- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374334
Alaraajojen Lihasvoiman ja voiman kynnykset, jotka vaaditaan liikkuvuuden itsenäisyyteen
Alaraajojen lihasvoiman ja voiman kynnykset, jotka vaaditaan liikkuvuuden itsenäisyyteen ikääntyneillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Niiden ihmisten määrä, jotka elävät pitkälle vanhuuteen, on lisääntynyt merkittävästi. Ikääntyminen liittyy lihasvoiman menettämiseen ja vakavaan fyysiseen vammaan. Ikään liittyvä fyysinen vamma liittyy fyysiseen riippuvuuteen, huonoon elämänlaatuun ja kuolleisuuteen. Ikään liittyvän fyysisen vamman hoidossa tulisi keskittyä tilan ennaltaehkäisyyn eikä seurauksiin. Päivittäisten tehtävien muuttamisen tarve on varhainen merkki tulevasta liikuntavammaisuudesta. Monet vanhemmat aikuiset, jotka käyttävät päivittäisiä tehtävien muutoksia, eivät raportoi liikkumisvaikeuksista. Tehtävän muutoksen itseraportoinnin laiminlyönti voi viivästyttää puuttumista. Tehtävän muokkauksen tavoitemerkin tunnistaminen auttaa tunnistamaan tehtävän muokkaajat. Lihasvoiman menetys liittyy liikkuvuuden heikkenemiseen. Vanhemmat aikuiset, jotka harjoittavat tavanomaista fyysistä toimintaa (PA), säilyttävät todennäköisemmin fyysisen itsenäisyytensä vain vähän ennen elämänsä luonnollista loppua. Silti monet vanhemmat aikuiset eivät ole fyysisesti aktiivisia. Terveydenhuollon ammattilaiset yleensä ja fysioterapeutit erityisesti ovat ainutlaatuisessa asemassa edistämään PA:ta iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Terveydenhuollon tarjoajat, jotka harjoittavat PA-hoitoa, kuulevat todennäköisemmin potilaitaan PA-ohjeista.
Tavoitteet: Seuraavien tutkimusten tarkoituksena oli: 1) tutkia alaraajojen lihasvoimaa henkilöillä, jotka tekevät tehtävien muunnelmia ja eivät käytä niitä, 2) määrittää alaraajojen lihasvoiman ja päivittäisten tehtävämuutosten välisen yhteyden vahvuus vanhemmilla. itsenäisesti elävät aikuiset, 3) tunnistaa toiminnallisesti merkitykselliset alaraajojen lihasvoiman isometriset ja isokineettiset raja-arvot, joiden alapuolella päivittäiset tehtävämuutokset ovat yleisempiä, 4) vertailla isometristen ja isokineettisten voimarajojen suhteellista diagnostista tarkkuutta, kun ne liittyvät päivittäisiin tehtävien muutoksiin, 5 ) arvioi kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (PA) osallistumisastetta opiskelijoiden fysioterapeuttien (SPT) keskuudessa, 6) vertaa näitä arvioita PA:n määrään yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa ja 7) arvioi PA:n esteitä SPT:n keskuudessa.
Menetelmät: Kahden ensimmäisen tarkoituksen saavuttamiseksi 53 yhteisöasunnossa olevaa miestä (21) ja naista (32) ikääntyvää aikuista (76,4±5,2 vuotta) havaittiin nousevan tuoliin, kulkemassa portaissa, polvistumassa seisoma-asennosta ja nousemassa ylös. selällään seisomaan. Päivittäisten tehtävien muutosten tasot arvioitiin käyttämällä aiemmin kuvattua, pätevää ja luotettavaa työkalua [MOD]. MOD arvioi tehtävien muutokset käyttämällä kuutta hierarkkisesti luokiteltua luokkaa nollasta (ei muutosta) viiteen (hylkääminen). Tehtävien sijoitukset laskettiin yhteen. Pistemäärä ≥5 pistettä yhteenlasketusta MOD-pisteestä oli rajapiste päivittäisten tehtävämuutosten (TM) ja none-Task-Modifiers (NTM) luokituksen välillä. Normalisoitu ruumiinpainoon Lihasten huippuvääntömomentin isometriset mitat saatiin lonkan ojentajalihaksista, polven ojentajista ja nilkan jalkapohjan koukistajista käyttämällä Biodex-testauslaitetta. Nettopainovoiman vastainen yhdistelmämitta isometriselle alaraajojen lihasvoiman tuotannosta sagitaalisessa tasossa (NETforce) laskettiin summaamalla kolmen lihasryhmän normalisoidut vääntömomentit. Riippumatonta t-testiä käytettiin vertaamaan ryhmiä (TM vs. NTM) lihasvääntömomentin riippuvaisten mittareiden välillä. Logistista regressiomallia käytettiin vääntömomenttimittausten ja ryhmäjaon välisen yhteyden määrittämiseen.
Kolmannen ja neljännen tarkoituksen osalta havaittiin samat viisikymmentäkolme yhteisöasunnossa olevaa miestä (21) ja naista (32) vanhempaa aikuista (76,4±5,2 vuotta) suorittamassa samoja toimintoja kuin edellä. Ruumiinpainoon normalisoidut isometriset ja isokineettiset (60 ⁰ sekunnissa) huippulihasvoiman mittaukset saatiin lonkan ojentajaista, polven ojentajalihaksista ja nilkan jalkapohjan koukistajista käyttämällä Biodex Isokinetic -testauslaitetta. Yhdistelmävääntömomentit laskettiin summaamalla kolmen lihasryhmän normalisoidut vääntömomentit. Riippumatonta t-testiä käytettiin vertaamaan ryhmiä (TM vs. NTM) lihasvääntömomentin riippuvaisten mittareiden välillä. Diskriminanttianalyysi{{1397 Hasegawa,R. 2008}} toistettiin kullekin ennustajamuuttujalle erikseen, jotta voidaan määrittää normalisoitujen komposiittisten alaraajojen isometristen ja isokineettisten lujuustulosten vähimmäislujuuden raja-arvot, jotka erottaisivat optimaalisesti TM- ja NTM-ryhmät. ROC-käyräanalyysi suoritettiin herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi. Toistuva, erotettu logistinen regressio, jossa ryhmäluokitus oli riippuvainen muuttuja ja alaraajojen voimamittaukset riippumattomina muuttujina, suoritettiin. Kaikissa tilastollisissa testeissä P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki data-analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS:ää (versio 18; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Nollahypoteesin hylkäämiseen käytettiin p-arvoa 0,05.
Kolmea viimeistä tarkoitusta varten käytimme poikkileikkaustutkimusta [N = 126 SPT:tä, jotka on ilmoittautunut ammatilliseen (aloitustason) fysioterapeutin koulutusohjelmaan]. Tarkoituksena 5 ja 6 käytettiin taajuuksia, prosenttiosuuksia ja ristitaulukoita, joita seurasi khin neliötestejä. Tarkoituksen numero 7 arvioinnissa käytettiin kvalitatiivista (koodausta) ja sen jälkeen ei-parametrisia tilastollisia menettelyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat
- ei suuria terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia ei kutsuttu lisätesteihin, jos he eivät ymmärtäneet englantia tai ilmoittivat terveysongelmista, jotka olivat vasta-aiheisia vahvuus- ja toimintatestauksille.
- Esimerkkejä tällaisista poissulkemiskriteereistä olivat vakavat ortopediset rajoitukset, hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaudet, äskettäiset/parantumattomat murtumat, häiriöt, joiden kulku on hyvin vaihtelevaa (esim. multippeliskleroosi), vakavat kognitiiviset häiriöt tai pistemäärä 20/30 tai vähemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä (Folstein, M.F. 1975; Jensen, J. 2003; Tombaugh, T.N. 1992;).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Moshe Marko, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThresholdMarko
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .