- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01374334
Nedre extremiteter Muskelstyrka och krafttrösklar som krävs för rörlighetsoberoende
Nedre extremiteter Muskelstyrka och krafttrösklar som krävs för rörlighetsoberoende hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det finns en betydande ökning av antalet människor som lever långt upp i åldern. Åldrande är förknippat med förlust av muskelstyrka och en allvarlig betydelse för fysisk funktionsnedsättning. Åldersrelaterad fysisk funktionsnedsättning är förknippad med fysiskt beroende, dålig livskvalitet och dödlighet. Behandling av åldersrelaterad fysisk funktionsnedsättning bör fokusera på att förebygga tillståndet snarare än på konsekvenserna. Behovet av att ändra dagliga uppgifter är ett tidigt tecken på framtida rörelsehinder. Många äldre vuxna som använder dagliga uppgiftsändringar rapporterar inga rörlighetssvårigheter. Underlåtenhet att självrapportera uppgiftsändring kan försena ingripandet. Att identifiera objektiv markör för uppgiftsmodifiering hjälper till att identifiera uppgiftsmodifierare. Förlust av muskelstyrka är förknippad med försämrad rörlighet. Äldre vuxna som ägnar sig åt vanemässig fysisk aktivitet (PA) är mer benägna att bibehålla fysiskt oberoende tills strax före det naturliga slutet av deras liv. Ändå är många äldre vuxna inte fysiskt aktiva. Vårdpersonal i allmänhet och sjukgymnaster i synnerhet har en unik position att främja PA bland äldre vuxna. Vårdgivare som vanligtvis ägnar sig åt PA är mer benägna att konsultera sina patienter om PA-riktlinjer.
Syfte: Syftet med följande studier var att: 1) undersöka muskelstyrka i de nedre extremiteterna över försökspersoner som gör och inte använder uppgiftsmodifieringar, 2) för att fastställa styrkan i sambandet mellan muskelstyrka i nedre extremiteter och dagliga uppgiftsmodifieringar hos äldre vuxna som lever självständigt, 3) identifiera funktionellt relevanta isometriska och isokinetiska gränsvärden för muskelstyrka i nedre extremiteter, under vilka modifieringar av dagliga uppgifter är vanligare, 4) för att jämföra den relativa diagnostiska träffsäkerheten för isometriska och isokinetiska gränsvärden när de relaterar till modifieringar av dagliga uppgifter, 5 ) uppskatta andelen deltagande i måttlig och kraftig fysisk aktivitet (PA) bland studentfysioterapeuter (SPTs), 6) jämföra dessa uppskattningar med andelen PA bland amerikanska vuxna och 7) bedöma hinder för PA bland SPTs
Metoder: För att komma till rätta med de två första syftena observerades femtiotre män (21) och kvinnliga (32) äldre vuxna (76,4±5,2 år) som höjer sig på stolen, går i trappor, knäböjer från stående position och reser sig från liggande att stå. Nivåer av dagliga uppgiftsändringar utvärderades med ett tidigare beskrivet, giltigt och tillförlitligt verktyg [MOD]. MOD bedömer uppgiftsändringar med hjälp av sex hierarkiskt rangordnade kategorier från noll (ingen modifiering) till fem (avslag). Rankingen summerades över uppgifterna. En poäng på ≥5 poäng på det summerade MOD-poängen var gränsvärdet mellan en klassificering av dagliga uppgiftsmodifierare (TM) och None-Task-Modifiers (NTM). Normaliserad till kroppsvikt. Isometriska mått på maximalt muskelvridmoment erhölls från höftsträckare, knästräckare och fotledsböjare med användning av en Biodex-testanordning. Ett sammansatt nettomått för antigravitation på isometrisk muskelkraftproduktion i nedre extremiteter i det sagittala planet (NETforce) beräknades genom att summera de normaliserade vridmomenten från de tre muskelgrupperna. Ett oberoende t-test användes för att jämföra grupper (TM vs. NTM) över de beroende måtten på muskulärt vridmoment. En logistisk regressionsmodell användes för att fastställa sambandet mellan vridmomentmått och grupptilldelning.
För att ta itu med det tredje och fjärde syftet observerades samma femtiotre män (21) och kvinnliga (32) äldre vuxna (76,4±5,2 år) utföra samma aktiviteter som ovan. Normaliserade till kroppsvikt, isometriska och isokinetiska (60⁰ per sekund) mätningar av maximal muskelstyrka erhölls från höftsträckare, knästräckare och fotledsböjare med användning av en Biodex isokinetisk testanordning. En sammansatt vridmomentutmatning beräknades genom att summera de normaliserade vridmomenten från de tre muskelgrupperna. Ett oberoende t-test användes för att jämföra grupper (TM vs. NTM) över de beroende måtten på muskulärt vridmoment. Diskriminantanalys{{1397 Hasegawa,R. 2008}} upprepades för varje prediktorvariabel separat för att bestämma de minimala hållfasthetsgränsvärdena för normaliserade sammansatta isometriska och isokinetiska styrka i nedre extremiteter som optimalt skulle skilja mellan TM- och NTM-grupperna. En ROC-kurvaanalys utfördes för att bestämma känsligheten och specificiteten. En upprepad, separerad logistisk regression med gruppklassificeringen som den beroende variabeln och de nedre extremiteternas styrka som oberoende variabler genomfördes. För alla statistiska tester ansågs ett P-värde på mindre än 0,05 vara statistiskt signifikant. Alla dataanalyser utfördes med SPSS (version 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Ett p-värde på 0,05 användes för att förkasta nollhypotesen.
För att ta itu med de tre sista syftena tillämpade vi en tvärsnittsundersökningsdesign [N = 126 SPTs inskrivna i ett utbildningsprogram för professionell (ingångsnivå) fysioterapeut]. Frekvenser, procentsatser och korstabeller följt av chi-kvadrattest användes för att adressera syften nummer 5 och 6. Kvalitativ (kodning) följt av icke-parametriska statistiska procedurer användes för att bedöma syfte nummer 7.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- inga större hälsoproblem
Exklusions kriterier:
- Deltagarna bjöds inte in för ytterligare tester om de inte kunde förstå grundläggande engelska, eller rapporterade hälsoproblem som kontraindicerade styrka och funktionell testning.
- Exempel på sådana uteslutningskriterier inkluderar allvarliga ortopediska begränsningar, okontrollerade kardiovaskulära eller metabola sjukdomar, nyligen genomförda/oläkta frakturer, störningar med mycket varierande förlopp (t.ex. multipel skleros), allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar eller en poäng på 20/30 eller lägre på Mini-Mental State Examination (MMSE)-testet (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003;Tombaugh,T.N. 1992;).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ThresholdMarko
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .