Forbedring av etterlevelse og kunnskap om erlotinib hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
22. juni 2012 oppdatert av: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Forbedring av etterlevelse og kunnskap om erlotinib hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft: En gjennomførbarhetspilotstudie
Forskning har funnet at pasienter noen ganger har problemer med å få orale (gjennom munnen) kreftmedisiner, forstå hvordan de skal ta disse pillene, håndtere bivirkninger relatert til disse legemidlene og huske å ta disse medisinene.
Formålet med denne forskningsstudien er å få direkte omsorgssykepleiere (DCN) i klinikken til Thoracic Oncology Program (TOP) til å gi undervisning og oppfølging til pasienter som starter med erlotinib (ved hjelp av et undervisningsverktøy) og å teste muligheten for å gi utdanning og følge opp -opp.
Denne studien vil også evaluere om økende kunnskap om erlotinib hjelper deltakerne med å håndtere bivirkninger og holde seg på erlotinib uten avbrudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Deltakere med ikke-småcellet lungekreft vil bli bedt om å bli med i denne studien etter at de sammen med helsepersonell har bestemt seg for å starte behandling med erlotinib (en pille).
- Pedagogisk økt 1 (Dagen som erlotinib foreskrives): Under dette klinikkbesøket vil legen eller sykepleieren gi deltakeren DFCI Erlotinib-faktaarket som gjennomgår hvordan man skal ta orale kreftmedisiner og mulige bivirkninger å se etter. TOP-sykepleieren vil diskutere studien og samtykke til deltakeren. TOP-sykepleieren vil også gi deltakerne en Erlotinib-medikamentlogg og instruere dem om hvordan den brukes til å holde styr på å ta erlotinib.
- Pedagogisk økt 2 (Innen 72 timer etter oppstart av erlotinib): Under denne pedagogiske økten vil deltakerne snakke med TOP-sykepleieren på telefon eller i klinikken. TOP-sykepleieren vil bruke et undervisningsverktøy for oral kreftmedisin (MOATT - Del 1-4) for å gi tilleggsutdanning om erlotinib. MOATT-verktøyet ble utviklet av Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Denne økten vil ta ca. 20-30 minutter. Mulighetsinformasjon vil også bli registrert av sykepleier.
- Pedagogisk økt 3 (Telefonoppfølging 72 timer etter økt 2): I løpet av denne telefonøkten vil TOP-sykepleieren administrere del 3-4 av MOATT og diskutere eventuelle bivirkninger deltakeren opplever. Denne økten vil ta 15-30 minutter. Mulighetsinformasjon vil også bli dokumentert.
- Pedagogisk økt 4 (Første klinikkbesøk etter oppstart på Erlotinib): TOP-sykepleieren vil møte deltakeren under deres første DFCI-klinikkbesøk (med sin lege eller sykepleier), etter å ha startet erlotinib. I løpet av denne økten vil deltakeren fullføre Morisky Medication Adherence Scale 8-Item (MMAS-8), en Knowledge Rating Scale og en demografisk form. Deler 3-4 av MOATT vil også bli administrert, Erlotinib Drug Log vil bli samlet inn, og bivirkninger vil bli diskutert/registrert. Dette møtet vil legge til 30-40 minutter til klinikkbesøket.
- Etter at deltakeren har fullført utdanningsøkt 4, avsluttes deltakelsen i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ikke-småcellet lungekreftdiagnose
- Pasient/leverandørbeslutning om å starte erlotinib monoterapi
- Ingen tidligere behandling med erlotinib
- Vilje til å følge protokollens besøksplan
- Evne til å forstå og snakke på engelsk
- Ingen store fysiske eller psykologiske begrensninger som ville forstyrre studiedeltakelsen
- Deltar ikke i andre studier som involverer interaksjoner mellom sykepleier/pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av en DCN-pedagogisk intervensjon for å forbedre deltakernes kunnskap
Tidsramme: 1 år
|
For å teste gjennomførbarheten av direkte omsorgssykepleier (DCN) pedagogisk intervensjon for å øke deltakernes kunnskap om erlotinib og forbedre pasientrapportert etterlevelse med hensyn til: 1) påmeldings- og retensjonsrater, 2) DCN-tilgjengelighet, 3) Gjennomføring av pedagogiske økter og 4) Ressurser som brukes eller kreves for hver økt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv kunnskapen om og tilslutningen til erlotinib som et oralt kreftmiddel
Tidsramme: 1 år
|
For å beskrive kunnskapen om (av MOATT) og overholdelse av (ved MMAS 8-emne) erlotinib som et oralt antikreftmiddel hos thoraxonkologiske pasienter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .