Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení adherence a znalostí o erlotinibu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

22. června 2012 aktualizováno: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Posílení adherence a znalostí o erlotinibu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic: Pilotní studie proveditelnosti

Výzkum zjistil, že pacienti mají někdy problém získat perorální (ústy) léky na rakovinu, pochopit, jak tyto pilulky užívat, zvládnout vedlejší účinky související s těmito léky a nezapomenout na užívání těchto léků. Účelem této výzkumné studie je, aby sestry s přímou péčí (DCN) na klinice Thoracic Oncology Program (TOP) poskytovaly výuku a sledování pacientů začínajících s erlotinibem (pomocí výukového nástroje) a otestovaly proveditelnost poskytování vzdělávání a sledování -nahoru. Tato studie také vyhodnotí, zda rostoucí znalosti o erlotinibu pomáhají účastníkům zvládat vedlejší účinky a zůstat na erlotinibu bez přerušení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Účastníci s nemalobuněčným karcinomem plic budou požádáni, aby se připojili k této studii poté, co se se svým poskytovatelem zdravotní péče rozhodnou zahájit léčbu erlotinibem (pilulkou).
  • Vzdělávací schůzka 1 (den, kdy je předepsán erlotinib): Během této návštěvy kliniky poskytne lékař nebo zdravotní sestra účastníkovi informační list DFCI Erlotinib, který uvádí, jak užívat léky na rakovinu dutiny ústní a možné vedlejší účinky, které je třeba sledovat. TOP sestra prodiskutuje studii a souhlasí s účastníkem. TOP sestra také poskytne účastníkům deník léku Erlotinib a poučí je, jak jej používat ke sledování užívání erlotinibu.
  • Vzdělávací sezení 2 (do 72 hodin od zahájení léčby erlotinibem): Během tohoto vzdělávacího sezení budou účastníci hovořit s TOP sestrou telefonicky nebo na klinice. TOP sestra použije nástroj pro výuku léků proti rakovině dutiny ústní (MOATT – Části 1-4) k poskytnutí dalšího vzdělávání o erlotinibu. Nástroj MOATT vyvinula Nadnárodní asociace pro podpůrnou péči při rakovině. Toto sezení bude trvat asi 20–30 minut. Informace o proveditelnosti zaznamená také sestra.
  • Vzdělávací sezení 3 (telefonická kontrola 72 hodin po relaci 2): Během tohoto telefonického sezení bude TOP sestra administrovat části 3-4 MOATT a prodiskutovat případné vedlejší účinky, které účastník pociťuje. Tato relace bude trvat 15–30 minut. Budou také zdokumentovány informace o proveditelnosti.
  • Vzdělávací sezení 4 (první návštěva kliniky po zahájení léčby erlotinibem): TOP sestra se s účastníkem setká během první návštěvy DFCI kliniky (se svým lékařem nebo zdravotní sestrou) po zahájení léčby erlotinibem. Během tohoto sezení účastník vyplní Moriskyho 8-položkovou stupnici dodržování léků (MMAS-8), znalostní hodnotící stupnici a demografický formulář. Budou také podávány části 3-4 MOATT, bude shromážděn deník léku Erlotinib a budou diskutovány/zaznamenávány vedlejší účinky. Toto setkání přidá 30–40 minut k návštěvě kliniky.
  • Poté, co účastník absolvuje Vzdělávací blok 4, jeho účast ve studii bude ukončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic
  • Rozhodnutí pacienta/poskytovatele zahájit monoterapii erlotinibem
  • Žádná předchozí léčba erlotinibem
  • Ochota dodržovat harmonogram protokolárních návštěv
  • Schopnost porozumět a konverzovat v angličtině
  • Žádné velké fyzické nebo psychické omezení, které by narušovalo účast na studiu
  • Neúčastnit se jiných studií zahrnujících interakce sestra/pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost vzdělávací intervence DCN pro zlepšení znalostí účastníků
Časové okno: 1 rok
Otestovat proveditelnost edukační intervence sestry v přímé péči (DCN) s cílem zlepšit znalosti účastníků o erlotinibu a zlepšit adherenci hlášenou pacienty s ohledem na: 1) míru zapsání a udržení, 2) dostupnost DCN, 3) dokončení edukačních sezení a 4) Zdroje použité nebo požadované pro každou relaci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište znalost a dodržování erlotinibu jako perorálního protinádorového léčiva
Časové okno: 1 rok
Popsat znalost (podle MOATT) a adherenci (podle MMAS 8 položek) erlotinibu jako perorálního protinádorového léčiva u pacientů s hrudní onkologií.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-171

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Ošetřovatelská edukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit