań jest wczesnym objawem przyszłej niepełnosprawności ruchowej. Wielu starszych dorosłych, którzy stosują codzienne modyfikacje zadań, nie zgłasza żadnych problemów z poruszaniem się. Zaniedbanie samodzielnej modyfikacji zadania może opóźnić interwencję. Zidentyfikowanie obiektywnego znacznika modyfikacji zadania pomoże zidentyfikować modyfikatory zadania. Utrata siły mięśniowej wiąże się ze spadkiem mobilności. Starsi dorośli, którzy angażują się w nawykową aktywność fizyczną (PA), mają większe szanse na zachowanie niezależności fizycznej na krótko przed naturalnym końcem ich życia. Jednak wielu starszych dorosłych nie jest aktywnych fizycznie. Pracownicy służby zdrowia, a zwłaszcza fizjoterapeuci, mają wyjątkową możliwość promowania PA wśród osób starszych. Pracownicy służby zdrowia, którzy zwykle angażują się w PA, częściej konsultują się ze swoimi pacjentami w sprawie wytycznych PA.
Cele: Celem poniższych badań było: 1) zbadanie siły mięśni kończyn dolnych wśród osób, które stosują i nie stosują modyfikacji zadań, 2) określenie siły związku między siłą mięśni kończyn dolnych a codziennymi modyfikacjami zadań u osób starszych dorosłych żyjących niezależnie, 3) zidentyfikować funkcjonalnie istotne izometryczne i izokinetyczne punkty odcięcia siły mięśni kończyn dolnych, poniżej których codzienne modyfikacje zadań są bardziej rozpowszechnione, 4) porównać względną dokładność diagnostyczną izometrycznych i izokinetycznych punktów odcięcia siły w odniesieniu do codziennych modyfikacji zadań, 5 ) oszacować wskaźnik uczestnictwa w umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (PA) wśród studentów fizjoterapeutów (SPT), 6) porównać te szacunki ze wskaźnikami PA wśród dorosłych Amerykanów oraz 7) ocenić bariery dla PA wśród SPT
Metody: Aby zrealizować dwa pierwsze cele, zaobserwowano, że pięćdziesięciu trzech starszych dorosłych mężczyzn (21) i kobiet (32) mieszkających w społeczności (76,4 ± 5,2 lat) wstawało z krzesła, pokonywało schody, klęczało z pozycji stojącej i wstawało z leżeć na wznak. Poziom codziennych modyfikacji zadań oceniano za pomocą wcześniej opisanego, ważnego i wiarygodnego narzędzia [MOD]. MON ocenia modyfikacje zadań za pomocą sześciu hierarchicznie uszeregowanych kategorii od zera (brak modyfikacji) do pięciu (odmowa). Rankingi zostały zsumowane dla wszystkich zadań. Wynik ≥ 5 punktów w zsumowanym wyniku MOD był punktem odcięcia między klasyfikacją dziennych modyfikatorów zadań (TM) i braków modyfikatorów zadań (NTM). Znormalizowane do masy ciała Pomiary izometryczne maksymalnego momentu obrotowego mięśni uzyskano z prostowników stawu biodrowego, prostowników kolana i zginaczy podeszwowych kostki za pomocą urządzenia testującego Biodex. Złożona miara antygrawitacyjna netto izometrycznej produkcji siły mięśniowej kończyn dolnych w płaszczyźnie strzałkowej (NETforce) została obliczona przez zsumowanie znormalizowanych momentów obrotowych z trzech grup mięśniowych. Niezależny test t zastosowano do porównania grup (TM vs. NTM) w ramach zależnych miar momentu obrotowego mięśni. Zastosowano model regresji logistycznej w celu określenia związku między miarami momentu obrotowego a przypisaniem do grup.
Aby zająć się trzecim i czwartym celem, zaobserwowano, że tych samych pięćdziesięciu trzech starszych mężczyzn (21) i kobiet (32) mieszkających w społeczności (76,4 ± 5,2 lat) wykonuje te same czynności, co powyżej. Znormalizowane do masy ciała pomiary izometryczne i izokinetyczne (60⁰ na sekundę) szczytowej siły mięśni uzyskano z prostowników bioder, prostowników kolan i zginaczy podeszwowych kostki za pomocą urządzenia testującego Biodex Isokinetic. Złożony moment wyjściowy obliczono przez zsumowanie znormalizowanych momentów obrotowych z trzech grup mięśni. Niezależny test t zastosowano do porównania grup (TM vs. NTM) w ramach zależnych miar momentu obrotowego mięśni. Analiza dyskryminacyjna{{1397 Hasegawa,R. 2008}} powtórzono dla każdej zmiennej predykcyjnej osobno, aby określić minimalne punkty odcięcia siły znormalizowanych złożonych wyników izometrycznych i izokinetycznych siły kończyn dolnych, które optymalnie różnicowałyby grupy TM i NTM. Przeprowadzono analizę krzywej ROC w celu określenia czułości i swoistości. Przeprowadzono powtarzaną, oddzielną regresję logistyczną z klasyfikacją grupową jako zmienną zależną i miarami siły kończyn dolnych jako zmiennymi niezależnymi. We wszystkich testach statystycznych wartość P mniejsza niż 0,05 uznano za istotną statystycznie. Wszystkie analizy danych przeprowadzono przy użyciu SPSS (wersja 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Wartość p 0,05 została użyta do odrzucenia hipotezy zerowej.
Aby zająć się trzema ostatnimi celami, zastosowaliśmy przekrojowy projekt ankiety [N = 126 SPT zapisanych do profesjonalnego (początkowego) programu kształcenia fizjoterapeutów]. Częstotliwości, procenty i tabele krzyżowe, po których następowały testy chi-kwadrat, zostały wykorzystane do celów numer 5 i 6. Do oceny celu nr 7 zastosowano jakościowe (kodowanie), a następnie nieparametryczne procedury statystyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- żadnych większych problemów zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie byli zapraszani na dalsze testy, jeśli nie byli w stanie zrozumieć podstawowego języka angielskiego lub zgłaszali problemy zdrowotne, które były przeciwwskazaniem do testów siłowych i funkcjonalnych.
- Przykładami takich kryteriów wyłączenia były poważne ograniczenia ortopedyczne, niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, świeże/nieleczone złamania, zaburzenia o bardzo zmiennym przebiegu (np. stwardnienie rozsiane), ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub wynik 20/30 lub niższy w teście Mini-Mental State Examination (MMSE) (Folstein, M.F. 1975; Jensena, J. 2003; Tombaugh, TN 1992;).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThresholdMarko
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone