Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento dell'aderenza e della conoscenza di Erlotinib nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule

22 giugno 2012 aggiornato da: Joan Lucca, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Migliorare l'aderenza e la conoscenza di Erlotinib nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule: uno studio pilota di fattibilità

La ricerca ha scoperto che i pazienti a volte hanno difficoltà a ottenere farmaci antitumorali orali (per via orale), a capire come assumere queste pillole, a gestire gli effetti collaterali correlati a questi farmaci e a ricordarsi di assumere questi farmaci. Lo scopo di questo studio di ricerca è fare in modo che gli infermieri di assistenza diretta (DCN) nella clinica del programma di oncologia toracica (TOP) forniscano insegnamento e follow-up ai pazienti che iniziano erlotinib (utilizzando uno strumento didattico) e per testare la fattibilità di fornire istruzione e seguire -su. Questo studio valuterà anche se l'aumento della conoscenza di erlotinib aiuta i partecipanti a gestire gli effetti collaterali e a rimanere sul loro erlotinib senza interruzioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Ai partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule verrà chiesto di partecipare a questo studio dopo aver deciso con il proprio medico di iniziare il trattamento con erlotinib (una pillola).
  • Sessione educativa 1 (Giorno in cui viene prescritto erlotinib): durante questa visita clinica il medico o l'infermiere fornirà al partecipante la scheda informativa Erlotinib DFCI che esamina come assumere il farmaco per il cancro orale e i possibili effetti collaterali da tenere d'occhio. L'infermiera TOP discuterà lo studio e acconsentirà al partecipante. L'infermiera TOP fornirà inoltre ai partecipanti un registro dei farmaci Erlotinib e li istruirà su come utilizzarlo per tenere traccia dell'assunzione di erlotinib.
  • Sessione educativa 2 (entro 72 ore dall'inizio di erlotinib): durante questa sessione educativa, i partecipanti parleranno con l'infermiere TOP per telefono o in clinica. L'infermiere TOP utilizzerà uno strumento didattico sui farmaci antitumorali orali (MOATT - Parti 1-4) per fornire ulteriore educazione su erlotinib. Lo strumento MOATT è stato sviluppato dalla Multinational Association for Supportive Care in Cancer. Questa sessione durerà circa 20-30 minuti. Anche le informazioni di fattibilità saranno registrate dall'infermiere.
  • Sessione educativa 3 (follow-up telefonico 72 ore dopo la sessione 2): durante questa sessione telefonica, l'infermiere TOP somministrerà le parti 3-4 del MOATT e discuterà di eventuali effetti collaterali che il partecipante sta riscontrando. Questa sessione durerà 15-30 minuti. Verranno documentate anche le informazioni di fattibilità.
  • Sessione educativa 4 (Prima visita clinica dopo l'inizio di Erlotinib): L'infermiere TOP incontrerà il partecipante durante la sua prima visita clinica DFCI (con il proprio medico o infermiere), dopo aver iniziato erlotinib. Durante questa sessione il partecipante completerà la Morisky Medication Adherence Scale 8-Item (MMAS-8), una Knowledge Rating Scale e un modulo demografico. Verranno inoltre somministrate le parti 3-4 del MOATT, verrà raccolto il registro dei farmaci Erlotinib e verranno discussi/registrati gli effetti collaterali. Questo incontro aggiungerà 30-40 minuti alla visita clinica.
  • Dopo che il partecipante ha completato la sessione educativa 4, la sua partecipazione allo studio terminerà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi del carcinoma polmonare non a piccole cellule
  • Decisione del paziente/fornitore di iniziare la monoterapia con erlotinib
  • Nessun precedente trattamento con erlotinib
  • Disponibilità a seguire il programma delle visite di protocollo
  • Capacità di comprendere e conversare in inglese
  • Nessuna limitazione fisica o psicologica importante che possa interferire con la partecipazione allo studio
  • Non partecipare ad altri studi che coinvolgono interazioni infermiere/paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di un intervento educativo DCN per migliorare la conoscenza dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 anno
Testare la fattibilità dell'intervento educativo dell'infermiere di assistenza diretta (DCN) per migliorare la conoscenza dei partecipanti su erlotinib e migliorare l'aderenza riferita dal paziente in relazione a: 1) tassi di iscrizione e mantenimento, 2) disponibilità di DCN, 3) completamento delle sessioni educative e 4) Risorse utilizzate o richieste per ogni sessione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere la conoscenza e l'adesione a erlotinib come agente antitumorale orale
Lasso di tempo: 1 anno
Descrivere la conoscenza di (da MOATT) e l'aderenza a (da MMAS 8-item) erlotinib come agente antitumorale orale nei pazienti con oncologia toracica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Lucca, RN, MSN, NP-C, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-171

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Intervento Educativo Infermieristico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi