- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374334
Nedre ekstremiteter Muskelstyrke og krafttærskler, der kræves for mobilitetsuafhængighed
Nedre ekstremiteter Muskelstyrke og krafttærskler, der kræves for mobilitetsuafhængighed hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der er en markant stigning i antallet af mennesker, der lever langt op i alderdommen. Aldring er forbundet med tab af muskelstyrke og en alvorlig betydning af fysisk handicap. Aldersrelateret fysisk handicap er forbundet med fysisk afhængighed, dårlig livskvalitet og dødelighed. Behandling af aldersrelateret fysisk handicap bør fokusere på forebyggelse af tilstanden frem for konsekvenserne. Behovet for at ændre daglige opgaver er et tidligt tegn på fremtidig mobilitetshandicap. Mange ældre voksne, der bruger daglige opgaveændringer, rapporterer ingen mobilitetsbesvær. Forsømmelse af selvrapportering af opgaveændringer kan forsinke intervention. Identifikation af objektiv markør for opgavemodifikation vil hjælpe med at identificere opgavemodifikatorer. Tab af muskelstyrke er forbundet med nedsat mobilitet. Ældre voksne, der deltager i sædvanlig fysisk aktivitet (PA), er mere tilbøjelige til at bevare fysisk uafhængighed indtil kort før den naturlige afslutning på deres liv. Alligevel er mange ældre voksne ikke fysisk aktive. Sundhedspersonale i almindelighed og fysioterapeuter i særdeleshed er i en unik position til at fremme PA blandt ældre voksne. Sundhedsudbydere, der sædvanligvis engagerer sig i PA, er mere tilbøjelige til at konsultere deres patienter om PA-retningslinjer.
Formål: Formålet med følgende undersøgelser var at: 1) undersøge muskelstyrke i underekstremiteter på tværs af forsøgspersoner, der gør og ikke anvender opgavemodifikationer, 2) at bestemme styrken af sammenhængen mellem muskelstyrke i nedre ekstremiteter og daglige opgavemodifikationer hos ældre voksne, der lever selvstændigt, 3) identificere funktionelt relevante isometriske og isokinetiske skæringspunkter for muskelstyrke i underekstremiteterne, hvorunder daglige opgavemodifikationer er mere udbredte, 4) for at sammenligne den relative diagnostiske nøjagtighed af isometriske versus isokinetiske styrke-cutpoints, som de relaterer til daglige opgavemodifikationer, 5 ) estimer andelen af deltagelse i moderat og kraftig fysisk aktivitet (PA) blandt studerende fysioterapeuter (SPT'er), 6) sammenligne disse estimater med rater af PA blandt amerikanske voksne, og 7) vurdere barrierer for PA blandt SPT'er
Metoder: For at imødekomme de to første formål blev 53 mænd (21) og kvindelige (32) ældre voksne (76,4±5,2 år) observeret i at udføre en stolerejse, gå op ad trapper, knæle fra stående stilling og rejse sig fra liggende at stå. Niveauer af daglige opgaveændringer blev vurderet ved hjælp af et tidligere beskrevet, gyldigt og pålideligt værktøj [MOD]. MOD'et vurderer opgaveændringer ved hjælp af seks hierarkisk rangerede kategorier fra nul (ingen ændring) til fem (afslag). Rangeringer blev summeret på tværs af opgaver. En score på ≥5 point på den summerede MOD-score var skæringspunktet mellem en klassificering af daglige opgavemodificerende (TM) og ingen-opgavemodificerende (NTM). Normaliseret til kropsvægt Isometriske mål for maksimalt muskelmoment blev opnået fra hoftestrækkerne, knæekstensorerne og ankelplantarfleksorerne under anvendelse af en Biodex-testanordning. Et sammensat netto-anti-tyngdekraftsmål for isometrisk muskelkraftproduktion i nedre ekstremiteter i det sagittale plan (NETforce) blev beregnet ved at summere de normaliserede drejningsmomenter fra de tre muskelgrupper. En uafhængig t-test blev brugt til at sammenligne grupper (TM vs. NTM) på tværs af de afhængige mål for muskelmoment. En logistisk regressionsmodel blev brugt til at bestemme sammenhængen mellem momentmål og gruppetildeling.
For at imødekomme det tredje og det fjerde formål blev de samme 53 mandlige (21) og kvindelige (32) ældre voksne (76,4±5,2 år) observeret udføre de samme aktiviteter som ovenfor. Normaliseret til kropsvægt, isometriske og isokinetiske (60⁰ pr. sekund) mål for maksimal muskelstyrke blev opnået fra hoftestrækkerne, knæekstensorerne og ankel plantar flexorerne under anvendelse af en Biodex isokinetisk testanordning. Et sammensat drejningsmomentoutput blev beregnet ved at summere de normaliserede drejningsmomenter fra de tre muskelgrupper. En uafhængig t-test blev brugt til at sammenligne grupper (TM vs. NTM) på tværs af de afhængige mål for muskelmoment. Diskriminerende analyse{1397 Hasegawa,R. 2008}} blev gentaget for hver prædiktorvariabel separat for at bestemme de minimale styrkeskæringspunkter for normaliserede sammensatte isometriske og isokinetiske styrkeoutputs i nedre ekstremiteter, der optimalt ville differentiere mellem TM- og NTM-grupperne. En ROC-kurveanalyse blev udført for at bestemme sensitiviteten og specificiteten. En gentagen, adskilt logistisk regression med gruppeklassifikationen som den afhængige variabel og underekstremitetsstyrkemålene som de uafhængige variabler blev udført. For alle statistiske tests blev en P-værdi på mindre end 0,05 betragtet som statistisk signifikant. Alle dataanalyser blev udført ved hjælp af SPSS (version 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). En p-værdi på 0,05 blev brugt til at forkaste nulhypotesen.
For at imødekomme de sidste tre formål anvendte vi et tværsnitsundersøgelsesdesign [N = 126 SPT'er, der er tilmeldt et professionelt (startniveau) fysioterapeutuddannelsesprogram]. Frekvenser, procenter og krydstabeller efterfulgt af chi-kvadrat-test blev brugt til at løse formål nummer 5 og 6. Kvalitativ (kodning) efterfulgt af ikke-parametriske statistiske procedurer blev brugt til at vurdere formål nummer 7.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- ingen større helbredsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev ikke inviteret til yderligere test, hvis de ikke var i stand til at forstå grundlæggende engelsk, eller rapporterede helbredsproblemer, der kontraindicerede styrke- og funktionstest.
- Eksempler på sådanne eksklusionskriterier omfattede alvorlige ortopædiske begrænsninger, ukontrollerede kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme, nylige/uhelede frakturer, lidelser med meget varierende forløb (f. multipel sklerose), alvorlig kognitiv svækkelse eller en score på 20/30 eller derunder på Mini-Mental State Examination (MMSE) testen (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003;Tombaugh,T.N. 1992;).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ThresholdMarko
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien